四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員范文四篇

發(fā)布時間:2021-11-11 18:45:45| 瀏覽次數(shù)：

四川，簡稱川或蜀，是中國23個省之一，省會成都。位于中國西南地區(qū)內(nèi)陸，地處長江上游，素有“天府之國”的美譽。為中國道教發(fā)源地之一，古蜀文明發(fā)祥地，全世界最早的紙幣“交子”出現(xiàn)地。四川鹽業(yè)文化，酒文化源遠流長；三國文化,紅軍文化，巴人文化精彩紛，以下是為大家整理的關于四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員4篇 , 供大家參考選擇。

四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員4篇

【篇1】四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員

附件2

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義

1. 總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

【條文解釋】

1、編制目的。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審而編制。

2、適用范圍。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審。

3、補充要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關部門，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

2. 參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定詞匯和通用原則》

GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》

GB19489 《實驗室生物安全通用要求》

GB/T 22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

【條文解釋】

編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準則要求，作為檢驗檢測機構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

3. 術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質(zhì)認定：是國家對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設立和實施。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關法律法規(guī)的要求下，按照標準或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機構(gòu)：本評審準則所稱的檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定后，可根據(jù)自身業(yè)務特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質(zhì)認定評審：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。

4. 評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責任的要求。

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文解釋】

1、依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。

其他組織包括取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構(gòu)等。

法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

2、檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應的法律責任。

3、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關系。

2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設備、試劑和消費性材料的采購，儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術(shù)管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設置、人員的任命、財務的支持和內(nèi)外部保障等。

5、技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應承諾“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。”

2、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關方不存在影響公平公正的關系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊懀塥毩㈤_展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開發(fā)和設計時，檢驗檢測機構(gòu)應明確授權(quán)職責，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機構(gòu)應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應當按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán)，應制定有關措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機構(gòu)應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應執(zhí)行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。

4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關信息時，應征得客戶同意。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應建立和保持人員管理程序。

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應制定人員管理程序，該管理程序應對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權(quán)力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機構(gòu)應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應對管理體系全面負責，承擔領導責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果。

3、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應的質(zhì)量控制。　

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b) 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

c) 大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機構(gòu)應指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機構(gòu)應規(guī)定技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的職責。

4、檢驗檢測機構(gòu)應指定關鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權(quán)力，以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。

4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權(quán)簽字人應：

a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及其相關的技術(shù)文件的要求；

b）具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；

d）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權(quán)；

e）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得設置授權(quán)簽字人的代理人員。

4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應由熟悉專業(yè)領域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。

2、檢驗檢測機構(gòu)應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監(jiān)督記錄應存檔，監(jiān)督報告應輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。

2、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上進行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應有相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。

4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設備設施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應有相關的證明文件。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應編寫必要的文件。并有相應的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2、在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予以特別關注，必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。

【條文解釋】

1、檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

2、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關的技術(shù)活動。

3、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應有內(nèi)務管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應以檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。

2、當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應對相關區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機構(gòu)應對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設備和設施。

4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時，應確保滿足本準則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設備的技術(shù)指標和功能應滿足要求,量程應與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應。

2、檢驗檢測機構(gòu)的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿足相關標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性。

3、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：

a) 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；

b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權(quán)；

d) 同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。

4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應建立相關的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應確保設備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構(gòu)設施應滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。

針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。

當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。

【條文解釋】

1、對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備）,檢驗檢測機構(gòu)應制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術(shù)要求。設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范。

3、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4、無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應提供該方法、標準的來源等相關證據(jù)。

5、檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應確保：

a)設備滿足計量溯源要求；

b)限于非強制檢定的儀器設備；

c)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權(quán)；

d)環(huán)境和設施滿足校準方法要求；

e)優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應經(jīng)確認；

f）進行測量不確定度評估；

g）可不出具內(nèi)部校準證書，但應對校準結(jié)果予以匯總；

h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應覆蓋內(nèi)部校準工作。

6、當儀器設備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應確保有關數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機構(gòu)在設備定期檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應包括：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；

b)校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時，應確認設備狀態(tài)標識。

8、需要時，檢驗檢測機構(gòu)對特定設備應編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

a)設備檢定或校準周期；

b)歷次檢定或校準結(jié)果；

c)質(zhì)量控制結(jié)果；

d)設備使用頻率；

e)設備維護情況；

f)設備操作人員及環(huán)境的變化；

g)設備使用范圍的變化。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應建立對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補充相關的信息。記錄至少應包括以下信息：

a) 設備及其軟件的識別；

b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c) 核查設備是否符合規(guī)范；

d) 當前位置（適用時）；

e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f) 檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g) 設備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）；

h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機構(gòu)應指定人員操作重要的、關鍵的儀器設備以及技術(shù)復雜的大型儀器設備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設備。

3、設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

4、應對經(jīng)檢定或校準的儀器設備的檢定或校準結(jié)果進行確認。只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。

5、儀器設備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)，這類設備返回后，在使用前,檢驗檢測機構(gòu)須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。

4.4.5設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

【條文解釋】

曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復。修復后的設備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構(gòu)還應對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。

4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的管理程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應對標準物質(zhì)進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)的管理和技術(shù)運作應通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應建立并有效實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。

2、檢驗檢測機構(gòu)應建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構(gòu)能夠?qū)w系中相互關聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預期結(jié)果。

4、檢驗檢測機構(gòu)應將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。

5、檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

【條文解釋】

1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

2.質(zhì)量方針一般應在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布。

3、質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；

b) 最高管理者關于服務標準的聲明；

c) 質(zhì)量目標；

d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；

e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4、質(zhì)量目標包括年度目標和中長期目標。各相關部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應在管理評審時予以評審。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關文件。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲設施如光盤、硬盤等，或是模擬設備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機構(gòu)應定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標識，以防誤用。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。

2、檢驗檢測機構(gòu)應與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關要求發(fā)生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，應在簽約之前協(xié)調(diào)解決。

3、對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機構(gòu)應與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關的檢驗檢測人員。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)因工作量、關鍵人員、設備設施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應要求承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)，該檢驗檢測機構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。

2）“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力，實施分包應分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗檢測機構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應明確標注分包項目，且注明自身無相應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。

2、檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。

3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機構(gòu)應對分包結(jié)果負責。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關服務的質(zhì)量，檢驗檢測機構(gòu)應當對采購物品和相關服務進行有效的控制和管理，應按制定的程序?qū)Ψ铡⒐贰⒃噭⑾牟牧系馁徺I、驗收、存儲進行控制，以保證檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。

2、采購服務，包括檢定和校準服務，儀器設備購置，環(huán)境設施的設計和施工，設備設施的運輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。

3、檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關檢驗檢測的技術(shù)和方法。

2、定期以適當?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M管理體系。

3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察檢驗檢測活動。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應按照規(guī)定予以處理。

2、與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員，應采取適當?shù)幕乇艽胧?對投訴人的回復決定，應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出，包括對該決定的審查和批準。

3、檢驗檢測機構(gòu)應對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機構(gòu)應將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機構(gòu)應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職責。

3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機構(gòu)應關注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應立即執(zhí)行糾正措施程序。

4、當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關結(jié)果。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應實施糾正措施。

2、檢驗檢測機構(gòu)應針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風險所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應當主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實施預防措施。應記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結(jié)果，評價驗證預防措施的有效性。

4、檢驗檢測機構(gòu)應在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構(gòu)應保留持續(xù)改進的證據(jù)。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

a）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

b）技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。

6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應：

a)依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；

c）選擇審核員并實施審核；

d）確保將審核結(jié)果報告給相關管理者；

e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

【條文解釋】

1、內(nèi)部審核是檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構(gòu)應當編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。

2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應當覆蓋管理體系的所有要素，應當覆蓋與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。

3、內(nèi)審員應當經(jīng)過培訓，能夠正確理解評審準則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應當保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。

5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預防措施。

6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施均應予以記錄。內(nèi)部審核記錄應清晰、完整、客觀、準確。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況；

b)與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；

c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；

d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；

e）政策和程序的適用性；

f）管理和監(jiān)督人員的報告；

g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；

h）糾正措施和預防措施；

i）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；

j)工作量和工作類型的變化；

k）資源的充分性；

l)應對風險和機遇所采取措施的有效性；

m）改進建議；

n）其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。

管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：

a）改進措施；

b）管理體系所需的變更；

c）資源需求。

【條文解釋】

1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

2、管理評審通常12個月一次。

3、管理評審由最高管理者主持。

4、檢驗檢測機構(gòu)應當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機以及結(jié)果報告。

5、最高管理者應確保管理評審輸出的實施。

6、檢驗檢測機構(gòu)應當對評審結(jié)果形成評審報告，對提出的改進措施，最高管理者應確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作，并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證。

7、應保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。

【條文解釋】　

1、檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構(gòu)應使用適合的方法（包括抽樣方法）進行檢驗檢測，該方法應滿足客戶需求，也應是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶指定的方法是企業(yè)的方法時，則不能直接作為資質(zhì)認定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認后，方可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

4、檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重新予以證實，并提供相關證明材料。

5、檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前應進行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應重新予以確認，并提供相關證明材料。

6、如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應制定作業(yè)指導書（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構(gòu)應建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構(gòu)應在委托合同和結(jié)果報告中予以說明，應在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認定的情況。

9、檢驗檢測機構(gòu)應制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認后使用。在方法制定過程中，需進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風險。

4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中，相關檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應有的程序，檢驗檢測機構(gòu)應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應當對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應當確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再次確認，應保留相關記錄。維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

2、當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構(gòu)應審視這種偏離可能帶來的風險。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進行評估，經(jīng)批準后方可實施偏離。應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關人員。

3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構(gòu)應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應當制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。

2、檢驗檢測機構(gòu)應當建立樣品的標識系統(tǒng)，對樣品應有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標識。應保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。

3、檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時，應對其適用性進行檢查，記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構(gòu)應在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容。

4、檢驗檢測機構(gòu)應有程序和適當?shù)脑O施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等，并做好相關記錄。應根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

3、檢驗檢測機構(gòu)應建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對程序，如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時，應系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。

4、檢驗檢測機構(gòu)應參加資質(zhì)認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動。

4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和地址（適用時）；

f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；

h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j) 檢驗檢測報告或證書的批準人；

k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗檢測機構(gòu)應制定檢驗檢測報告或證書控制程序，保證出具的報告或證書滿足以下基本要求：（1）檢驗檢測依據(jù)正確，符合客戶的要求；（2）報告結(jié)果及時，按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告；（3）結(jié)果表述準確、清晰、明確、客觀，易于理解；（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書應有唯一性標識。

3、檢驗檢測報告或證書批準人的簽字或等效的標識。

4、檢驗檢測報告或證書應當按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。

5、檢驗檢測機構(gòu)公章可替代檢驗檢測專用章使用，也可公章與檢驗檢測專用章同時使用；建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務情況而定，可命名為檢驗專用章或檢測專用章。

6、檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負責。

4.5.21當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息；

d) 適用且需要時，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

【條文解釋】

當客戶需要對檢驗檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，檢驗檢測機構(gòu)應本著對客戶負責的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗檢測任務，并出具檢驗檢測報告或證書時，其檢驗檢測報告或證書還應包含但不限于以下內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；與抽樣方法或程序有關的標準或者技術(shù)規(guī)范，以及對這些標準或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。

4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結(jié)果不合格時，客戶會要求檢驗檢測機構(gòu)做出“意見和解釋”，用于改進和指導。對檢驗檢測機構(gòu)而言，“意見和解釋”屬于附加服務。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應具備相應的經(jīng)驗，掌握與所進行檢驗檢測活動相關的知識，熟悉檢測對象的設計、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓。

2、檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時的補充解釋）；

b）履行合同的情況；

c）如何使用結(jié)果的建議；

d）改進的建議。

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應予以清晰標明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進行評審。

4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時，檢驗檢測機構(gòu)應滿足保密要求，采取相關措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時，檢驗檢測機構(gòu)應有客戶要求的記錄，并確認接收方的真實身份后方可傳送結(jié)果，切實為客戶保密。

2、必要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責，對發(fā)布的檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進行必要的審核。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

【條文解釋】

1、當需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更正或增補時，應按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細記錄更正或增補的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識。

2、若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構(gòu)應通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔相應責任。

4.5.27 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)建立檢驗檢測報告或證書的檔案，應將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應不少于6年，若評審補充要求另有規(guī)定，則按評審補充要求執(zhí)行。

4.6 符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特定領域的檢驗檢測機構(gòu)，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。

【條文解釋】

1、國家認監(jiān)委按照國家有關法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認定評審補充要求。

2、對于開展相關特殊行業(yè)和領域的檢驗檢測活動的機構(gòu)，除滿足本準則的要求外，還應滿足相應的評審補充要求，并按照本準則和評審補充要求的規(guī)定，完善和有效運行管理體系，配置滿足要求的技術(shù)資源，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領域的需要。

【篇2】四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員

附件1

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

1. 總則

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。

2. 參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定詞匯和通用原則》

GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》

GB19489 《實驗室生物安全通用要求》

GB/T 22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

3. 術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

3.2檢驗檢測機構(gòu)

3.3資質(zhì)認定評審

4. 評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關系。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時，應確保滿足本準則要求。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。

當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。

4.4.5 設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

a) 依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；

c) 選擇審核員并實施審核；

d) 確保將審核結(jié)果報告給相關管理者；

e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

a) 以往管理評審所采取措施的情況；

b) 與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；

c) 客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；

d) 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；

e) 政策和程序的適用性；

f) 管理和監(jiān)督人員的報告；

g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；

h) 糾正措施和預防措施；

i) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；

j) 工作量和工作類型的變化；

k) 資源的充分性；

l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；

m) 改進建議；

n) 其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。

管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：

a) 改進措施；

b) 管理體系所需的變更；

c) 資源需求。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)?a href="http://www.52wangkai.top/k/jiancha/" target="_blank" class="keylink">檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

e) 客戶的名稱和地址（適用時）；

f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；

h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人；

k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

4.5.21 當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

d) 適用且需要時，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22 當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

4.5.23 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應予以清晰標明。

4.5.25 當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

4.5.27 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

4.6 符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

【篇3】四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員

新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》培訓——

與舊版《資質(zhì)認定評審準則準則》的對比及區(qū)別

1、舊《實驗室資質(zhì)認定評審準則》：共19要素

◆管理要求（11個要素）：

組織、管理體系、文件控制、檢測和/或校準分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審；

◆技術(shù)要求（8個要素）：

人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告。

2、新《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》：共65條69款，5個要求+1個特殊要求（5+1），還增加3個術(shù)語解釋。“參考文件”中關注《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》。

◆5個要求+1個特殊要求（5+1）

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織（共6條 / 6款）；

具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員（共12條 / 12款）；

具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求（共4條 / 4款）；

具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施（共9條 / 9款）；

具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

（共33條 / 37款）；

符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求（共1條 / 1款）。

◆3個術(shù)語解釋

資質(zhì)認定；

檢驗檢測機構(gòu)；

資質(zhì)認定評審。

◆參考文件

GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

◆相關條款

a01534ebbcf78c67ab5c9d008d6fb498.png強調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關鍵過程，并進入技術(shù)檔案（）。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關系。檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的相關授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。）

6a09b7c46a417221c84b05dc7720b274.png管理體系覆蓋的場所應包括離開其固定設施的場所。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。）

d05806a91d1fe4875a3b01149d08d6b3.png強調(diào)良好內(nèi)務。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關的程序。）

289b460b6f36c7bbc07754bd0bc0403b.png強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5個內(nèi)容。

（新準則條款原文：質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；

b) 最高管理者關于服務標準的聲明；

c) 管理體系的目的；

d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；

e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。）

809d4c472124c491478f6577f76f193a.png強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。）

7ee8981337c3dc4681264fe96f640f6e.png合同變更的規(guī)定

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關人員。）

42fb9a54c1a8ac96bae2f68b78868f75.png分包：廢除3個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準。

（舊準則條款原文：檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。）

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。）

253af5ee188c1d48a05604b5ac5edbde.png強調(diào)各類供應品管理。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。）

e5e7a7aa90c51974b6a58b4a83e9922d.png細化質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。）

a341d1716941a71a962b68957b511dba.png刪除偏離的“須有相關技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后”的內(nèi)容。

（舊準則條款原文：5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。）

（新準則條款原文：如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。）

53a4296413e0f30bb7d154323c074b27.png應優(yōu)化使用以國際、區(qū)域或國家標準。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。）

a01534ebbcf78c67ab5c9d008d6fb498.png法人或其他組織。

（新準則條款原文：依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織）

6a09b7c46a417221c84b05dc7720b274.png識別利益沖突。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。）

d05806a91d1fe4875a3b01149d08d6b3.png可設立專門的委員會。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的技術(shù)委員會。）

289b460b6f36c7bbc07754bd0bc0403b.png人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。）

809d4c472124c491478f6577f76f193a.png人員只能在1個機構(gòu)從業(yè)。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。）

7ee8981337c3dc4681264fe96f640f6e.png增加“提出意見和解釋”的人員要求。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。）

42fb9a54c1a8ac96bae2f68b78868f75.png和三類人員當前工作的描述。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術(shù)人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。

檢驗檢測機構(gòu)相關的管理人員、技術(shù)人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：

a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；

b）資格和培訓計劃；

c）從事檢驗檢測工作的職責；

d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；

e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責；

g）管理職責。）

253af5ee188c1d48a05604b5ac5edbde.png最高管理者負責管理體系的整體運作。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。）

e5e7a7aa90c51974b6a58b4a83e9922d.png和同等能力要求，中級職稱不再使用工程師。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：

a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b) 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

c) 大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。）

a341d1716941a71a962b68957b511dba.png特定檢驗檢測的人員資格要求。

（新準則條款原文：從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。）

53a4296413e0f30bb7d154323c074b27.png保留無法溯源設備的可靠性證據(jù)。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。）

dfbb1054f49d3a2893c9eadd982b70a4.png標準物質(zhì)溯源程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。）

4b5d5b3eaea485003805c0c1763c5c6a.png質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應該經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；

b）最高管理者關于服務標準的聲明；

c）管理體系的目的；

d）要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；

e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

d46afdc159b2f2bde977b89863d941d3.png服務客戶程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。）

e6b11962af4ecc1dacac265252d9b48f.png處理投訴和申訴程序，包括回避措施。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。）

6cef3ada2356f506219808ccd9f2577c.png不符合工作處理程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。）

6c216fde11f123e1b0a3f80a33d2a22e.png增加管理評審的輸出。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：

a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；

b）政策和程序的適用性

c）管理和監(jiān)督人員的報告；

d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；

e）糾正措施和預防措施；

f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；

g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；

h）工作量和工作類型的變化；

i）客戶反饋；

j）申訴和投訴；

k）改進的建議；

l）其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。

管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進；

b）滿足本準則要求的改進；

c）資源需求。）

2929339404ab744d4a6dd04d2180410e.png自制的非標方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測。”使用非標準檢驗檢測方法時增加了相應程序（）。

（舊準則條款原文：5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。）

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。）

無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息：

a) 適當?shù)臉俗R；

b) 范圍；

c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；

d) 被測定的參數(shù)或量和范圍；

e) 儀器和設備，包括技術(shù)性能要求；

f) 所需的參考標準和標準物質(zhì)；

g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；

h) 程序的描述，包括：

——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；

——工作開始前所進行的檢查；

——檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整；

——觀察和結(jié)果的記錄方法；

——需遵循的安全措施；

i) 接受（或拒絕）的準則、要求；

j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；

k) 不確定度或評定不確定度的程序。）

c5ce1d145e5dd2eab14cdc6ce2bfb830.png非標方法規(guī)范確認記錄。

（新準則條款原文：方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。）

451d5218f7cf0d3cd1eca229f93e05d1.png4.5.18評定測量不確定度的程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應確保：

a) 對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；

——相關硬件或軟件的定期再確認；

——相關硬件或軟件改變后的再確認；

——需要時，對軟件升級。

b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；

c) 維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。）

911fb78188e13d490fc69b5f0ae31bbd.png檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；

c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；

d) 對存留物品進行再檢驗檢測；

e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。）

466aabff677cd8ba2738aa1909a4dad0.png能力驗證程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。）

e97523852a917a369dea47517a263f1f.png意見和解釋要求。

（新準則條款原文：當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；

b）履行合同的情況；

c）如何使用結(jié)果的建議；

d）改進的建議。）

07c1c8f6e16e6e191a1e95d9efd5a67b.png原始記錄保存6年。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。）

c4131714f3c5d80fc5c9dfaca14339bc.png涉及風險評估和風險控制領域時，應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。）

0738fa4811d51117cde4cc7473aa370c.png年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相應信息。公開公布自我聲明。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。）

1733764f2e7b94d9d5e716747f57fc30.png辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項。

（新準則條款原文：檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

a) 機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

c) 資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

e) 依法需要辦理變更的其他事項。）

7303506e74a61b74b5eb215d519cc148.png必要時，認監(jiān)委發(fā)布特殊領域補充要求。

（新準則條款原文：符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特定領域的檢驗檢測機構(gòu)，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。）

【篇4】四川省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》比較之解析
作者：孫巍巍尹成華路輝麗張紅云陸靖博
來源：《糧食科技與經(jīng)濟》2019年第07期

????????[摘要]2017年10月16日，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）等五項涉及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審和管理的認證認可行業(yè)標準。文章對該通用要求與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（2016）的區(qū)別及新增要求進行了解讀，便于檢驗檢測機構(gòu)完善相應的管理體系并確保資質(zhì)認定工作的順利進行。

????????[關鍵詞]檢驗檢測機構(gòu);資質(zhì)認定能力評價;資質(zhì)認定評審準則;區(qū)別;新增要求

????????中圖分類號：TU712 ; ; ; ; ; ; ; 文獻標識碼：A; ; ; ; ; ; ; ; DOI：10.16465/j.gste.cn431252ts.20190736

???????? 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可[1-4]。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）（以下簡稱為《通用要求》）于2018年5月1日實施，該要求吸收了國際標準最新內(nèi)容，融合了國內(nèi)相關管理部門的特殊要求，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審和管理活動進行了進一步規(guī)范。《通用要求》與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（2016）（以下簡稱為《評審準則》）的主要區(qū)別表現(xiàn)在以下幾個方面[5-7]。

????????1; 名稱改變

???????? 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》改為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》。

????????2; 框架改變

???????? 《評審準則》中包括總則、參考文件、術(shù)語和定義、評審要求，評審要求分為5個要素和1個特殊要求。《通用要求》中包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、要求和參考文獻，要求分為5個要素：機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系。

????????3; 內(nèi)容有區(qū)別

???????? （1）《評審準則》中稱為參考文件，《通用要求》中稱為規(guī)范性引用文件，保留了《合格評定詞匯和通用原則》（GB/T 27000）、《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》（GB/T 27020）、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）、《通用計量術(shù)語及定義》（JJF 1001），增加了《質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語》（GB/T 19000），并把《評審準則》中的參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號）、《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T 19001）、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T 31880）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489）和《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》（GB/T 22576）作為《通用要求》的參考文獻。

???????? （2）《通用要求》的術(shù)語和定義中增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規(guī)則、驗證、確認。

???????? （3）《通用要求》第4.1.2要求，檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關系，強調(diào)“支持服務”。

???????? （4）《通用要求》第4.2.2將“最高管理者”改為“管理層”。

???????? （5）《通用要求》第4.2.5刪除了“持證上崗”。

???????? （6）《通用要求》第4.2.6刪除了“評價培訓活動的有效性”。

???????? （7）《通用要求》第4.2.7刪除了記錄中“包含授權(quán)和能力確認的日期”。

???????? （8）《通用要求》第4.4.3對實施檢定或校準的設備條件的描述發(fā)生了變化，增加了“計量溯源性有要求的設備”。

???????? （9）《通用要求》第4.4.6對標準物質(zhì)的溯源要求提高了標準，并將“可能時”改為“盡可能”。

???????? （10）《通用要求》第4.5.3調(diào)整了相關文件管理的順序。

???????? （11）《通用要求》第4.5.6刪除了保存“合格供應商名單”的要求。

???????? （12）《通用要求》第4.5.9明確不符合工作處理程序?qū)嵤┑臈l件，細化該程序的要求。

???????? （13）《通用要求》第4.5.10刪除“預防措施”。

???????? （14）《通用要求》第4.5.13將“最高管理者”改為“管理層”，管理評審的輸入中順序調(diào)整，描述變化，刪除“預防措施”，增加“檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化”及對實施改進、資源配備、風險識別、結(jié)果質(zhì)量的要求。

???????? （15）《通用要求》第4.5.14要求，標準方法使用前，“證實”改為“驗證”。

???????? （16）《通用要求》第4.5.18細化了樣品管理的描述，強調(diào)樣品需存放或養(yǎng)護時，維護其環(huán)境條件。

???????? （17）《通用要求》第4.5.20強調(diào)檢驗檢測機構(gòu)應“確保檢驗檢測結(jié)果的有效性”，報告和證書中應包含的信息描述變化，強調(diào)客戶的聯(lián)系信息、檢驗檢測的日期、簽發(fā)人的信息、簽發(fā)日期，檢驗檢測結(jié)果來自外部提供時需清晰標注及對報告或證書復制的聲明。

???????? （18）《通用要求》第4.5.27檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限描述變化，改為“通常不少于6年”。

???????? （19）《通用要求》還刪除了4.6特殊要求的內(nèi)容。

????????4; 《通用要求》新增了部分內(nèi)容

???????? 相較于《評審準則》，《通用要求》新增了以下內(nèi)容：

???????? （1）4.1.4：檢驗檢測機構(gòu)應建立識別出現(xiàn)公正性風險的長效機制，如識別出公正性風險，檢驗檢測機構(gòu)應能證明消除或減少該風險。

???????? （2）4.2.1：檢驗檢測機構(gòu)可與人員建立聘用關系，所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應行為公正、收到監(jiān)督、勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。

???????? （3）4.2.2：管理層應對公正性做出承諾。

???????? （4）4.2.7：強調(diào)人員記錄中包含5項內(nèi)容，分別為能力要求的確認、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。

???????? （5）4.3.1：強調(diào)“檢驗檢測機構(gòu)應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件”。

???????? （6）4.4.1：增加對設備的具體內(nèi)容的描述，檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設備開展檢驗檢測時，確保滿足4個要求。

????????（7）4.4.3：增加設備在投入使用前確認其滿足檢驗檢測的要求時可采用“核查”方式，對需要檢定、校準或有有效期的設備要進行標識，以便使用人員識別其狀態(tài)或有效期。

???????? （8）4.5.1：增加管理體系至少包含的六項內(nèi)容。

???????? （9）4.5.4：強調(diào)合同評審中檢驗檢測報告或證書中使用判定規(guī)則時需與客戶溝通并得到許可。

???????? （10）4.5.5：分包時，分包的檢驗檢測項目和承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)均需得到委托人的同意，建立分包管理程序，明確禁止分包的項目范圍。

???????? （11）4.5.7：強調(diào)服務客戶程序中包含“對客戶進行服務滿意度調(diào)查”的要求。

???????? （12）4.5.8：強調(diào)處理投訴程序中包含“跟蹤和記錄投訴，并采取適宜的措施，注重人員回避”的要求。

???????? （13）4.5.10：增加改進管理體系的適宜性、充分性和有效性的4種途徑，強調(diào)檢驗檢測機構(gòu)應策劃應對風險和機遇的措施，實現(xiàn)管理體系的改進。

???????? （14）4.5.13：管理評審的輸出增加“管理體系及其過程的有效性”的內(nèi)容。

???????? （15）4.5.14：強調(diào)記錄非標準方法的確認證據(jù)。

???????? （16）4.5.15：對測量不確定度的要求更具體，增加測量不確定度的評定方法及使用范圍。

???????? （17）4.5.16：強調(diào)保留自行開發(fā)的計算機軟件的確認記錄，建立和保持數(shù)據(jù)正確性和保密性的保護程序。

???????? （18）4.5.17：增加建立和保持抽樣控制程序的前提條件的描述，如果客戶要求的偏離影響到檢測結(jié)果，應做出聲明。

???????? （19）4.5.19：強調(diào)監(jiān)控結(jié)果有效性的程序，明確11種監(jiān)控結(jié)果有效性的方法。

???????? （20）4.5.21：報告或證書中使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應有明確標識，客戶提供信息可能影響結(jié)果有效性時，報告或證書中應有免責聲明。

???????? 檢驗檢測機構(gòu)是一個國家經(jīng)濟、科技和社會發(fā)展的重要技術(shù)基礎，是履行行政執(zhí)法的重要技術(shù)支撐，是為司法裁決、仲裁、社會公益活動及經(jīng)濟或貿(mào)易活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段[8]。《通用要求》的實施，對檢驗檢測機構(gòu)的管理要求和過程控制明確了評審依據(jù)和要求，是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度深化改革的重要成果，促使檢驗檢測機構(gòu)不斷探討未來的發(fā)展方向，明確從業(yè)規(guī)范，加強風險管理，提升誠信經(jīng)營意識，有利于培養(yǎng)合理、規(guī)范、有序運行的檢驗檢測市場，推動檢驗檢測服務業(yè)健康有序發(fā)展。

????????參考文獻

????????[1]中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則（2016）[S].

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????????Comparison analysis of “Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General Requirements for inspection body and laboratory”and“Evaluation criteria for inspection body and laboratory mandatory approval”

????????Sun Weiwei1，Yin Chenghua2，Lu Huili 2，Zhang Hongyun1，Lu Jingbo2

????????（1.Grain & Feed Quality Supervision Center in Henan Province，Zhengzhou，Henan 450000;

????????2.Henan Institute of Food science Co.，Ltd，Zhengzhou，Henan 450008）

????????Abstract： On October 16，2017，CNCA issued the“Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General Requirements for inspection body and laboratory”（RB/T 214-2017） and five other industry standards for assesssment of mandatory approval of inspection body and laboratory.This paper interprets the difference and additional requirements between the general requirements and the “The assessment criteria for mandatory approval of inspection body and laboratory”（2016），so as to facilitate the inspection body and laboratory to perfect the corresponding management system and ensure the smooth progress of assesssment of mandatory approval.

????????Keywords：inspection body and laboratory，evaluation of qualification identification ability，qualification identification evaluation criteria，difference，additional requirements

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