中國中成藥產業風險分析簡報

　- - 研發投入低，產品同質化嚴重

　中成藥是以中藥材為原料，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成的各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹等。中成藥的市場主要集中在心腦血管疾病類、感冒類、補腎類、肝臟疾病類和婦產科疾病類領域。中國擁有豐富的中藥材資源，具有發展中藥產業的天然優勢，根據中國中醫科學院中藥研究所統計，中藥按來源分類可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物，分別有 11146 種、1581種和 8O 種；按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥，分別有 1200 多種、4000多種和 7000 多種。

　中醫藥發展已經上升為國家戰略，政府產業政策為中成藥行業的發展創造了寬松的政策環境，政府出臺多項政策鼓勵中藥企業優勢資源整合，建設現代中藥產業制造基地、物流基地，打造一批中藥生產、流通企業。中國國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016－2030 年）》，明確了未來十五年中國中醫藥發展的方向和工作重點，提出到 2020 年實現人人基本享有中醫藥服務，到 2030年中醫藥服務領域實現全覆蓋。

　隨著中藥現代化的推動，中成藥工業進入了快速發展時期，根據工信部數據顯示，2014 年中國中成藥市場主營業務收入為 5198 億元，到 2018 年增長至 8334億元，復合年增長率 11.2%。

　 1. 行業集中度低、 同質化競爭嚴重 中成藥企業約 80%屬于中小型企業，企業數量多、規模小、產品單一。多數中成藥企業集中生產成熟、技術要求較低的同類藥品，大部分中成藥僅停留在改變劑型的水平上，產品同質化競爭嚴重。

　2. 技術標準體系不健全

　目前《中國藥典》中明確炮制標準的藥材僅占全部藥材的 2.7%，藥典無明確規定的參照各省市地方規定，各地中藥飲片炮制工藝多樣，有的差別很大，甚至互相矛盾。在對中藥材種植標準、種植和加工技術、中藥材指標控制質量標準、中藥飲片和提取物標準的研究方面缺乏統一標準，產品有效性和安全性缺乏可靠的科學數據證明。

　3. 質量問題 嚴峻

　上游中藥材產品質量堪憂，國家藥品抽驗結果顯示，2017 年全國中藥材及飲片抽驗共 64102 批次，合格率為 84%。2017 年初國家藥品監督管理局針對十種中藥材進行抽查，千金藥業、云南白藥等 93 家中藥飲片企業被通報存在染色、增重、摻假等問題。另外，中藥材重金屬超標問題一直嚴重。中藥材產地的的自然生態環境,土壤、水及空氣中的重金屬含量有很大差異,對中藥材中重金屬含量有直接的關系。

　4. 研發投入少、新藥注冊數量少

　中成藥產品的銷售取決于推廣能力而非產品療效，企業研發投入動力不足，缺乏藥品創新與技術創新，因此近年來中成藥審批申請數量很少。圖表 1 可以看

　出中成藥上市公司的研發費用占比非常小，云南白藥、同仁堂和以嶺藥業 2019年的營業收入分別為 296.65 億元、132.77 億元和 142.55 億元，但它們的研發費用僅為 1.74 億元、1.11 億元和 5.05 億元。

　圖表 1 1 ：

　2015 5- - 2019 9 年 中成藥企業 研發收入比 （單位: :% % ）

　資料來源：公開資料，SGRCR 整理

　 步長制藥 康緣藥業 以嶺藥業 康恩貝 片仔癀 云南白藥 同仁堂 2015年 3.07 12.59 6.83 2.28 2.68 0.48 1.732016年 3.72 12.06 6.27 2.20 2.90 0.40 1.672017年 3.99 7.88 6.29 2.85 1.88 0.35 1.642018年 4.22 9.19 7.41 2.70 2.12 0.41 1.652019年 4.48 10.18 8.84 2.70 2.09 0.59 1.820.002.004.006.008.0010.0012.0014.00

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