本原，漢語詞語，拼音běn yuán，意思是根源，根由；事物的最重要部分；推究，推本溯源；根底，基礎；哲學上指萬物的最初根源，它指世界的來源和存在的根據，也叫本源， 以下是為大家整理的關于簡述我國醫療器械法律監管的基本原則6篇 , 供大家參考選擇。

簡述我國醫療器械法律監管的基本原則6篇

【篇一】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

1. 簡述建設工程招投標活動的基本原則?(P27)

1：合法原則 2：同一 開放原則 3：公平 公正 公開原則

4：誠實信用原則 5：求效，擇優原則 6：招投標權益不受侵犯原則

2，按合同計價方式劃分的承發包方式有哪些？(P5)

1，固定單價合同-固定單價合同，固定總價合同

2：可調價格合同-可調單價合同，可調總價合同

3：成本加酬金合同-成本加固定酬金，成本加固定百分比酬金，成本加

浮動酬金，目標成本加獎罰。

3，簡述我國公開招標的流程？(P50)

1，招標合同 2，資格預審 3，發放招標文件 4，投標預備會

5，編制，遞送投標問價 6，開標 7，評標（資格后審）

8，中標 9，合同談判及鑒定

4，簡述我國公開招標的內容？(P51)

1：招標人的名稱和地址 2：招標項目的內容，規模，資金來源

3：招標項目的實施地點和工期

4：獲取招標文件或者資格預審文件的地點和時間

5：對招標文件或者資格預審的文件收費

6：對投標人資質等級的要求

5，簡述經批準可以進行邀請招標的情形有哪些？(P47）

1：貨物技術復雜或有特殊要求，只有少量幾家潛在投標人可供選擇的；

2：受自然地與環境限制

3：涉及國家安全、國家秘密或者搶險救災，適宜招標但不宜公開招標的；

4：擬公開招標的費用與擬公開招標的節資相比，得不償失的；

5：法律、行政法規規定不宜公開招標的。

6，對比公開招標與邀請招標？（P47-48)

1：公布信息不同 2：選擇范圍不同 3：競爭方式不同

4：公開程度不同 5：節省時間不同

公開招標：招標人以招標公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標

邀請招標：招標人用投標邀請書的方式邀請特定的法人或者其他組織投標

7，對比資格預審與資格后審？（P49）

資格預審：指在發售投標文件前，招標人對潛在投標人進行資質條件，業績，技術，資金等方面的審查。

資格后審：指在開標后平標簽對投標人進行資格審查

8，招標人自行組織招標需要具備什么條件？注意什么問題（P30)

1：是有編制招標文件的能力；

2：是有組織評標的能力。

9.簡述我國投標公司為編制和提交投標文件應做哪些前期準備？注意什么問題？（P30）

1：組建投標班子 2：參加現場踏勘 3：參加答疑會 4：計算或復核工程量

5：詢價及市場調查 6：確定施工方案

投標文件編寫完成后，應按照招標文件中規定的時間，地點和提交投標文件

10，通常情況下廢標的條件有哪些？（P88)

1:未按照投標文件規定編制各項標價

2：投標總報價與其組成部分等用量相互矛盾，致使評標委員會無法正常評審判定的

3：規費，稅金，安全文明施工費增加違背工程造價管理規定

4：有關法律法規，規章規定的其他情況

11，簡述工程招投標技巧與方法？

1；擴大標價法 2：不平衡報價法 3：多方案報價法

4：突然降價法 5：先虧后贏法 6：增加建議法

方法：記憶

12，在工程招標競爭中，業主有限一般包含哪四個主要方面？

1：較低的價格 2：先進的技術 3：優良的質量 4：較短的工期

13，中標的確定有哪幾種方法？

1:全面評比，分析各項條件，選擇綜合條件最優先者為中標人

2：按各項指標，打分評標，得分最高的為中標人

3：一能滿足招標人的要求和側重條件，如：工期短活者報價低等選擇中標人

14,什么是標底，編制標底應該注意哪些？（P79)

標底：指建設工程招標人對招標工程項目在方案，質量，期限，價格，方法，措施等方面的理想控制目標和預期要求。（招標人編制招標項目的預期價格）

1：根據招標工程要求的報價計價方法（工料單價法或綜合單價法）計算標底

2：標底價格作為招標人的期望值，應力求與市場的實際變化吻合，要利于競爭和保證工程質量

3標底價格應由成本，利潤，稅金等組成，一般應控制在批準的總概算（或修正概算）及投資包干的限額內

4標底價格應考慮人工，材料，設備，機械臺班等價格變化因素，還應包括不可預見費（特殊情況），措施費（趕工措施費，施工技術措施費），現場因素費用，保險及采用固定價格的工程的風險金等

5選擇合適的計價方法

6一個工程只能編制一個標底價格

15，通常情況下，招標人與投標人串通的行為有哪些表現形式？

1：招標人在招標前開啟招標文件，并將投標情況告訴其他投標人，或協助投標人修改招標文件，報價

2：招標人向投標人泄露標底

3：招標人預先內定投標人

4：兩方協商，投標時壓低或抬高報價，中標后給其中一方額外補償

5：其串標行為

16.簡述工期可以順延的原因？（P169）

1：甲方未按約定完成工作，影響工期

2：設計變更，影響工期

3：由于非乙方原因造成的停水，停電及不可抗力因素影響，導致停工累計超過8小時

17，建設工程竣工驗收階段程序

根據《中華人民共和國》（建設部）（房屋建筑工程和市政基礎設施工程竣工驗收暫行規定）工程竣工驗收應當按以下程序進行：

1：工程完工后，施工單位向建設單位提交工程竣工報告，申請工程竣工驗收

2：建設單位應當在工程竣工報告后，對符合竣工驗收要求的工程，組織勘察，設計，施工，監理等單位和其他有關方面的專家組成驗收組，制定驗收方案

3：建設單位應當在工程竣工驗收7個工作日前將驗收的時間，地點及驗收組名單書面通知負責監督該工程的工程質量監督機構

4：建設單位組織工程竣工驗收

18，《建筑施工示范合同文本》合同協議書共13條，主要包括哪些內容

《示范文本》合同協議書共計13條，主要包括：工程概況，合同工期，質量標準，簽約合同價和合同價格形式，項目經理，合同文件構成，承諾以及合同生效條件等重要內容，幾種約定了合同當事人基本的合同權利義務

19，合同履行中的擔保方式有哪些？

1：提供保證金

2：提供擔保人（如擔保公司保函，銀行保函）

3：提供質押物

4：提供抵押物

20何為施工索賠？

在合同的實施過程中，根據法律，合同規定及慣例，合同一方對非由于自己的過錯，而是合同對方造成的，且實際發生了損失，向對方提供給予補償或賠償的要求。

【篇二】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

我國醫療器械企業市場狀況解析

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產經透視——一…一～一一一…

我國醫療器械企業市場狀況解析

韓喜陽

(桂林理工大學管理學院，廣西桂林541004)

【摘要】隨著經濟的不斷發展，人們對醫療服務水平的要求越來越高，這個市場的潛力正在進一步展現出來。由于我國醫療

器械企業的實力跟國外存在著巨大的差距，現有市場大部分被國外企業占據，未來的市場也面臨著被進一步吞噬的危機。這種情

況下，國內醫療器械企業需要對當前的市場狀況進行深入而全面的了解，結合企業自身的優勢和不足，明確發展方向，制定恰當的

競爭戰略，才能在未來得到更大的發展。

【關鍵詞】醫療器械企業；市場；戰略

一、國內醫療器械市場現狀 高端醫療器械市場的主要競爭者為五六家跨國企業，即便

在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下，我國 是北京萬東醫療裝備股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股

的醫療器械市場發展迅速。近5年來，我國醫療器械行業保持 份有限公司等國內知名的醫療器械企業，在高端市場占有率也

高速增長，銷售收入增速保持在17％以上。2008年l～11月，我 還比較低。面對如此廣闊的國內醫療器械市場，盡管國內有著

國醫療器械行業實現銷售收入636．49億元，同比增長28．48％， 如此眾多的醫療器械生產廠家，卻還要從國外進口大量的醫療

其中高端醫療器械銷售額已達100億元，平均每年保持20％左 設備，我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療

右的增長速度。同期，我醫療器械總產值677．35億，同比增長 設備，國內近70％的醫療器械市場也已經被國外公司瓜分。

32．53％。我國醫療器械企業雖然數量比較多，但多數都只能在 二、我國醫療器械企業競爭力分析

中低端市場尋求生存或是為國外企業提供零配件，在高端市場 1．機會分析。經濟發展和科技信息化趨勢加速，導致醫療

的份額不足1／3，目前我國登記在冊的各類醫療器械公司達 服務需求升級，市場容量將不斷擴大。國家政策變化帶動醫療

1．2萬多家，銷售額過億元的屈指可數，絕大多數醫療器械生產 器械需求增長。藥品集中招標制度使得提高醫療服務收入逐步

企業只能集中在低端市場血拼。 取代醫院對藥品收入的依賴程度

，由此產生的對中高檔醫療設

將要結束時或已經結束時，把危機轉變為機遇，重新塑造企業 [8]楊敏．中國乳品企業由大變強進程中出現的問題及對策分析[J]．產

在公眾心目中的形象。 業經濟．2009(5)：59～60

當今的時代是一個危機頻發的時代，激烈的競爭使得中國 [9]艾陽，胡立新．我國乳品質量安全問題與國家標準建設[J]．農產品

加工．學刊．2009(1)：63～70

乳業企業時刻面臨著各種各樣危機的威脅。由于我國對企業危

機管理研究起步較晚，從總體上來說，國內對于危機管理仍然 [10]王丁棉．解讀食品新法．質疑乳業新政用法律和質量構建奶業白銀

時代[N]．北方牧業．2009-9-15

不夠重視。發展中的中國乳業企業要想達到成熟的危機管理水

[11]鄭軍，王軍波．企業危機管理探討[J]．經濟管理．2003(13)：35～38

平還要經歷一段艱難的歷程。希望中國乳業企業會加強危機意

[12]朱建軍，胡斌，白梅．企業危機管理的三個過程[J]．企業活力．2001

識，掌握好危機管理這門藝術，在發展的道路上越走越好。

(6)：18～2l

參考文獻

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統工程．2003(6)：19～23

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[2]何蘇湘．對企業危機管理的理論界定[J]．商業時代．1998(5)：29～

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[3]王志剛，周建章，孫振祥．我國乳制品產業發展現狀與遠景展望[J]． ’

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[4]李松林，黃利文，何幸．由“三鹿”事件引發對國產奶粉行業的思考

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[5]李珊珊，范素芳，李素娟．三鹿“奶粉門”事件對企業危機管理的啟示

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[19]徐小飛．論企業危機管理體系的構建[J]．企業經濟．2004(1)；

[6]孫紹華，景慶虹．論食品企業危機公關的重要性——以“三鹿”事

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[20]趙公民．企業危機管理的思考[J]．機械管理開發．2003(2)：100～

[7]李淑華．食品企業危機及其管理策略研究[J]．商場現代化．2003

103

(3)：86～88

82企業導報2010年第2期

萬方數據

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——…一一一一一…．．產經透視

備的需求將成為持續動力。社區衛生服務的興起和擴大，導致 四、醫療器械企業如何應對未來的市場

常規診斷器械和量大面廣的醫療器材用品需求上升。國外醫療 1．推進高新技術，全方位、深層次提高企業技術創新能

器械企業在華加大投資，為向國外大企業提供零配件的國內中 力。建立以企業投入為主體的創新體系，加大研發投入，重點攻

小企業帶來商機。2009年3月政府宣布在三年內投資8500億， 克產業發展的關鍵技術，實現技術的跨越式發展。也有些大型

進行醫療衛生體制改革，這為醫療器械企業帶來了空前的發展 醫療器械產品已經不再是一個單純的設備概念了，而是醫院網

機會。 絡系統的一個終端系統，其產生的結果將以數字信號的形式在

2．威脅分析。隨著我國加入WTO和全球經濟一體化，國內 網絡中進行共享，提高設備的利用率和診斷的準確性。通過這

企業開始參與國際分工，企業競爭壓力急劇增加，經濟因素制 些技術的應用，使產業結構轉化升級，產業水平全面提高。用高

約了醫療器械行業發展的速度，主要反映在消費能力低和產品 新技術、前沿技術對傳統產業進行滲透和帶動。

研發能力差：國外醫療器械產品技術含量較高，不少關鍵技術 2．重視常規實用技術的創新研究。醫療器械產業整體創

仍被發達國家大公司壟斷。我國技術總體水平和國外存在較大 新能力較弱，擁有自主知識產權的產品少，科研成果轉化率低。

差距，醫療器

械行業的發展和演變直接受制于價值鏈中“上、下 大型高檔高醫療器械產品多數要靠國外進口，是我國的薄弱環

游”行業的狀況。從我國國情看，“上游”行業，如材料、電子、機 節。而中、低檔產品雖然在技術性能上并不落后，在產品的穩定

械、能源等，對醫療器械行業的發展起到較大制約作用。 性和可靠性上差距較大，在技術創新和產品更新上不能只局限

3．優勢分析。與國外醫療器械相比，擁有本土化的人才， 于前沿技術，應同時重視常規實用技術的換代性研究及可靠性

一方面更了解國情，更理解相關的政策法規，另一方面也更加 研究，也包括工藝研究、過程管理、零件采用和質量控制。

了解中國市場。在與洋巨頭的競爭中，本土化的直銷成為優勢， 3．按照市場需求進行產品創新與改造。國外公司很重視

忠誠度低、網絡脆弱的代理模式，將是進口產品的軟肋。國內企 創新與市場的結合。如飛利浦看好了中國市場，就按中國特點

業的中低端產品相對國外產品具有低成本優勢。 改造產品，使產品本地化，制作全中文化的產品操作手冊和操

4．劣勢分析。國內相對國外醫療器械生產企業而言，規模 作界面等。西門子公司會從全球市場考慮，哪種型號在該國有

小、技術含量低、新品開發滯后、行業分工合作不盡合理，在與 競爭優勢就在哪里生產這種型號，在中國不僅生產產品，每年

國外產品競爭中處于明顯的劣勢。國內醫療器械品牌與世界醫 還投入科技人員和大量資金在進行研發和技術創新。不但降低

療器械品牌存在巨大差距，市場占有率低下?，F代醫療器械行 成本，還生產出符合中國市場需求的產品，這也是國內醫療器

業是知識、資金密集、多學科交叉、具有高附加值的高科技產 械企業在產品創新上應走的道路。

業，我國缺乏既懂生物、醫學、又懂光學、電子的多層次、復合型 4．準確把握市場方向。首先，應牢固占領在國內市場。我

人才。 國城鎮、農村市場占了相當一部分，整體市場需求呈梯次分布，

三、未來市場的發展趨勢 從最高端產品到最低檔設備，每一個層次都有大量的消費需

1．醫療器械市場產品結構開始多元化。隨著經濟發展，人 求。其次，要積極擴展國際市場。隨著中國醫療器械產業的逐步

們生活水平提高，國民對自身健康素質的要求也在日益提高，

發展，一些大企業在高端市場的競爭力逐步提升，少量的高精

醫療器械的需求日益多元化，這就促進了我國醫療器械產品向 尖產品也開始出口。一些規模不大的中小企業在科技含量和產

多功能方向延伸，產品結構不斷調整，市場也隨之擴大。我國的 品附加值低的同時，能夠準確分析市場，使部分小件醫療器械

早期診斷產品市場不斷擴大，家用保健器械市場也得到大幅增 如按摩器、血壓儀在全球市場中占有了一定優勢。

長，家庭醫療保健器械產品受到市場青睞，市場上將會大量出 5．完善管理體制，明確競爭戰略。在激烈的市場競爭中，

現家用化、便攜式、網絡化的家用醫療電子器械產品。 國內企業必須形成完善的管理體制，能夠快速的感應市場的變

2．跨國公司進軍國內市場步伐加快。為了進一步拓展潛 化，并做出正確的決策。國內企業應充分發揮自身優勢，明確自

力巨大的中國市場，充分利用我國的勞動力資源優勢，跨國公 己的市場定位，培養核心競爭力。在產品領域上建立有所為、有

司紛紛在中國設立了生產基地和研發機構，以期實現研發、生 所不為的戰略理念，如品牌優勢、低成本擴張戰略、差異化戰

產、銷售的本土一體化運作。G E在上海高科技園成立中國研究 略、集中一點突破等。這些利用好了，可以使自己的競爭優勢相

中心，在北京經濟技術開發區建立了G E(中國醫療系統集團， 對集中，形成企業發展的強大動力。

在我國整個高端醫療設備領域中，G E的市場占有率已達到

50％～60％，是該市場中的絕對領導者；西門子醫療集團于1999 參考文獻

年開始就已經在上海投產cT機，西門子醫療系統集團又在上 [1]趙于前．我國醫械產業發展現狀及對策分析[J]．高技術通訊．2003

海浦東建成新的CT生產工廠。跨國集團除不斷加大對中國高 (9)

端醫療器械市場的爭奪外，還試圖向一部分頗有潛力的低端市 [2]張竹，王麗明．醫療器械產業發展與市場探析[J]．科學與管理．2005

場擴張，隨著中國醫療器械市場的進一步發展，跨國公司將會 “)

[3]郎華光．我國醫療器械市場發展空間廣闊[J]．醫療保健器具．2007

進一步加大對中國市場的投資，將會通過兼并、直接建廠、擴大

(12)

產品線等方式進～步爭奪國內市場份額，我國的各類醫療器械

企業都將面臨巨大的挑戰

。

企業導報2010年第2期 ∞

萬方數據

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我國醫療器械企業市場狀況解析

作者： 韓喜陽

作者單位： 桂林理工大學管理學院,廣西,桂林,541004

刊名：

企業導報

英文刊名： GUIDE TO BUSINESS

年，卷(期)： 2010，(2)

被引用次數： 0次

參考文獻(3條)

1.趙于前 我國醫械產業發展現狀及對策分析 2003(9)

2.張竹.王麗明 醫療器械產業發展與市場探析 2005(4)

3.郎華光 我國醫療器械市場發展空間廣闊 2007(12)

相似文獻(10條)

1.學位論文 李海云 基于客戶價值的醫療器械企業市場渠道戰略研究 2005

隨著中國醫療體制的改革和中國的開放加速，中國醫療器械行業面臨著前所未有的競爭壓力?！叭胧馈焙笪覈t療器械行業遭遇了歷史的寒冬，面

臨外資企業和國外產品與服務的雙重挑戰。外資公司有雄厚的資金實力，豐富的管理經驗和先進的技術優勢。尤其在渠道戰略管理方面有十分先進的理

念?！耙允袌鰹閷?，以客戶為中心”是企業的核心競爭力。醫療器械行業作為一個特殊行業，尤其在中國的市場情況下，其營銷模式存在著相當的復

雜性，尤其是在渠道戰略管理方面十分不規范?？蛻魞r值理論的提出可以從根本上分析我們存在的問題和國外醫療企業的成功經驗。

客戶價值是客戶從某一特定產品或服務中獲得的一系列利益與在評估、獲得和使用該產品或服務時引起的客戶費用之差，客戶價值的界定可以概括

為兩類，一類是從客戶的角度出發，認為客戶價值是客戶所得產品或服務與所付代價的比較.另一類是從企業的角度出發，認為客戶價值是企業從客戶處

得到的收入與付出的成本間的差額。

本文共分五章。第一章緒論。從理論上闡述客戶價值理論的演變和回顧，從實踐角度介紹客戶價值理論的應用。第二章說明我國的醫療市場是目前

最具有潛力的市場，面臨很多機遇和挑戰，第三章介紹目前醫療器械公司常用的市場渠道策略，分析了為什么我們需要改變的內因和外因，由此而說明

我們醫療器械企業為適應現在的環境而需要改變的重要性。第四章分析了渠道戰略的過程，展望了醫療器械企業的渠道發展趨勢。最后一章結合強生醫

療器械公司的客戶價值理念在渠道管理戰略的應用，進行了實證分析，闡述了強生公司在中國渠道管理方面成功的因素，并以此對我們企業以啟示。

2.學位論文 李泉 銷售主導型民營醫療器械企業競爭戰略研究

——DY公司案例分析 2007

我國加入WTO以來，民營企業面臨來自經濟全球化背景下的激烈競爭，競爭格局已發生巨大的轉變，原有的理念和競爭戰略已不適應民營企業的發展

需要，從而帶來的課題是——民營企業必須重新確立戰略目標，重新評估外部環境和內部資源并據此制定戰略規劃，對戰略實施科學管理并及時做出調

整。

中國人口基數龐大，醫療器械經營企業面臨的市場空間廣闊，在高利潤率的吸引下，參與其中的中外供應商越來越多，其中既有世界知名的跨國公

司，又有一些資深或新進的國內企業。這些競爭參與者紛紛采取適合于自己的方式開拓中國市場，以期在中國這個世界最大的醫療器械潛在市場爭得最

大的利益。而現有的民營醫療器械企業包括銷售主導型和生產型兩種。

本文專注于對銷售主導型民營醫療器械企業的競爭戰略進行分析。DY醫療器械有限公司是這類民營企業的典型代表，也是眾多中國骨科內固定植入

物產品市場角逐者中進入最早，業績最為出色的經營團隊之一，在進入該市場的10多年時間里，DY醫療器械有限公司代理的骨科脊柱和關節類產品所占

據的市場份額一直名列前茅。

文中首先應用外部環境因素分析PEST工具對醫療市場宏觀環境進行剖析預測。然后應用內部要素評價(IFE)矩陣、公司業務組合矩陣、SWOT分析法、

競爭優勢五力分析模型對該公司的業務組合、內部資源優勢劣勢以及外部環境變化所帶來的潛在機會和威脅進行分析，評估行業中的供應商、競爭者、

客戶、替代品。制定相應的公司發展戰略并提供依據。最后就DY公司為了貫徹其發展戰略及競爭戰略而采取的措施進行討論。

由于DY公司具有醫療器械行業中銷售主導型民營企業的典型特質，以銷售代理模式發跡并已開始嘗試研發自有品牌而走上后向一體化道路，中國目

前又面臨宏觀調控及醫改大格局帶來的政策不確定性，對銷售主導型民營醫療器械企業的后續發展帶來深遠影響，因此，通過研究DY公司未來的發展戰

略，對眾多躋身醫療器械市場的銷售主導型民營企業有著相當的借鑒意義。

3.期刊論文 尚麗巖.SHANG Liyan 中國醫療器械企業在低端市場的SWOT分析 -中國醫藥技術經濟與管理2009,3(11)

目的找出中國醫療器械企業在低端市場的發展策略.方法運用SWOT分析方法,分析中國醫療器械企業在低端市場的機遇與威脅,優勢與劣勢.結果與結

論中國醫療器械企業只有趨利避害,充分利用自身的優勢和外部機遇,才能在低端市場占據一席之地.

4.學位論文 凌嵐嵐 飛利浦病人監護產品營銷

戰略研究 2009

隨著中國經濟的快速發展和市場化水平的不斷深入，同行企業之間的競爭日益激烈，醫療器械行業由于其行業專業性較強，在九十年代，大型跨國

企業一直壟斷著關鍵技術并占據著絕大部分的市場份額。進入21世紀后，隨著制造業技術的不斷發展，出現了眾多國有醫療器械企業，尤其以深圳的醫

療器械企業為代表。他們從低端產品開始，占據了堅實中國病人監護儀的低端市場，而且正在穩步向中、高端市場發展，從生產規模、市場銷售、售后

維修等系列環節上已經具備了相當的實力，而且價格也具有非常大的優勢，對跨國企業造成了比較大的威脅。

2008年，世界經濟遭遇了又一次風暴，國際方面：全球金融危機繼續擴散和蔓延，世界經濟進入全面衰退期，各個企業都受到了很大的影響。在國

內，中國經濟總體來說還在穩步發展，但由于受到金融危機和自然災害等一系列因素的影響，經濟增速有所放緩，進入周期性回落的運行階段，同時也

進入到一個經濟結構調整壓力空前加大的階段。在這種環境下，如何制定適合本企業未來發展的市場營銷戰略？

飛利浦公司正面臨著這樣的問題：作為一家跨國醫療器械企業，飛利浦公司憑借著產品的優良性能和完善的售后服務，一直占據著醫療器械行業的

銷售額的前三位，然而，隨著國有醫療器械企業的出現，公司的業務增長受到了很大影響，甚至一度出現了下降。于此同時，我國政府對醫療設備的投

入以每年13％的速度增長，尤其是公司之前沒有涉足的低端醫療設備市場，這些市場的發展空間更是巨大。如何尋求能兼顧高中低端市場特點的營銷策

略，在基礎醫療市場的盛宴上分享一道大餐是飛利浦公司公司當前需要探討的問題。

本文希望通過對飛利浦公司營銷戰略策略的研究，結合差異化營銷理論與方法，為其指出問題的所在并提出相應的解決方案，同時也為其他企業開

拓市場、回避競爭、提高核心競爭力提供一些參考。

本文運用PEST 模型、五力模型和內外部因素評價矩陣等工具對企業所處的內外部環境進行分析，找出影響企業發展的因素。用SWOT 矩陣分析了企

業所面對的機會、威脅、優勢和劣勢，明確了未來企業的發展方向。結合企業的愿景和使命提出了差異化戰略的思路。運用價值分析，價值曲線對企業

未來發展中的各項關鍵元素進行取舍。最后導入平衡記分卡，規劃了企業在財務、客戶、內部流程以及學習成長等4 個方面的績效指標體系，確保在今

后各項經營活動中始終貫穿企業戰略規劃、實現企業的

戰略目標。

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5.學位論文 張芳洲 我國醫療器械企業技術創新模式研究——以CT、MRI、B超機生產企業為例 2009

我國的醫療器械企業是在新中國成立后才逐步發展起來的，由于綜合國力弱，科學技術落后，在相當長的時期始終處于低成本、低技術、低附加值

、勞動密集型的發展狀態，直到上個世紀90年代以來，才建立起較為完善的科研開發、工業生產和質量管理體系。隨著改革開放的深入和經濟水平的提

高，我國已經成為世界上第三大醫療設備市場。龐大的消費群體給我國醫療器械企業帶來重要的發展機遇，然而，面對市場開放和跨國公司的強大競爭

，我國醫療器械企業的發展面臨著四大問題：缺乏自主創新的能力和成果；技術方面很大程度地依賴國外的核心技術；市場競爭能力還很低；企業管理

水平不足，這些問題嚴重地制約了企業的發展，其中核心問題是自主技術創新能力薄弱。美國作為發達國家的代表，其技術創新的基本模式是自主創新

，特點是：強有力的動力機制、建立高水平的研發機構、注重人才隊伍建設；而日本技術創新的模式是模仿創新，其特點是：創新成本低、發展速度快

、創新時間短。本文認為，影響我國醫療器械企業創新模式選擇的宏觀因素有四個方面：醫療產業競爭環境、人口因素、醫療市場結構、經濟環境。影

響我國醫療器械企業創新模式選擇的政策性因素主要是專利制度和行業政策，其中部分進口產品減免稅收政策及停擺檢查費雙軌制影響較大。我國醫療

器械企業技術創新具有四大優勢：擁有世界上最豐富的臨床資源和最廣闊的市場資源；已經具有較好的產業基礎；人才和研發資金投入較大；已建立起

了與市場經濟相適應的監督管理體系。本文提出了我國醫療器械企業技術創新應堅持三大基本原則：堅持一切從實際出發的；堅持立足本國，放眼世界

；堅持自主創新為最終目標的原則。本文通過研究分析認為：我國CT生產企業適宜走自主創新之路；我國MRI和B超生產企業適宜選擇模仿創新和自主創

新相結合的綜合模式。

6.期刊論文 劉俠.范興平 中國醫療器械企業的現狀與市場增長戰略 -科技咨詢導報2007(2)

醫療器械行業在國家經濟發展中扮演著越來越舉足輕重的地位.本文從中國醫療器械企業的現狀入手,多角度分析了其市場增長戰略,提出了富有建設

性的建議.

7.學位論文 羅進 中國醫療器械企業發展戰略研究 2002

該研究報告在戰略管理理論研究,尤其對競爭定位戰略和能力理論的研究中將中國醫療器械

企業自身的特征與市場特征結合起來,經過大量的市場分

析和企業典型案例調研,提出中國醫療器械企業以能力建設為長遠目標和市場競爭為現實定位的發展戰略思路.同時,運用現代戰略管理的基本理論與方法

,構建適合于轉變中的醫療器械市場的企業戰略基本框架,希望對中國醫療器械企業進行戰略管理能夠有所幫助.該研究的基本內容包括:企業戰略管理最

新進展及其在中國醫療器械企業運用的研究:中國醫療器械企業發展的基本特征及現狀;中國醫療器械企業發展戰略的應用理論與方法;中國醫療器械企業

戰略管理的應用框架;中國醫療器械企業的宏觀環境和行業環境分析;中國醫療器械企業戰略管理基本過程;中國醫療器械企業典型案例研究等.

8.期刊論文 劉俠.范興平 中國醫療器械企業的現狀與市場增長戰略 -科技資訊2006(34)

醫療器械行業在國家經濟發展中扮演著越來越舉足輕重的地位.本文從中國醫療器械企業的現狀入手,多角度分析了其市場增長戰略,提出了富有建設

性的建議.

9.學位論文 田霞 中小醫療器械企業發展戰略和實證研究 2005

近年來，醫療器械制造業以超過傳統行業的速度發展，是一個朝陽行業，也是一個多學科交叉、低能耗、高環保、高附加值的高新技術行業。醫療

器械企業中絕大多數為中小企業，是行業中重要的組成部分。在經貿委統計的469家獨立核算的醫療器械企業中，中小企業占據其中的97％的，但產值只

占到總產值的70％左右，中小企業的經營績效還有待提高。

該文著重于中小醫療器械發展的戰略研究，為提高中小醫療器械企業的經營效益提出建議。

文章共分五章。

前兩章先簡要介紹了醫療器械行業的總體發展情況和其中中小醫療器械企業的發展概況。

第三章，通過對醫療器械行業組織(市場結構、廠商行為、市場績效)的分析，剖析了目前中小醫療器械企業發展的優勢與劣勢、機會與威脅。中小

醫療器械企業具有經營靈活，易于管理，富于活力、勇于創新等優勢，但同時又具有缺乏規模效應，資金短缺、融資困難，經營風險大，難以保障質量

等劣勢。面對巨大的醫療器械市場需求，中小企業有其獨特的機會，特別是在醫療器械的消費向多樣化、個性化發展的趨勢下，中小企業可以結合自身

優勢進行差異化、個性化經營。另外，國家對中小企業加大了政策扶持力度，為中小醫療器械的企業發展創造了良好的條件。在醫療器械質量和標準建

設方面國家也加大了投入力度，ISO系列質量體系和GMP標準已經逐漸在中小企業中普及。然而，中小企

業面臨的威脅也不容小覷，市場對高端技術產品

的需求增大，越來越多實力雄厚的外資企業和跨國公司進入爭先搶占中國市場，中小企業要努力提高現代化的運營管理能力，接受市場的挑戰。

第四章提出了適合中小醫療器械的戰略發展建議：中小醫療器械中小企業可以根據企業的資源優勢和特點選擇實施差異化發展戰略、創新發展戰略

、國際化經營戰略、目標細分戰略、集群發展戰略和知識產權戰略等，以此揚長避短，形成核心競爭力。

該文還列舉了國外的醫療器械制造巨頭強生公司，中小企業深圳安科公司、江蘇魚躍醫療設備有限公司等多個公司的經驗和做法，并且專門在第五

章對張江園區的上海微創公司作了詳細的實證研究，理論結合實踐，以此對該文的觀點和建議作出論證，進一步探討中小醫療器械企業的發展之路。

10.學位論文 趙玉森 FST公司監護儀產品營銷策略研究 2009

最近十年，中國監護儀市場規模增加了近10倍。從2007年開始的新醫改將加速這個市場的擴容。目前，幾家跨國企業占據了中國監護儀中高端市場

的大部分份額，并開始有計劃地向監護儀低端市場滲透。今后幾年，由于這些行業領先企業的加入，監護儀低端市場的競爭會非常激烈。本文研究的

FST公司是一家小規模的監護儀制造企業，產品服務于低端市場，競爭力弱，處境艱難。如何采取正確的營銷策略，在與強大對手競爭中生存和發展，是

FST公司面對的一個十分重要且亟待解決的課題。<br>　　

本文首先對監護儀產品的國內外市場和FST公司內外環境進行了分析。然后，運用SWOT分析理論，在對FST公司的優勢和劣勢、監護儀產品市場的機會和

威脅進行分析的基礎上，得出FST公司瞄準低端市場的成本領先和服務差異化戰略定位結論。接著，對低端監護儀市場進行了細分，確定了FST公司參與

競爭的目標市場。最后，在前文分析的基礎上，運用4Ps理論，制訂了FST公司監護儀產品在中國市場的營銷策略，從產品、價格、渠道和促銷等四個方

面進行了深入的闡述。<br>　　

本文的研究集合了最新統計數據，以市場為導向，以產品為主線解決了FST公司的戰略選擇和營銷策略的制定問題。本文對小規模的醫療器械制造企業

如何以合理的營銷策略參與存在強大競爭對手的市場競爭具有一定的參考價值。<br>

本文鏈接：>

【篇三】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

1、簡述科研選題的步驟和基本原則。

步驟：

1、課題調研：調研與考察是對有關課題的歷史、現狀及發展趨勢進行調查研究，要掌握前人對有關課題已做了哪些工作，還存在什么問題，問題的關鍵在哪里，已經得出什么結論，有什么經驗和教訓，以便在新的起點上選擇課題。

2、課題選擇：根據調研和實際考察的結果，初選出諸個科學問題，認真分析其在科技發展中的地位、作用、社會經濟效益以及制約科研能否順利進行的其他因素等。

3、課題論證：論證是指對課題進行全面的評審，看其是否符合選題的基本原則，并分別對課題研究的目的性、根據性、創造性和可行性進行論證，以確定選題的正確性。

4、課題確定：經過課題論證之后，該課題若通過，即課題確定。

基本原則：

1、需要性：包括開拓科學的領域、更新科研理論、改進科研方法等，還指生產、生活亟待

解決的問題等。

2、效益性：效益是指經濟效益、社會效益和生態效益等。

3、創造性：創造性是科研的靈魂，是科研勞動的價值尺度，它首先反映在所選的課題是否具有先進性、新穎性、獨創性。

4、科學性：一定要以事實或科學的理論為根據，力戒選題的主觀隨意性、盲目性和虛假性。

5、可行性：注意所選的課題應與自己的主客觀條件相適應，可行性原則也是可能性原則，體現了科研工作的條件性。

2、什么是自然辯證法? 為什么說自然辯證法的創立和發展反映了科學技術發展的歷史必然性?。

（1）定義：

包括唯物辯證的自然觀、科學技術方法論和科學技術觀三個部分。

（2）歷史必然性

3、試述生態自然觀的產生及其對辯證唯物主義自然觀的豐富和發展

第一，生態自然觀是系統自然觀在人類生態領域的具體體現，是辯證唯物主義自然觀的現代形式之一。馬克思、思格斯的生態思想是生態自然觀的直接的理論來源。

第二，全球性的“生態危機”是生態自然觀確立的現實根源，生態科學是生態自然觀的科學基礎。

當代全球性“生態危機”的主要表現在三個方面：(1)人口激增。(2)自然資源消耗、短缺。(3)環境污染；生態學是一門關于人類“生存之科學”?，F代生態科學的發展，特別是人類生態學的研究彰顯了人在生態系統中的位置，具體而生動地體現了人與自然的關系。 生態自然觀是對馬克思、思格斯生態思想的繼承與發展，是在人類反思全球性“生態危機”的過程中和總結現代生態科學的最新思想成果的基礎上形成的。其基本思想大體可以概括為下述幾個方面：其一，生態系統是生命系統。其二，生態系統具有顯著的整體性。其三，生態系統是自組織的開放系統。其四，生態系統是動態平衡系統。其五，生態平衡是穩定性與變化性相統一的平衡。

生態自然觀主張把人的角色從大地共同體的征服者改變成共同體的普通成員與公民，強調生態系統是一個由相互依賴的各部分組成的共同體，人則是這個共同體的平等一員和公民，人類和大自然其他構成者在生態上是平等的。

4、觀察、實驗在科學研究中的地位和作用如何? 并述一、兩個杰出科學家具體事例加以說明

。

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李振聲，他通過多年對牧草的研究，發現長穗偃麥草等具有非常好的抗病性。于是，他萌發了通過牧草與小麥雜交把草的抗病基因轉移給小麥的想法。經過20年的努力，他帶領課題組克服了小麥遠緣雜交不親和、雜種后代不育、瘋狂分離等困難，將偃麥草的抗病和抗逆基因轉移到小麥當中，育成小偃麥八倍體，異附加系，異代換系，易位系和小偃4號、5號、6號、54號、81號等小偃系列小麥新品種，其中僅小偃6號就累計推廣1.5億畝，增產糧食40億公斤。

5、 結合自己的專業分析科學技術的正面效應和負面效應及其產生的原因。

科學是一把雙刃劍，它既促進了人類社會、經濟的發展，又對人類賴以生存的自然環境造成沖擊和破壞，它具有兩重性。一方面對科學的崇拜呼喚出了無以倫比的生產力，人類生產和生活的方式因之發生了巨大的變化；另一方面，科學技術也產生了一定的破壞作用，其中尤以近現代以來對自然和生態的破壞為烈。要避免對他的無節制應用和濫用，并且要正視和盡力解決因科學技術帶來的社會問題和負效應。

1.科學技術是第一生產力?？茖W技術是現代物質生產力中最活躍的因素和最主要的推動力量。如今，高科技及其產業不僅可以促進勞動生產率的大幅度提高，而且高科技領域的每一個突破都會帶動一大批新產業的建立，深刻地改變著傳統產業的技術面貌。

2.科學技術進步改變社會生產和生活方式。工業革命、電力革命在歷史上極大地提高了社會生產力，改變了人們的生活方式。如今信息技術、生物工程和新材料為核心的第三次科技革命對世界經濟、社會發展的影響比過去顯得更加強烈?？茖W技術的進步影響人的生活方式。導致了整個社會人際關系發生著深刻的改變。

3.科技革命與自然環境的沖擊和破壞。隨著人類開發利用自然界的能力不斷增強、規模不斷擴大，人類對自然的需求日益膨脹，對自然的索取更加變本加厲。被人類破壞的環境又對人們的身體健康和生活條件產生不利的影響和嚴重后果。

4.可持續發展戰略是人類必然的選擇。人類是自然的產物，地球環境是人類生存和發展的唯一場所。

6、技術價值和技術倫理的基本內容及其二者之間的關系

技術價值：技術價值是指技術對個人和社會的作用和意義。技術價值具有如下特點：客觀性、實踐性、歷史性和相對性。1．技術的自然價值是指技術本身所具有的效用價值，它是技術長期演化的產物。2．技術的社會價值也叫做技術的人文價值，是指技術在對自然、社會和人的作用與影響過程中所表現出的價值。

技術倫理：圍繞技術所產生的倫理關系中的道德現象和道德關系，是人們在技術所發生的倫理關系中所應該具有的道德品質、應該遵守的道德規則和應該盡到的道德職責，它是對技術正面價值的維護或擴展和對其負面價值的制約或控制。

技術價值是技術倫理產生和發展的重要前提條件。技術倫理是對技術正面價值的維護或擴展和對其負面價值的制約或控制。技術倫理來源于技術價值，更直接的來源于技術的社會價值。技術倫理雖然是伴隨著技術價值而產生與形成起來的，但這并不意味著只要技術有價值，就一定會同時產 生相應的技術倫理，只有當技術迅速發展并對自然和人類社會的影響達到相當規模和程度。

7、 怎樣理解科學假說在科學研究中的地位和作用？怎樣建立科學假說？科學假說有哪些類型？

地位：恩格斯說過：“只要自然科學在思維著，它的發展形式就是假說。”可見，假說既是科學發展的一個重要環節和思維形式，又是科學研究活動中的基本程序之一。假說作為科

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學研究中的核心要素，是形成和發展科學理論的必經途徑。

作用：第一，科學假說是通向科學理論的橋梁。第二，科學假說具有指導作用，科學假說的提出進一步確定了繼續進行觀察和實驗的內容、方法和方向，指引這科學研究的深入和發展。第三，不同假說的爭論有利于科學研究的繁榮并促進科學的發展。第四，假說可以喚起眾說，促進科學發展。

科學假說的建立：為了解決一定的科學問題，人們根據已知的科學事實和科學原理，對所研究的問題及其相關的現象作出一種猜測性的陳述或假定性的說明。首先要搜集一定數量事實、資料的基礎上，提煉出科學問題；然后，靈活的展開歸納和演繹、分析和綜合、類比和想象等各種思維活動，形成解答問題的基本觀點，并以此構成假說的核心；最后，要推演出各相關現象的理論性陳述，使假說發展成比較系統的形態。

科學假說的類型：（1）經驗定律型假說：是概括的成果，它是對某類現象共同性質和特征的普遍化描述或者是對若干現象之間因果關系的普遍化描述。因此，它是由特定的、較小范圍的認識擴展到普遍的、較大范圍的認識。 （2）原理定律型假說：它試圖揭示事物深層的運行機制，將事物表面的運動歸結為“內部的現實的運動”。這只能被設想、被猜測。此類假說的提出是個由結果回溯原因的過程。

8、科技現代化對中國現代化的重要作用和意義表現在哪些方面？

（1）科學是人們關于自然、社會和思維的知識體系，技術則是自然科學知識在生產過程中的應用。科學技術雖不是生產力的獨立要素，但當它滲透到生產力的三個基本要素之中，就會引起生產工具、勞動對象、勞動者發生重大變化，并轉化為直接生產力，從而推動社會生產迅速發展。

（2）在現代社會中，科學技術不僅是一般的生產力，而且是第一生產力。因為：

①科學技術已經成為生產力發展中最重要的因素。在古代，生產的發展和經濟的增長，主要依靠人們體力勞動；在近代，勞動生產率的提高和經濟的增長，主要因素仍然是資金、勞動力和資源的投入；而當代，科學技術因素在發達國家經濟增長的比重中超過一半，有些地區和部門甚至高達60％？90％。從而，科學技術因素成為與古代和近代生產力相區別的基本特征之一。

②科學技術已全面滲透到生產力諸要素之中。無論是勞動者技能的提高，勞動工具的變革和創新、勞動對象的開拓，還是生產力諸要素的合理配置，生產活動最優化的組織管理，都是通過科學技術的作用來實現的?？茖W技術與生產已經一體化了，已經成為推動生產力發展的重大杠桿。

③科學技術對現代社會生產的發展具有主導作用和超前作用?？茖W技術在經濟、社會發展中的地位和作用越來越重要，從一定意義上說，它已經成為制約經濟、社會發展的“決定性因素”。

（3）對社會主義建設的指導意義。

①鄧小平提出科學技術是第一生產力，這是對歷史唯物主義理論與時俱進的重大貢獻； ②科學技術是第一生產力，我國實現現代化的關鍵是科學技術現代化，這就要求我們必須把發展科學技術提高到戰略性地位，認識“科教興國”的重要性。

③現代科學技術對發展生產力的巨大推動作用，要求我國經濟建設必須依靠科學技術，發揮科技人員的作用，把科技成果應用于生產，轉化為現實生產力。

④科技是第一生產力，要求我國必須發展高科技的知識經濟，從而使我國社會主義現代化宏偉目標早日實現。

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9、 從古希臘科學家阿基米德等人故事中看，我們應該如何認識和理解科學精神？科學研究中需要秉持什么精神？

科學精神是堅持以科學的態度看待問題、評價問題而不借用非科學或者偽科學的手段。 科學精神是堅持以科學的態度看待問題、評價問題而不借用非科學或者偽科學的手段。科學精神具有三個方面的層次，第一層次，即認識活動層面?？茖W精神的這一層次，包括求實精神、創新精神和懷疑精神。第二層次，即社會關系層面。科學精神的這一層次，包括寬容精神、競爭精神和誠實精神。第三層次，即價值關系層次。科學精神的這一層次，包括執著精神、獻身精神和全人類精神。以上都是我們在科學研究中所要秉持的精神。

10、怎樣正確地理解人與自然之間的矛盾和關系，談談你對中國可持續發展之路的想法 一方面，人與自然是相互聯系、相互依存、相互滲透的，人類的存在和發展，一刻也離不開自然，必然要通過生產勞動同自然進行物質、能量的交換。另一方面，人與自然之間又是相互對立的。人類為了更好地生存和發展，總是要不斷地否定自然界的自然狀態，并改變它；而自然界又竭力地否定人，力求恢復到自然狀態。人與自然之間這種否定與反否定，改變與反改變的關系，實際上就是作用與反作用的關系，如果對這兩種″作用″的關系處理得不好，極易造成人與自然之間失衡。

可持續發展是經濟、社會、資源和環境協調的“既滿足當代人的需求，又不對后代滿足其自身需求的能力構成危害的發展”；是在達到發展經濟目的的同時，又能夠保護好自然資源及其環境，并且人口保持在地理環境的承載限度內，使人類及其后代能夠永續生存發展。自從上個世紀90年代實施可持續發展戰略，人類的發展觀產生巨大飛躍?？沙掷m發展是我國的基本國策。樹立和落實科學發展觀，實現經濟發展和人口、資源、環境協調發展，走全面可持續發展的道路，關系到人類未來生存、和平與發展，關系到我們和諧社會的建構。

11、科學研究一般環節是什么？學習科學研究方法對你的研究工作有什么指導意義？

科學研究，在某種意義上看，就是不斷提出問題和解決問題的過程。因此，進行任何一項具體的科學研究，第一部是進行科研選題。第二步的工作就是搜集資料、積累事實。第三步是形成假定或假說。第四步是理論實驗檢驗。第五步是建立科學理論。以上即科學研究的基本環節、階段或基本過程。到此為止，一個科研階段的全過程就算結束了。而后，又開始了新的循環。

學習科學研究方法的指導意義：

（1）科學研究必須要有正確的研究方法才能有效地進行。正確的研究方法為科學研究確定了正確的研究路線，為我們的科學研究提供方法依據，避免走上彎路。

（2）提高了我們科學研究的素質?？茖W研究方法為我們的科學研究提供了正確的思維方式，有助于我們更加自覺地運用方法有效地達到對事物客觀規律的全面認識，進而提高我們科學研究的素質。

（3）豐富自身的知識體系。完善的知識結構應包括雄厚的知識儲備和系統、靈活運用這些知識的科學方法?？茖W方法是充分、恰當運用所掌握知識的有力保證，是從中產生新知識的催化劑。因此，學習科學研究方法有利于優化我們的知識結構。

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12、請結合工作實際，談談你對技術創新的理解。并分析我國怎樣才能建設成為一個創新型國家？

（1）科學的本質就是創新，創新是一個民族的靈魂，是一個國家興旺發達的不竭動力。當今世界綜合國力競爭的核心，是知識創新、技術創新和高新技術產業化。

科技創新包括很多方面，其中重要的一個方面是技術創新。技術創新主要是指企業應用新知識、新技術和新工藝，采用新的生產方式和經營管理模式，提高產品質量，開發新的產品，增強市場競爭的能力和抵御風險的能力 。

發展高技術，要始終突出自主創新。只有不斷提高自主創新能力，我們才能減少對技術引進的依賴，提高參與國際市場競爭的能力。

面對世界經濟和科技發展的新形勢，必須在全國興起一個創新的高潮，要大力推進科技進步和創新，這是關系我國綜合國力和國際地位的大事

（2）自主創新能力是國家競爭力的核心，獨立自主、自力更生，是推動我國科技事業發展的根本立足點。要在一些重要領域和科技前沿擁有自主創新能力和自主知識產權，必須主要依靠自己的努力去突破影響國家發展戰略和安全戰略全局的尖端科技，這樣才能掌握推動經濟社會發展和科技發展的戰略主動權，努力在世界高科技領域占有一席之地。

建設創新型國家，核心就是把增強自主創新能力作為發展科學技術的戰略基點，走中國特色的自主創新道路，推動科學技術的跨越式發展；就是把增強自主創新能力作為調整產業結構、轉變經濟增長方式的中心環節，建設資源節約型、環境友好型社會，推動國民經濟又快又好發展；就是把增強自主創新能力作為國家戰略，貫穿到現代化建設的各個方面，激發全民族創新精神，培養高水平創新人才，形成有利于自主創新能力的體制、機制，大力推進理論創新、制度創新、科技創新。

技術創新分為破壞性創新和維持性創新，前者利用技術進步效應，從產業的薄弱環節進入，顛覆市場結構；后者向市場提供更高品質的東西。無論哪種創新，都需要研究者對已有的技術觀察研究透徹；然后根據社會和自然的需要提出合理的想法；最后通過不斷的實驗和努力將技術創新運用到實踐中去。

我國現在距離創新性國家還很遙遠，要想讓創新成為推動我國發展的動力，我們必須做到如下幾件事：一、鼓勵創新。二、打擊抄襲。三、改革創新機制。企業之間往往缺乏創新的意識和毅力，往往什么賺錢就生產什么，最典型的就是深圳的代工企業。韓國的三星公司也是山寨出身，但是如今三星已經形成了良好的創新機制，完全擺脫了山寨的身份。不僅是企業本身需要有勇氣，有毅力去創新，更需要從國家到公民一齊支持這樣優秀的企業和研究者。

【篇四】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

一、簡述民法基本原則的概念和意義。

答：民法的基本原則，是民法及其經濟基礎的本質和特征的集中體現，是高度抽象的、最一般的民事行為規范和價值判斷準則。

民法基本原則的意義具體體現在：

1）民法的基本原則是民事立法的準則。

2）民法的基本原則是民事主體進行民事活動的基本準則。

3）民法的基本原則是法院解釋法律、補充法律漏洞的基本依據。

4）民法的基本原則是解釋、研究民法的出發點。

二、簡述民法中的自愿原則。

答：根據《民法通則》第4條規定，民事活動應當遵循自愿原則。自愿原則的基本內容是：當事人在進行民事活動時應當充分自由地表達自己的真實意志，按照自己的意愿依法設立、變更、終止民事權利義務關系；禁止任何組織或個人非法干涉民事主體依法表達其自由意志或非法阻礙其實現民事權利。

三、簡述民法中的平等原則。

答：民事主體地位平等原則的基本法律要求是

（1）不論何種民事主體，均有權依法進行民事活動，取得民事權利，承擔民事義務，彼此的法律地位是完全平等的。

（2）民事主體在參加的民事法律關系中均適用同一法律；

（3）民事主體進行民事活動時須平等協商，不得將自己的意志強加于對方當事人；

（4）民事主體的民事權利平等地受到法律保護。

四、簡述民法中的誠實信用原則。

答：（1）民事主體進行民事活動、建立民事法律關系時，必須將有關的事項和真實情況如實告知對方，禁止隱瞞或欺騙對方當事人；

（2）建立民事法律關系后，雙方當事人應當恪守信用，認真履行各自的民事義務；

（3）發生損害時雙方當事人都應當及時采取補救措施，避免或減少給對方造成的損失。

五、簡述民法中的公平原則。

答：公平原則也是由商業經濟活動中的道德規范上升為民法準則的，我國《民法通則》中規定的公平原則，其基本要求是：

（1）民事主體應當本著公平的觀念進行民事活動，正當行使民事權利和履行民事義務；

（2）兼顧他人利益和社會公平利益；

（3）司法機關審理民事案件時應當在依法的同時做到公平合理，在法律無明確規定時應按公正、合理的精神處理民事糾紛。

【篇五】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

我國民法的基本原則

　　(一)民法基本原則的概念

　　民法的基本原則是指在民事立法和司法中必須遵守的，其效力貫穿民法始終的根本性規則。

　　民法的基本原則反映民事活動的根本屬性，其內容具有普遍的約束力，是指導民事立法、民事審判活動和民事主體的民事活動的最高準則。民法的基本原則是克服法律局限性的工具。

　　(二)我國民法的基本原則

　　1.自愿原則

　　《民法通則》第4條規定：民事活動應當遵循自愿……原則。從而確立了本原則。自愿原則是指民事主體在不違反法律的條件下能夠充分根據自己的內心意愿，設立、變更和終止民事法律關系的原則。自愿原則也稱“意思自治原則”。該原則只有在私法領域才可適用，而且主要在財產關系中適用，在人身關系中其適用的空間不大，因為人格關系和身份關系原則上是不能由主體創設的。同時，應注意的是，自愿原則并非當事人可以任意作為，在民事活動中當事人也須遵守強制法的有關規定。

　　(1)當事人有依法進行某種活動或者不進行某種活動的自由，他人無權干涉。 (2)當事人有選擇行為相對人、行為內容與行為方式的自由。

　　(3)當事人有權約定糾紛的解決方式，明確糾紛發生后的解決辦法。

　　貫徹自愿原則的同時不得違反法律中的強制性或者禁止性規定，否則其行為無效。

　　2.平等原則

　　《民法通則》第3條確立了這個原則。平等原則是指民事主體在民事活動中法律地位平等，當事人之間不存在一方服從另一方的關系的原則。平等作為民法的基本原則之一，具有歷史文化性，是社會進步的表現。平等有兩種：一種是結果平等，即不論人的天賦、才能、機遇等如何，通過民事活動產生的結果應大致均等;二是機會平等，即社會為每個人提供的機會是相同的，平等的，至于結果上的不平等，是正常的，符合規律的。在市場經濟條件下，平等只能是機會平等，民法的作用和任務是保障民事主體在機會平等的基礎上，進行競爭。但是，結果平等也是法律關注的，如果出現了普遍的結果不平等影響了人類的進步，法律就應當修改有關的規則，調整機會的合理性。

　　3.公平原則

　　公平原則要求民事主體應本著公平的觀念從事民事活動，正當行使權力和履行義務，在民事活動中兼顧他人和社會公共利益。

　　這一原則的含義有三個方面：第一，民事主體參加民事活動的機會是公平的;第二，民事主體在享有權利和承擔義務方面不能顯失公平;第三，民事主體在承擔民事法律責任方面，條件是公平的、相同的，通常，按過錯來承擔責任，雙方無過錯但有損害的，由雙方合理分擔損失。

　　4.等價有償原則

　　等價有償原則是指在交換財產的民事活動中，民事主體應當按照價值規律交換財產的原則?！睹穹ㄍ▌t》第4條規定了這一原則。

　　5.誠實信用原則

　　誠實信用原則是指在民事活動中必須實事求是、講究信譽、不規避法律、兼顧他****益的原則。《民法通則》第4條確立了這一原則。

　　這一原則，要求民事主體以誠實、善意的態度行使民事權利和履行民事義務，使當事人的都能得到應得的利益，不容許損人利己;當發生特殊情況，使當事人之間的利益失去平衡時，法官可以公平裁量，調整雙方的利益。

　　6.禁止濫用權利的原則

　　禁止濫用權利原則是指行使民事權利不得超越正當界限、不得損害他****益、不得違反法律和社會公德、不得損害社會公共利益的原則。在傳統民法上，禁止濫用權利是誠實信用原則的當然內容。《民法通則》第7條、第58條規定了這一原則。行使權利超過了正當界限，違反法律或社會公德、侵害他人民事權益或社會公共利益，就構成濫用權利，行為人應當承擔相應的民事責任。

【篇六】簡述我國醫療器械法律監管的基本原則

教育公平法律保障的基本原則

作者：孫晶晶

作者機構：武漢大學法學院,湖北武漢430072

來源：湖北社會科學

ISSN：1003-8477

年：2010

卷：000

期：007

頁碼：155-159

頁數：5

中圖分類：DF36

正文語種：chi

關鍵詞：教育公平;基本原則;受教育權

摘要：教育公平是教育法治建設的核心理念,是實現教育目的的關鍵所在.要保障教育公平的實現,就必須在教育立法與教育法實施過程中,遵循平等保障、差別對待、利益協調、全面發展和可持續發展這五大原則,它們是教育公平制度構建的靈魂和根本指南.

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