精選 管理方案

　文件編號：0 2020 年 年 6 6月

　生物實驗室生物安全管理自查整改報告

　 版本號：

　A A

　修改號：

　1 1

　頁

　次：

　1.0

　 編

　制：

　會

　簽：

　審

　核：

　批

　準 :

　 發布日期：

　實施日期：

　方案大全

　方案整理

　 *** 醫院病原微生物實驗室生物安全管理自查整改報告 為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《市衛計委關于開展 2017 年人間傳染的病原微生物實驗室生物安全專項檢查工作通知》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據區衛計委安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，自查情況如下：

　一、實驗室資質和備案情況

　 醫院檢驗科已于 2017 年六月向區衛計委申請 BSL-2 實驗室備案。PCR 實驗室資質已于2016 年 10 月通過**市臨檢中心現場評審！

　二、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規章制度的運行情況

　 我院已成立生物安全專家委員會及工作領導小組，由院長***任主任，副院長***、***任副主任，委員會明確了職責，建立了工作制度，詳細了規劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事

　的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

　三、人員培訓與管理 目前檢驗科共有工作人員*名，其中全部為專業技術人員，本科學歷*名，中專學歷*人，均獲得醫學檢驗專業資格資質（副主任檢驗師*名，主管*名，檢驗師*名，檢驗士*名），全體人員獲得艾滋病檢測專業技術培訓合格證，兩名人員獲 PCR 培訓上崗證，實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規范和操作規程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規定。

　 四、實驗室環境、設施及設備 實驗室入口處及內部張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識。實驗室內干凈整潔無與實驗無關物品，門禁系統已安裝使用。實驗室內各消毒用品均在效期內，實驗室內設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態正常，均有相關操作及維護程序。實驗室內配備 4 臺生物安全柜，放置位置合理，使用規范，均已定期更換濾網并委托專業機構進行檢測，檢測結果合格。實驗室備有高壓滅菌器，運行狀態良好。

　五、實驗室記錄和檔案 目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請 BSL-2 實驗室備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣，防護服，防護眼罩，N95 口罩，橡膠手套。）定期檢查，均在效期。實驗室各設備均有使用及維護記錄，操作人員已通過考核。

　六、實驗室應急預案 實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并可以及時處理，意外事故的物資儲備在設備科及院感科。目前尚未發生意外事故。

　七、個人防護 有專門人員承擔院感工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護物品充足。

　八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理 目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物。樣本管理嚴格登記制度，樣本后立即進行編號登記，對于陽性留存樣本有唯一識別編碼，并及時登記，按規定冷藏或冷凍

　保存。樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時同時做好銷毀登記。

　 九、實驗室廢棄物管理

　 按照《醫療廢物分類目錄》及《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規定》對醫療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物醒目，不存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫療廢物轉運交接完整。從業人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品。實驗室高壓滅菌巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專業公司定期運走。

　通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

　***醫院檢驗科

　年月日

推薦訪問： 生物 自查 整改