稽查大比武題庫
(第二部分)
一、案件調(diào)查 (一)某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè) A 藥店經(jīng)營人用狂犬病純化疫苗,現(xiàn)場查獲 2 人份。當(dāng)場的調(diào)查顯示,該藥店 5 日前從該縣 B 藥品批發(fā)公司購進(jìn) 10 種藥品,該藥店提供的 B 藥品批發(fā)公司開具的銷售清單“參麥針,規(guī)格 5ml, 批號(hào) 101005 生產(chǎn)企業(yè)石家莊藥廠生產(chǎn),數(shù)量 5 盒,單價(jià) 48 元”,實(shí)際是人用狂犬病純化疫苗 5 人份。
問題:在此情況下,應(yīng)如何對 B 藥品批發(fā)公司展開調(diào)查? 1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。
3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(二)群眾舉報(bào),2010 年 3 月以來,A 藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn) VC銀翹片的過程中使用的原料藥維生素 C 未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
問題:應(yīng)從哪些方面著手查清事實(shí)?
1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。
3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(三)B 省食品藥品監(jiān)督管理局接到 A 省食品藥品監(jiān)督管理局來函,要求對標(biāo)示為 B 省 C 企業(yè)生產(chǎn)的 D 藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)情況進(jìn)行核查,隨函附有 A 省的藥品檢驗(yàn)報(bào)告,顯示該產(chǎn)品按照國家補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),檢出了不應(yīng)該含有的 E 成分。B 省局隨即通知該企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行調(diào)查處理。
問題:你認(rèn)為執(zhí)法人員應(yīng)該開展哪些工作?對該企業(yè)如何處理?處理依據(jù)有哪些? (四)
A 市食品藥品監(jiān)督管理局在對轄區(qū)內(nèi) B 醫(yī)院監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院藥房使用的標(biāo)示為 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)的注射用頭孢曲松鈉(批號(hào) 1011003)質(zhì)量可疑,經(jīng)核查,該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查,B 醫(yī)院共從 A 市 D 藥品有限公司購進(jìn)該批藥品 200 支,已使用 150 支,庫存 50 支;D 藥品有限公司從 E 市 F 醫(yī)藥有限公司購進(jìn) 2000 支,目前庫存 562 支。B 醫(yī)院為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu),D 藥品有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。B 醫(yī)院、D 藥品有限公司購進(jìn)該批藥品時(shí)索取了合法票據(jù),建立了驗(yàn)收記錄,未索取、留存供應(yīng)商的合法資質(zhì)。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理? 1.陳述案件辦理程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.進(jìn)行案件定性,并提出具體行政處罰意見。
3.進(jìn)行案件分析。
(五)A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào),轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥業(yè)有限公司,2011 年 1 月以來生產(chǎn)的清熱解毒口服液(規(guī)格 10ml),不加中藥材金銀花,不按處方投料,編造藥品生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄等記錄。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。
3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(六)A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào),轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 藥業(yè)有限公司,2011 年以來生產(chǎn)的復(fù)方丹參片,為降低生產(chǎn)成本,不按國家批準(zhǔn)的處方投料,不加中藥材三七,編造批生產(chǎn)記錄等記錄。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。
3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(七)
A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào),轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) B 公司,2011 年 3 月以來生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(規(guī)格 1ml:5mg)使用的原料藥部分為化工產(chǎn)品。經(jīng)初步調(diào)查,該企業(yè)倉庫原料藥包裝、原料藥臺(tái)賬、批記錄等記載為合法藥企浙江仙琚制藥股份有限公司、揚(yáng)州制藥有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉原料藥。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1.陳述案件調(diào)查程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.陳述調(diào)查的主要內(nèi)容。
3.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(八)2011 年 5 月 21 日,A 市食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào):該市 B 公司購進(jìn)銷售一批標(biāo)示青海省格爾木同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛤蚧定喘膠囊。經(jīng)執(zhí)法人員初步調(diào)查,該藥品為涉嫌假冒合法生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)的假藥,共購進(jìn) 3000 盒,已銷售 2500 盒,貨值金額 8萬元。B 公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。
問題:
1.請列出執(zhí)法人員在該公司現(xiàn)場檢查的主要場所?每個(gè)場所需現(xiàn)場調(diào)取的主要證據(jù)是什么? 2.請列出該案件的主要程序?需要的主要執(zhí)法文書有哪些?
3.請擬定該案件中假藥協(xié)查函的主要內(nèi)容? 4.簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(九)
2011 年 5 月 15 日,A 縣食品藥品監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中抽驗(yàn) B 藥店經(jīng)營的藥品三黃片,經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥。B 藥店對檢驗(yàn)結(jié)果無異議。經(jīng)調(diào)查,B 藥店共購進(jìn)三黃片 10 盒,購進(jìn)價(jià)格為每盒 1 元。已銷售了 5 盒,銷售價(jià)格為每盒 1.2 元。抽驗(yàn) 3 盒,現(xiàn)存 2 盒。
問題:根據(jù)以上違法事實(shí) 1.陳述案件辦理程序及其需要的主要執(zhí)法文書。
2.進(jìn)行案件分析。
(十)A 市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào),轄區(qū)內(nèi) B 企業(yè)無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)醫(yī)用乳膠手套,并將其產(chǎn)品銷售給 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)。C 藥品生產(chǎn)企業(yè)用其生產(chǎn)的藥品以貨易貨、抵換同等價(jià)值的醫(yī)用乳膠手套;B 企業(yè)又將換回的藥品銷售給 D 藥品批發(fā)企業(yè)。B 企業(yè)無《藥品經(jīng)營許可證》、C 藥品生產(chǎn)企業(yè)、D 藥品批發(fā)企業(yè)為合法企業(yè)。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1. 陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法文書。
2. 陳述調(diào)查的主要內(nèi)容,收集哪些證據(jù)。
3. 簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(十一)2011 年 4 月 2 日,A 市食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào):該市轄區(qū)內(nèi) B 藥品生產(chǎn)企業(yè) 3 月 24 日生產(chǎn)的批號(hào) 2011032401 大容量注射劑,未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售,嚴(yán)重威脅著人民群眾用藥安全。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1. 陳述案件調(diào)查過程及其需要的主要執(zhí)法文書。
2. 陳述調(diào)查的主要內(nèi)容,收集哪些證據(jù)。
3. 簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(十二)2011 年 5 月 19 日,某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對該縣藥品零售企業(yè) A 藥店監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該藥店經(jīng)營的標(biāo)識(shí)為三九黃石制藥廠生產(chǎn)的參桂鹿茸丸包裝可疑,一是該藥品外包裝標(biāo)識(shí)的“主要成分”為人參等三十九味成分,而藥品標(biāo)準(zhǔn)中該藥品的實(shí)際成分只有九味;二是藥品外包裝 “功能主治”項(xiàng)標(biāo)有“性欲減退”
字樣,而藥品標(biāo)準(zhǔn)中沒有“性欲減退”;三是該批次的上述藥品包裝中沒有藥品說明書。A 藥店提供的銷售憑證顯示,系 5 月 8 日從該縣B 藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn),沒有開具發(fā)票,有驗(yàn)收記錄和供應(yīng)商資質(zhì)。經(jīng)向黃石市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查,該批藥品為假冒。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理? 1. 陳述案件調(diào)查過程及其需要的主要執(zhí)法文書。
2. 陳述調(diào)查的主要內(nèi)容,收集哪些證據(jù)。
3.進(jìn)行案件分析。進(jìn)行案件定性,并提出具體行政處罰意見。
3.進(jìn)行簡要調(diào)查分析。
(十三)A 縣食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),稱有人持假資質(zhì)材料在縣城內(nèi)一些藥品零售企業(yè)推銷假冒西安楊森制藥有限公司的酮康唑洗劑,價(jià)格便宜,現(xiàn)金交易,不開票據(jù)。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1. 陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法文書。
2. 陳述調(diào)查的主要內(nèi)容,收集哪些證據(jù)。
3. 簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
(十四)A 縣食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),稱轄區(qū)內(nèi) B 診所向藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所銷售藥品,所銷售藥品均從該縣 B 藥品有限公司購進(jìn)。B 診所具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,沒有《藥品經(jīng)營許可證》,B 藥品有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)。
問題:如何對該舉報(bào)展開調(diào)查? 1. 陳述案件調(diào)查過程及其需要的執(zhí)法文書。
2. 陳述調(diào)查的主要內(nèi)容,收集哪些證據(jù)。
3. 簡要進(jìn)行調(diào)查分析。
二、案例剖析 (一)A 醫(yī)院于 2010 年 7 月從 B 醫(yī)藥公司購進(jìn)貨值 1020 元的硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格 2ml:0.2g)600 盒。2010 年 10 月,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在檢查時(shí)予以抽樣,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該批硫酸阿米卡星注射液是假藥。檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門依法扣押 120
盒,此時(shí) A 醫(yī)院已銷售所得 962.88 元。
經(jīng)立案調(diào)查,查實(shí):A 醫(yī)院購進(jìn)該批硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)的購進(jìn)票據(jù)齊全,但未做驗(yàn)收記錄,調(diào)查過程中未發(fā)現(xiàn)藥品傷害的情節(jié)。該批藥品的供貨商 B 醫(yī)藥公司是合法的藥品經(jīng)營企業(yè),入庫記錄顯示購進(jìn) 600 盒,但無法提供該批阿米卡星注射液(規(guī)格 2ml:0.2g)的購進(jìn)票據(jù)。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量等等)
(二)A 保健品公司(無《藥品生產(chǎn)許可證》)自 2011 年 5 月 2日開始假冒知名藥企 B 公司(系合法藥品生產(chǎn)企業(yè))的包裝生產(chǎn)藥品板藍(lán)根顆粒。2011 年 5 月 30 日,被藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場查獲,當(dāng)場查獲假冒 B 公司的藥品板藍(lán)根顆粒 60 大箱(包裝完成),小包裝袋30 萬個(gè),中包裝袋 3 萬個(gè),大包裝箱 600 個(gè),半成品顆粒 20 桶,計(jì)450 公斤,現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備 8 臺(tái)。經(jīng)調(diào)查,該保健品開發(fā)公司生產(chǎn)涉案假藥貨值 40 萬元,銷售違法所得 30 萬元,其假冒商標(biāo)及包裝系某印刷廠承制。經(jīng)檢驗(yàn),假冒的藥品板藍(lán)根顆粒[檢查]項(xiàng)下(溶化性)、(裝量差異)不符合規(guī)定。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量等等)
(三)某縣食品藥品監(jiān)管局在對該縣 A 婦幼保健院的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該單位藥房正在使用由該縣 B 醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片,當(dāng)事人不能提供藥品監(jiān)督管理部門允許其調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。經(jīng)調(diào)查,B 醫(yī)院具有配制制霉菌素陰道片合法資質(zhì),承認(rèn)向 A 婦幼保健院銷售制霉菌素陰道片 150 盒,得款 600 元。A 婦幼保健院購進(jìn)后也沒有制作購進(jìn)記錄和實(shí)物賬冊。執(zhí)法人員收集到了該藥房留存的上述藥品的處方 102 張,處方顯示當(dāng)事人已使用 B 醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片 121 盒,貨值金額 1210 元。藥房尚有庫存制霉菌素陰道片 12 盒。
問題:如果你是案件承辦人,你將如何依法辦理此案?
(四)基本案情:2011 年 3 月 10 日,A 市藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該市 B 藥品批發(fā)企業(yè)倉庫隱蔽地點(diǎn)存放有一批該市C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的活血通絡(luò)膠囊。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查,該批活血通絡(luò)膠囊是C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室工作人員王某擅自從制劑室做假賬騙出放在B藥品批發(fā)企業(yè),讓其代為銷售的。對于此批藥品,B 藥品批發(fā)企業(yè)未建立購進(jìn)記錄。王某供述,該批活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗(yàn),并已在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。B 藥品批發(fā)企業(yè)存放的該批活血通絡(luò)膠囊,全部由無業(yè)人員張某向 30 家農(nóng)村基層藥店銷售,該企業(yè)為其提供資質(zhì)證明文件,為其開具的銷售憑證標(biāo)注的為其他藥品名稱。
問題:
1.請列出此案件中共有幾個(gè)違法主體? 2.分析案情,分別列出各違法主體的違法行為及依法處罰建議。
(五)A 市食品藥品監(jiān)管局 2011 年 6 月在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) B 醫(yī)院先后兩次從 D 藥業(yè)公司購進(jìn)藥品共計(jì) 18 個(gè)品種,貨值 7.8 萬元。經(jīng)核查證實(shí),該批藥品系 C 醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員張某供應(yīng)。張某于 2011年 5 月以 C 醫(yī)藥公司銷售人員名義與 B 醫(yī)院簽訂了藥品購銷協(xié)議,但張某私自以D藥業(yè)公司名義供應(yīng)了上述藥品并出具了D藥業(yè)公司的藥品銷售憑證。經(jīng)調(diào)查查實(shí):D 藥業(yè)公司是藥品零售企業(yè)無藥品批發(fā)資質(zhì),調(diào)查中張某辨稱,雙方已簽訂購銷協(xié)議,因 C 醫(yī)藥公司品種不齊,才到 D 藥業(yè)公司組織貨源。
問題:針對上述案情,請對該案存在的違法行為進(jìn)行全面分析 1. 請列出此案件中共有幾個(gè)違法主體? 2.分析案情,分別列出各違法主體的違法行為及依法處罰建議。
(六)D 市食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中,對 A 藥店經(jīng)營的質(zhì)量可疑藥品 B 進(jìn)行了抽驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥。A 藥店提供的銷售憑證顯示,該藥品是從 E 市的 F 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的,經(jīng)向 E 市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查,F(xiàn) 藥品經(jīng)營企業(yè)未向 A 藥店銷售藥品,銷售憑證不是 F 藥品經(jīng)營企業(yè)開具。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由
裁量等等)
(七)B市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào),查實(shí)A醫(yī)院自2011年 5 月 1 日至 6 月 3 日,共從 E 市 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠購進(jìn)醫(yī)用氧氣650 瓶,并將 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠發(fā)票入賬,貨款 19500 元已匯至 C 實(shí)業(yè)公司制氧廠賬戶,已使用 600 瓶,收費(fèi) 48000 元,尚存 50 瓶,購進(jìn)價(jià)格每瓶 30 元。C 實(shí)業(yè)公司制氧廠未取得《藥品生產(chǎn)許可證》,其銷售的氧氣瓶上標(biāo)示的藥品批準(zhǔn)文號(hào)系假冒,標(biāo)示品名為醫(yī)用氧。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量等等)
(八)2011 年 5 月 21 日,A 市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在該市 B 醫(yī)院查獲標(biāo)示 C 市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊 30 瓶,標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為:豫藥制字 Z04140046。同時(shí)在 B 醫(yī)院肛腸科醫(yī)生李某的辦公桌內(nèi)查處處方 2 張,顯示銷售患者腸炎膠囊 14 瓶,每瓶售價(jià) 70.00元。該醫(yī)院稱上述制劑是從 C 市某醫(yī)院調(diào)劑使用的,但不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)調(diào)劑使用的批件和購進(jìn)票據(jù)。經(jīng)向 C 市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查,C 市某醫(yī)院沒有取得該制劑的批準(zhǔn)文號(hào),沒有配制過制劑,從未向 B 醫(yī)院銷售過上述制劑。在后續(xù)調(diào)查中,B 醫(yī)院始終沒有說清上述腸炎膠囊的來源。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量等等)
(九)A 食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員于 2007 年 5 月 30 日進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn) B 大藥房涉嫌無證經(jīng)營,當(dāng)場固定證據(jù)銷售票據(jù) 11 張,決定對相關(guān)藥品進(jìn)行先行登記保存,當(dāng)即出具了《先行登記保存物品通知書》,所附物品清單表明未對散裝藥品進(jìn)行清理登記,將藥品運(yùn)至 A 食品藥品監(jiān)管局倉庫存放。經(jīng)調(diào)查查實(shí),B 大藥房持有的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營方式是零售,而 11 張票據(jù)中有 9 張票據(jù)顯示銷售對象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu),貨值金額 2228.8 元,違法銷售所得 1938.1 元。在先行登記保存后第 6 天,該局執(zhí)法人員再次對己登記保存的藥品進(jìn)行了清點(diǎn),重新出具了先行登記保存證物通知書,將
藥品仍存放在 A 食品藥品監(jiān)管局。在第二次登記保存后第 10 天下達(dá)了《行政處理通知書》。
定性:B 大藥房 11 張票據(jù)中有 9 張票據(jù)顯示銷售對象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)定性為擅自改變經(jīng)營方式,為無證從事藥品批發(fā)行為。此種行為違反了《藥品管理法實(shí)施條例》第 74 條規(guī)定,應(yīng)按照《藥品管理法》第 73 條的規(guī)定給予處罰。
處罰意見:依據(jù)《藥品管理法》第 73 條之規(guī)定,1.責(zé)令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù);2.沒收違法銷售藥品(詳見沒收藥品清單)和違法所得1938.1元;3.并處貨值金額2.5倍罰款5572元,罰沒合計(jì)3876.1元。
問題:請根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,找出本案在辦理過程中存在哪些錯(cuò)誤并簡述理由。
(十)2008 年 5 月 6 日,A 食品藥品監(jiān)管局查明轄區(qū)內(nèi)一藥品經(jīng)營企業(yè)有如下違法事實(shí):1.非法配制銷售膚消凈等三種制劑,貨值金額 9320 元,違法所得 10718 元。2.銷售標(biāo)示長白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林 90 盒和感冒片 86 瓶,貨值金額 3672 元,違法所得出773.6 元。以上兩種藥品經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)廠家核實(shí)并出具有證明確認(rèn)為假冒產(chǎn)品。3.未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營一次性輸液器50 件,貨值 680 元。處理決定:上述事實(shí)違反了《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第(二)項(xiàng),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第二款之規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、第七十六第二款,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條之規(guī)定,依法作出以下行政處罰:1.對非法配制銷售制劑行為,給予沒收原輔材料、半成品、未售出的制劑及其相關(guān)材料和違法所得的處罰,并處配制銷售制劑貨值金額 4 倍罰款。2.對銷售假冒藥品行為,處以沒收尚未售出的假冒藥品,并處假冒藥品貨值金額 4 倍罰款。3. 對無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為處以沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械,并處罰款 3000 元。
問題:根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合案情,回答本案的行政處罰決定是否正確,并簡述理由。
(十一)2011 年 6 月 10 日,C 市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) A 藥店銷售的多潘立酮片質(zhì)量可疑,且該藥店現(xiàn)場不能提供該批藥品的購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì),執(zhí)法人員當(dāng)場對該批藥品予以先行登記保存。經(jīng)向標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)對該藥店負(fù)責(zé)人王某調(diào)查,上述藥品系由自稱為 B 市 D 藥品批發(fā)企業(yè)的銷售人員“李某”送貨上門的,且在購進(jìn)時(shí)該藥店未索取、查驗(yàn)、留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù)。經(jīng)向B 市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,D 藥品批發(fā)企業(yè)無“李某”此人。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量以及處罰程序等等)
(十二)某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi) A 藥店監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該藥店正在銷售的標(biāo)識(shí)為 B 公司(異地)生產(chǎn)的壯陽春膠囊情況可疑。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,確認(rèn) A藥店銷售的壯陽春膠囊不是 B 公司生產(chǎn)的,該藥店提供的藥品銷售憑證亦不是 B 公司開具的,向藥店銷售藥品的銷售人員韓晶也不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)員。韓晶持有的法人授權(quán)委托書已超過有效期,案發(fā)后失去聯(lián)系。壯陽春膠囊購進(jìn) 20 盒,銷售 15 盒,剩余 5 盒,購進(jìn)價(jià)格每盒 41 元,銷售價(jià)格每盒 50 元。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量以及處罰程序等等)
(十三)2011 年 6 月,某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)內(nèi) A 診所進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該診所使用的標(biāo)示為海南天宇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“神速寧膠囊”(批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字 Z20024417)可疑,A 診所提供了海南天宇藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品 GMP 證書》復(fù)印件及一張藥品出庫單,但無法人授權(quán)委托書和廠家業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,海南天宇藥業(yè)有限公司不是合法藥品生產(chǎn)企業(yè),神速寧膠囊藥品批準(zhǔn)文號(hào)為偽造。A 診所共購進(jìn)該藥品 131 盒,銷售 112 盒,庫存 19 盒,零售價(jià)格每盒 93 元。廠家業(yè)務(wù)員在案發(fā)后與當(dāng)事人失去聯(lián)系。A 診
所具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量以及處罰程序等等)
(十四)2010 年 3 月,A 市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在對 B 醫(yī)藥連鎖公司檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該單位倉庫中庫存的標(biāo)示廣州某藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星片的包裝與說明書標(biāo)示的內(nèi)容不一致,外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥為“呼吸道感染、腦膜炎、胃腸道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”,其中“腦膜炎”在說明書上未標(biāo)示。經(jīng)調(diào)查,上述鹽酸環(huán)丙沙星片確為廣州某藥業(yè),包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥“腦膜炎”未經(jīng)國家批準(zhǔn),也與其在廣東省食品藥品監(jiān)管局備案的不一致。經(jīng)查,該公司共從徐州 C 醫(yī)藥公司購進(jìn),有購進(jìn)發(fā)票和驗(yàn)收記錄,索取了供應(yīng)商資質(zhì),共購進(jìn) 314 盒,已銷售 233 盒,庫存 81 盒,每盒零售價(jià) 19.5 元。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量以及處罰程序等等)
(十五)2011 年 6 月,根據(jù)舉報(bào),A 縣食品藥品監(jiān)管局、公安局端掉一銷假窩點(diǎn),經(jīng)調(diào)查,崔某、張某將假冒江蘇 B 藥業(yè)有限公司的羅紅霉素膠囊,以 B 藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員的身份向該縣順達(dá)大藥房銷售羅紅霉素膠囊 600 盒,得款 2400 元。藥房至案發(fā)時(shí)銷售 200 盒,銷售所得 2000 元,還未銷售的 400 盒羅紅霉素膠囊被扣押。順達(dá)大藥房未索取銷售人員資質(zhì)和銷售票據(jù),B 藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的同規(guī)格羅紅霉素膠囊市場批發(fā)價(jià) 10 元左右,零售價(jià) 12 元左右。
問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括案件定性、適用法律、自由裁量以及處罰程序等等)
總體不錯(cuò),下功夫了!
感覺兩點(diǎn):
一是一個(gè)題目中以 ABCDEF 作為單位名字,讓人迷糊; 二是生產(chǎn)企業(yè)的多,零售店和診所的少
能不能把案例分析出兩個(gè)題,一個(gè)難的(生產(chǎn)企業(yè)),一個(gè)容易的(藥店或診所),考慮到應(yīng)考人員大部分是縣局的。
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