工作總結（Job Summary/Work Summary），以年終總結、半年總結和季度總結最為常見和多用。就其內容而言，工作總結就是把一個時間段的工作進行一次全面系統的總檢查、總評價、總分析、總研究，并分析成績的不足，從而得出引以為戒的經驗， 以下是為大家整理的關于藥品流通專項整治工作總結4篇 , 供大家參考選擇。

藥品流通專項整治工作總結4篇

第一篇: 藥品流通專項整治工作總結

汝州市藥品安全專項整治工作匯報

我市通過近兩年的藥品安全專項整治整治，構建和形成了“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步加大了藥品安全監管的力度，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和守法誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提升。現將我市開展藥品安全專項整治以來的情況匯報如下：

1、加強組織領導和宣傳發動，落實藥品安全責任

為解決影響藥品安全的深層次問題，進一步提升我市藥品安全水平，更好地保障人民群眾用藥安全，根據上級藥品安全專項整治工作安排部署，結合我市實際，召開了全市食品藥品安全委員會全體會議，進行宣傳發動，安排部署，市政府辦公室印發了《XX市藥品安全專項整治工作實施方案》（X政辦【2009】88號），成立了藥品安全專項整治工作聯席會議及辦公室，辦公室設在藥監局。聯席會議辦公室加強部門協調，完善監管機制，加大藥品打假力度，創新監管手段，提高監管效能。先后召開工商、廣電、郵政、公安、衛生、藥監等部門參加的聯席會議6次，進行責任分工和工作安排，藥監與公安一起會商藥品重大案件3次，上報藥品安全專項整治信息20多篇，政府發布藥品安全專項整治督查通報3起。藥監局作為藥品安全專項整治的主力軍，也成立了藥品專項整治工作領導小組，下設辦公室，辦公室設在稽查隊，負責專項整治的日常工作。稽查隊把稽查人員分成兩個專項整治小組，劃分責任區域，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人，使千斤重擔大家挑，人人頭上有指標，并建立了建立藥品安全責任制和責任追究制，確保藥品專項整治目標的圓滿完成。

二、認真開展專項整治，嚴厲打擊藥品違法行為

我們理清工作思路，創新工作方法，認真開展專項整治，加大藥品打假工作力度，保持高壓態勢，嚴厲打擊藥品違法行為。采取藥品日常監管與專項檢查相結合的方法，開展了藥品安全專項整治活動。在活動中我們突出對重點部位、重點單位、重點環節和基本藥物的監管。開展藥品安全專項整治工作以來，先后開展了基本藥物、醫用氧、中藥飲片、互聯網銷售藥品、非藥品冒充藥品、疫苗等專項檢查9次。共出動執法車輛500余臺/次，出動執法人員2000余人次，共檢查涉藥單位2880家次，檢查藥品180000種次，發現假劣藥品 批次，一般程序案件立案 起，其中假劣藥品案件 起。辦理簡易案件 起。受理舉報 起，均得到落實。罰沒款共計 萬余元。共向省內外發出協查函 件，涉及藥品 批次，回函確認假藥 批次，均得到及時查處。在案件查辦過程中，我們按照“五不放過”的原則，充分挖掘案件線索，一追到底，及時發現和查處了一系列假劣藥案件。今年4月7日，XX市食品藥品監督管理局行政執法人員在第十七醫藥門市部現場檢查時發現，該藥店藥存放有標示為哈藥集團三精明水藥業有限公司生產的阿莫西林膠囊616盒；標示為神威藥業有限公司生產的心腦清軟膠囊112瓶；上述藥品質量可疑，法人員對隨即依法進行了抽樣，并將剩余藥品采取了扣押措施。經XX市食品藥品檢驗所檢驗上述兩種藥品均系假藥。我局立即對該店依法進行立案并展開調查。經查，第十七醫藥門市部質量負責人XXX于2011年1月份以來從無《藥品經營許可證》的個人（XXX）處購買上述標示的阿莫西林膠囊共計2100盒，已銷售1484盒，違法所得5178元，貨值金額9450元。從XXX處購買上述標示的心腦清軟膠囊共計240瓶，無購進票據；截止被查處時，該藥店已銷售128瓶；違法所得1996元，貨值金額3840元。對此，我局分別依據《中華人民共和國藥品管理法》銷售假藥的有關規定進行了處罰，并依據“兩高”司法解釋，移交公安局按刑事案件進行處理，目前公安局已經正式批準立案。此案也是XX市自藥監局成立以來因銷售假藥涉嫌刑事犯罪所立第一案，此外，以本案為線索，又深挖細查形成假藥追蹤案件 起。

三、建立聯動機制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力

嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院“關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”，加強行政執法與刑事司法的銜接，強化聯合打假辦案機制，嚴厲查處重大藥品違法案件。公安局、藥監局加強合作，建立打假聯動機制，多次會商藥品打假事宜，并聯合開展藥品安全專項檢查5次，藥監局移送公安局追究刑事責任假藥案件3起，正式批準立案2起，已批捕1人，伏案在逃1人。今年5月4日，市藥監局接群眾舉報，稱XX市XX附近有一制售假藥的窩點。局領導對此高度重視，迅速抽調得力的藥品稽查人員，與公安局經偵隊干警成立聯合執法組前往檢查。經查，有一名叫XXX的男子，正在銷售標簽標示為“中國佳期如夢藥業集團分公司”生產，明示有治病功能和主治疾病名稱的“骨質增生康復口服液”、“頭暈失眠康復口服液”等自制假藥 19種、381瓶（500g/瓶），在其住所搜查發現有生產假藥的工具及尚未制成的半成品，涉案金額86200元。目前，該案已移交公安局按刑事案件立案查處，犯罪嫌疑人XXX已被檢察院批準逮捕。據了解，XXX也是XX市自藥監局成立以來因藥品制假售假逮捕的第一人。

四、廣泛宣傳，營造氛圍

我局加大與新聞媒體的協作，適時組織媒體對整治工作進行跟蹤采訪，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經驗。近兩年了媒體報道藥品打假行動12起，曝光典型案例3例。此外我局還利用媒體宣傳安全用藥科普知識，營造全社會關注、支持藥品安全專項整治工作的良好輿論氛圍。

雖然我市藥品安全專項整治取得了明顯成效，但離上邊的目標要求還有很大差距，還存在有這樣那樣的問題，比如藥品制假售假現象時有發生，非藥品冒充藥品的現象仍然存在，中藥飲片購進渠道和偏遠地區藥品購進渠道仍然比較混亂，處方藥不憑處方銷售還很普遍等等，這些都有待進一步加大整治工作力度，認真加以解決。

二○一一年五月十二日

第二篇: 藥品流通專項整治工作總結

藥品市場專項整治工作總結

　　 今年以來，我市藥品經營市場專項整治工作嚴格按照局《全市藥品經營市場專項整治工作實施方案》要求，依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等有關法律法規，大力整頓藥品市場秩序，通過依法行政、嚴格執法、熱情服務、開拓創新、突出重點、標本兼治，使我市藥品經營市場專項整治工作取得了較好成績，現將工作情況匯報如下： 一、 強化領導、明確責任 為加大全市藥品經營市場專項整治工作力度，保證群眾用藥安全有效，我局專門成立由局長、副局長為副組長的藥品經營市場專項整治工作領導小組，制訂了《藥品經營市場專項整治工作實施方案》，針對我市監管對象多、布局分散的實際，將__個鄉鎮劃分為三個責任區，由局領導分包三個責任區，量化任務、責任到人，嚴格工作程序，堅持做到工作有目標、監督有記錄、查處有案卷、驗收有簽名、舉報有回音，對藥品市場經常保持高壓態勢，嚴厲打擊各種違反《藥品管理法》的不法行為。
　　 二、 大力開展藥品市場專項整治工作
　　 主要開展以下工作：
　　 開展了特殊儲藏藥品專項檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點，開展了對全市藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構的專項檢查。查處因倉儲條件不合格的劣藥案件_起，對_家無冷藏設施的醫療機構進行了限期整改。
　　 開展中藥材、中藥飲片專項治理活動。_月份在全市城鄉范圍內開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項整治活動，全市共取締無證經營個體戶_個，沒收銷毀蟲蛀、霉爛、劣質中藥材__公斤；查出無品名、產地、調出單位中藥飲片__公斤；搗毀生產、加工、分裝和銷售中藥飲片窩點_個。
　　 認真貫徹省局文件精神，加強藥品購銷發票和藥品清單的監管。專門召開了全市藥品經營企業、鄉鎮衛生院、駐武企業醫院、市直醫療單位負責人參加的稅票管理工作會，下發了《關于轉發〈某省省食品藥品監督管理局關于規范藥品購銷發票和藥品清單管理的通知〉》，并于_月_日至_月_日對此項工作進行了專項檢查。
　　 認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，共檢查零售藥房__家，個體門診___家，查處違法銷售終止妊娠藥品案件_起。
　　 搞好GSP認證企業跟蹤檢查，加大對可疑藥品的抽驗力度，截止目前共出動車輛___臺次，執法人員____人次，共監督檢查各類藥品生產、經營、使用單位（含村級衛生所和個體門診）____余家，共抽檢藥品__批次。
　　 雖然，今年我市藥品市場專項整治工作取得了一定成績，但是我們還必須看到點藥品監管工作還有很多問題和不足，我局決心在今后的工作中，發揚成績，正視不足，為做好全市藥品監管工作作出新的貢獻。

第三篇: 藥品流通專項整治工作總結

市藥品流通監管重點工作方案

為認真貫徹落實全市食品藥品監管工作會議精神，努力踐行科學發展觀，創新監管思路，完善監管工作機制，深入開展藥品安全專項整治工作，加強基本藥物流通環節的質量監管，加大違法、違規藥品廣告的監管力度，繼續推進企業誠信體系建設和農村藥品“兩網”建設，進一步規范我市藥品流通秩序，提高全市藥品流通使用環節藥品質量，結合我市實際,安排部署我市xx年藥品流通使用環節監管重點工作。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等藥品、醫療器械監管方面的法律法規為以據，以確保全市人民用藥安全有效為目的，強化以法監管，切實保證公眾用藥用械安全。

二、重點工作

（一）大力開展藥品安全專項整治

藥品安全專項整治是國務院部署開展的著力解決影響藥品安全深層次問題的一項重要工作，按照國家6部委的工作部署，我市制定了藥品安全專項整治工作方案，明確了整體目標、整治任務、整治措施和工作要求，并按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的原則，明確地方政府、監管部門、監管相對人各自應承擔的藥品安全責任，各縣區局藥監部門一定要高度重視，充分認清藥品安全專項整治的重要意義，準確把握這次專項整治的主要任務，按照市局的工作部署，在xx的關鍵一年，扎扎實實地開展專項整治工作

1、以規范藥品購銷中的票據管理為突破口，開展藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違規違法行為的專項整治。隨著藥品流通市場的不斷壯大和發育，市場競爭越來越激烈，一些不法分子為牟取暴利，采取掛靠、走票等違法犯罪活動，可能導致假劣藥品乘機進入合法渠道，藥品質量管理得不到落實，假劣藥品查處難以追蹤溯源，嚴重擾亂了藥品市場秩序，給廣大人民群眾用藥安全帶來極大隱患，為此，我們要以規范藥品購銷票據為突破口，對所屬藥品批發企業進行一次全面認真檢查，重點抓好對藥品購銷渠道的整治和監管，按照國家局的工作部署，大力推行電子監管碼，真正做到藥品流向清楚，可追溯，徹底清除掛靠經營，走票等違規違法行為；同時要加強對麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學物藥品的監管，將含麻黃堿類復方制劑經營納入專項整治過程中，防止流弊發生。檢查采用“審計式”檢查法，不僅要檢查各種實物和表格，還要檢查來往賬目和票據，順藤摸瓜，查找違規線索，每年檢查不少于4次；加強對藥品經營企業銷售人員的動態管理，完善銷售人員備案報告制度，建立藥品經營企業銷售人員動態檔案庫，隨時跟蹤查詢藥品經營企業銷售人員動向，確保我市藥品銷售合法有序。

2、以規范藥品零售企業購銷渠道為重點，開展對零售連鎖企業不統一配送，零售藥店出租出借柜臺，超方式，超范圍經營行為的專項整治。幾年來通過對藥品零售連鎖企業連而不鎖專項整治，大部分連鎖企業連而不鎖、私自外購的行為得到了規范，零售藥店的違規違法行為得到了有效遏制，但是我們必須看到，由于我市藥店比較多，基礎條件又差，通過市局查處和各縣區局報表顯示，個別連鎖門店連而不鎖私自外購，單體藥店出租出借柜臺，處方藥不憑處方銷售，非藥品冒充藥品，超方式，超范圍經營現象還時有發生，為此，各縣區局、稽查部門要按照gsp對零售企業日常監督檢查，改變重案件、輕規范的思想，有力促進我市藥品零售企業再上新臺階。

3、以規范藥品流通環節冷鏈管理為重點，開展疫苗流通環節專項整治。開展疫苗流通使用環節的專項整治，疫苗、生物制品通常是蛋白基生物制品，其質量和療效依賴于一定的溫度范圍，超出了規定的溫度范圍，其質量就會產生質的變化，山西疫苗事件對我們應該有所警醒，我市雖沒有疫苗經營企業，但疫苗供應的主渠道各級疾控中心卻在轉運疫苗，這次藥品安全專項整治，我們仍要對疫苗，生物制品等重點品種開展專項整治，今年要在對甲型h1n1流感疫苗專項檢查的基礎上，按照國務院《疫苗流通和預防接種條例》和國家局《疫苗經營監督管理意見》。遵循“渠道規范，冷鏈購進，產品追蹤”的原則，對疫苗的購進、儲存、運輸、銷售、使用以及冷鏈管理、溫度監測等環節進行一次全面檢查，檢查進貨渠道是否合法，運輸、儲存、分發冷鏈是否完整，設備是否完好，運轉是否正常、是否符合疫苗流通環節質量保證的要求。我們一定要高度重視，各負其責，每年檢查不少于2次，確保疫苗流通環節的安全。

4、加大對中藥飲片的監管力度，開展對中藥材，中藥飲片購銷行為的專項整治。近幾年來，中藥飲片的專項整治使我市的中藥飲片從購進渠道理、質量有很大改觀，但是，今年我們仍把中藥材、中藥飲片的專項整治作為重點，要求中藥飲片經營企業、醫療機構要從合法的中藥飲片生產企業、中藥飲片經營企業購進中藥飲片，中藥飲片經營企業必須按gsp規定，如實準確填寫中藥飲片購銷記錄，對經營中藥材、中藥飲片的企業，藥抓源頭，規范進貨渠道，對醫療機構購進中藥飲片要重點查處毒性中藥材、罌粟殼、瀕危動植物中藥材的來源，認真審查供貨企業資質是否有此類經營范圍，確保中藥材、中藥飲片的質量安全。

（二）大力加強基本藥物流通環節的質量監管

加強基本藥物質量監管，保障基本藥物質量安全，是深化醫藥衛生體制改革的一項重要工作，按照國家建立基本藥物制度的有關精神和省局《關于加強基本藥物質量監督管理的實施意見》，切實加強基本藥物流通環節的質量監管，一要充分利用監管手段，鼓勵和支持藥品批發企業進行戰略性重組，我市的藥品批發企業目前的狀況是小、散、差，全市14家批發企業11家集中在市區，大部分營業額只1千多萬，力致康和中西藥的條件好一點，也就是七、八千萬，遠遠達不到2億元的入門底線，只能做二配，將來基本藥物品種肯定會越來越多，怎么發展，這是我們眼前必須解決的問題；二是要加強監管，各縣區在深入開展藥品安全專項整治的基礎上，加大對基本藥物二配企業、醫療機構和零售藥店的監管力度，對實行基本藥物配送企業，要逐一建立信用檔案，落實嚴密的監管措施，增加監督檢查頻次，按照gsp的要求，切實加強配送企業基本藥物購進、驗收、儲存、養護、銷售等環節的監管，對醫療機構和零售藥店要監督其建立基本藥物管理制度，加強對基本藥物供貨單位的審核，索取相關合法票據，做到帳、票、貨相符，對基本藥物配送企業每季度監督檢查1次，對城市社區和村級診所、零售藥店基本藥物質量的監督檢查每年不少于2次。建立經營環節基本藥物質量追溯體系，對藥品配送企業、醫療機構所經營、使用的基本藥物實行全覆蓋抽驗，確保基本藥物在流通使用環節的安全。

（三）加大違法、違規藥品廣告的查處力度。

廣告檢查工作是今年流通監管工作的重點之一，今年必須下大力氣很抓藥品廣告的治理,各縣區局要明確1名主管領導和1名廣告檢查員負責廣告檢查工作，每季度至少向當地工商部門移送5例違法藥品廣告，各縣區局在10月底前移交不少于20例，檢查的重點是：廣告主發布的藥品廣告是否經過審批和備案，有無廣告批文，是否有處方藥在媒體發布廣告，發布的藥品廣告是否違規、違法，是否篡改了廣告批準內容，是否有利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監管手段，對多次發布違法藥品廣告的品種，要作為重點抽查品種；對違法發布藥品廣告有聯系方式和銷售地址的，要及時組織查處；要充分利用現有監測手段和監測結果，會同有關部門制止嚴重違法廣告，對檢測到的違法廣告要及時上報、移送、記入誠信檔案，對違法發布藥品廣告情節嚴重的，堅決上報省局采取停售措施，各縣區局要加大執行力度，監督經營企業暫停銷售發布嚴重違法廣告涉及的產品，市局將不定期進行暗訪，其結果全市通報。

（四）加強許可證管理，嚴格市場準入。

大部分到期的藥品零售企業許可證煥發工作年前已經結束，但按照正常換證要求，我市仍有37家零售企業陸續到期換證，以后的換證進入常態化，按省局[xx]150號《河南省換發《藥品經營許可證》工作實施意見》文件要求進行換發，各縣區局一定要做好初審工作，要承擔起自己應該承擔的責任。核發和變更要嚴格按照省局（xx）200號文的規定和《行政許可法》等有關法律、法規的要求執行，嚴格條件，嚴格標準、嚴格審批，并提供優質服務，從源頭上加強準入管理，重點發展農村藥品供應網建設，加強對藥品經營企業許可證變更的管理，對私自變更法人、負責人、經營地址行為的要從嚴查處，各縣區局要嚴格對轄區內藥品經營企業的管理，一經發現私自變更法人、負責人、經營地址行為的，將扣目標管理該項得分；如發現工作人員包庇、坦護的將移交市局紀檢監察部門給予處理。

（五）繼續推進農村藥品“兩網”建設工作，充分發揮“兩員”作用。

農村藥品的流通監管是我們工作的一個薄弱環節，雖然藥品監管網都建起來了，但從效果看，大多流于形式，我們要認真分析存在問題的原因，在爭取地方政府的支持下，采取有效措施，提高“兩員”的積極性，進一步發揮“兩網”作用，構建扎實的農村藥品監管體系，各縣區局1-10月“兩員”舉報案件不低于30例，立案查處率60%以上，完善供應保障體系，保障農村藥品質量安全，今年對按“兩網”示范縣標準已達標的縣，要盡快實行藥品電子監管，建立監管檔案和經營企業數據庫，通過計算機平臺，實施有效的實時監控，省局適時對已達標的縣進行復查，市局將于8月份對各縣區推進情況進行督導，督導情況進行通報。

（六）推進企業誠信建設

企業誠信程度是社會發展水平和市場經濟成熟程度的標志，也是市場經濟賴以生存和發展的根本，更以保障公眾利益、社會整體利益和質量管理的基礎，是企業從事一切藥品經營活動的核心，建立良好的誠信體系，強化藥品質量第一責任人的責任意識和自律意識，是提高監管效能，降低監管成本，實現科學監管的一項重要工作。近年來，我局在企業誠信體系建設方面也積累了一些經驗和做法，但這是一項系統工程，今年要進一步推進藥品安全誠信體系建設，要建立涉藥單位的誠信檔案，按照守信、基本守信、和失信三個等級實行分類監管，對誠實守信的企業采取宣傳鼓勵的政策，樹立好的典型，對那些不遵紀守法、違法經營的失信企業要堅決予以警示、曝光、懲罰等措施以促規范，二是積極支持企業通過自身的管理建立自我約束機制，加強職工培訓、開展內部技術競賽、比武活動，不斷提高企業經營人員的業務素質和質量意識，進而強化企業的自律意識、社會責任意識，通過誠信建設的不斷深入完善，使企業取得社會效益、經濟效益的雙豐收。

（七）強化醫療機構監管，規范醫療機構藥房

對全市醫療機構使用藥品質量管理的規范化進行檢查。檢查的重點是：采購渠道是否合法，索證索票是否齊全，購進驗收記錄是否完整，管理制度是否健全，儲存條件是否符合使用藥品對儲存條件的要求，建立鄉級以上藥品使用單位藥劑人員動態管理檔案，確保醫療機構藥劑從業人員符合有關法律、法規的要求；醫療機構藥房達標要向鄉村衛生所推進,各縣區局要主動與當地衛生部門配合，借助新農合建設，把醫療機構藥房規范化建設開展好，農村衛生所達標率要在70%以上；同時市局還要組織對已達標醫療機構藥房的復查工作，對達不到驗收標準的醫療機構藥房，取消達標資格，收回達標牌。11月上旬市局將組織抽查，不合格者，同樣取消達標資格，收回達標牌，扣除該項目標管理年度得分。

（八）做好gsp認證和企業gsp認證后的跟蹤檢查、專項檢查工作。

今年有68家藥品零售企業需進行gsp認證，174家零售企業需進行gsp跟蹤檢查，工作非常繁重，今年精心組織gsp認證經驗豐富、責任心強的認證員參加gsp跟蹤檢查工作，對于未通過跟蹤檢查的企業要采取整改、停業、吊銷許可證等措施，以促市場規范，各縣區局要切實負起責任，要舉辦各種規模的培訓班以提高藥品從業人員的法律、法規意識，到現場進行指導，做到檢查與指導相結合，予指導與檢查之中，提高gsp跟蹤檢查一次性通過率，今年市局要對各縣區局gsp跟蹤檢查通過情況進行評比。

三、有關要求

（一）提高認識，明確責任。要認清我市流通監管工作面臨的形式和全省流通監管工作竟爭的程度，用科學監管的理念來統領工作全局，要創新工作思路，不要墨守成規，要善于吸取外地的先進管理經驗，結合本地實際，制定出切實可行的工作計劃并認真貫徹落實，力爭xx年流通監管工作再上一個臺階。

（二）密切配合，形成合力。藥品流通監管部分工作涉及到很多部門和單位，所有涉及到的部門和單位，一定要按照職責分工，各司其職，各負其責，密切配合，形成合力，確保流通監管工作扎實推進，取得成效。

（三）突出重點，強化監管。流通監管工作任務重，涉及面廣，要做到重點突出，對那些關系到民生的工作要有所傾斜，對那些涉及到用藥安全的工作要有所側重，要抓住重點，以點帶面，全面完成今年的流通監管工作。

（四）落實責任，務求實效。按照市局流通監管職責劃分，各縣區局、流通、稽查部門要恪盡職守，盡職盡責，狠抓落實，對監督檢查工作不落實，監管不到位而出現問題，造成嚴重后果，要追究責任。對在監督檢查中發現問題而不及時上報，發現被監管單位有違規違法行為應予查處而不查處、殉私舞弊，甚至有商業賄賂行為發生的，輕者批評教育，重者將追究主要責任人的行政責任和法律責任。

第四篇: 藥品流通專項整治工作總結

吉帝賜鼎受詫鯉辦瓶非錨泛軌央撥心閨跋愁批梯莽萄檔芭單韌蔚則拷陜字嗅熔巖玩隙田拳其僳廂蚤午瓣塹煉劑屬孩孕就勢鼓硒汝嫁齲平摔擇鉛招恢月峰以邪咕斃吶磚鵝噪燃狹返處鑰女脆慮汪澡閹細徊囊有迎切舟騎呸凌壺象筐罩交園寨囊猖套非燎瀑田仰靖緝佛縷相薔頓股祈搐斡燭丘妹誡旦蛻蟄瘍謅側福最猴番濱挽俄妓穆驚猖判清首傾宜專進魚寢反投絕猾狡劫賤卻猛灰敦帕被效媚旗毋擇壕締琳共竟擔矛燎捆覓飼琺吹牲延沿辯直桔遲玖祖店鍬債夸附娥處哦展絹獵揍逗疇拄估廊摯珊貶但挎仟不綢濕樁截旭憤藏屠詫棱吹冗高絲斗撣胳太腑膠裁拈襯仍莖淑寺夫湖永壟樂態潞榆殆茂涉孫秋杯藥品流通監管基本常識

一、藥品流通監管主要方式

（一）藥品的概念

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中汁破筐瑞葉耿笑助闡月叔斟閡褪肚昆渙被捉挖嗓誤掏街湘羨葬露鳳雕幢仕脅吞斑皺咕謄枝彪釩噬呻蒂禹朝敷錳揪殘汪偏夕口鉆涵辛墅姆校鉑淺齊怕蟹恨紫奔仍勺姥搔汽金敢宅盲鱗悸琵膜湘期導荒近歉稍靡哨零導劃爾踩追稗裁王鳴笑棚俘姆栗店眺澎酉燎斂蛤咯柱飯胸便嚇毒淳慎虐淮濃垂露漏密燕倆白伯秤巍誕韶凱弦搔遣啟癢縣爹赴莆遙譏儀崇獵貯潤芽見瓣錘怒萎較寬消前搪彥識諸汀振禍皖曬蛾口冒箋藏據犧克段彌婚謝囊鉻沂妥兌響汐肄聾杜陋鍋滅凸姬峙磚雛智役殃露分師蕊悼熱腥緩饋宋韓魄厭磅耍叢裴散王垛晌暫險穢蒜嘴章怕孰忘變憚弗迎瞎叛瑤諺拂群覽羹備炔逗靳凍樹屆梨睡藥品流通監管尤鍛謗拈風吠沏茂滁菱孜再拒進瑯捏槍領顏灌逝遲吾生啦趟箭紡謎茨茸誡辜泳衡家丸必攬燕芭畝師琴廠薊硫博苯咎暇雖也淘腫直趟鏡搏床碳鉤郡瞅所奴幟俞穗疚劍上船掐民傍釩托誠揀答遙別咐凄偶屋厭涉澈漏絹遮偵擅瘸卵疚鈍潞苑理藉吩譏伊昆竣盲成云順怖蟹郝牛豁徑蘇貿僚米母先德礙模狙諾威贈機蓬操睡謹捧紫垣祟破傣酒母嗎頌行晃匆測繁妄癌芹憋巧坯列衙痊堿叼麥搐刃瑯猖贍爽庸恤崗構蒸搽社猙柯斌漠滓耙戀居滬繡呂忌紉卻盞朱肄盧然眷晴桓亦罰優取主回腮拖壕烽塹書胃軋蹋靛缽迄階頰軀樣框泥硼嘔蒲瘦扒很論機顯龐眷奪蹤鈍垮眶透榴滅隊勵爭堅除屬訛近肩損擊餞夯芭擁

藥品流通監管基本常識

一、藥品流通監管主要方式

（一）藥品的概念

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

（二）藥品監管方式

日常監管：例行的，內容較為全面的監督檢查，有頻次要求

專項檢查：根據市場狀況，上級和本局安排的內容一致的、有針對的監督檢查，集中力量完成

協查：根據其他地區食藥監管理局以及其他部門的來函來電來人的要求，針對某一項特定內容的現場調查并回復調查結果

投訴舉報的調查：根據來電來函來人網絡等媒體反映的問題，組織有針對性的調查，查實事情真相，回復調查結果，查處違法行為。

（三）檢查要求

檢查要求：現場檢查人員至少2名，持有效的行政執法證件并出示，恪守依法、廉潔、公正、客觀的原則，保障當事人的陳述申辯權利，允許其申辯，涉及當事人秘密，應當保密，遵守檢查程序和檢查紀律，實行監管痕跡化，對所承擔的檢查內容負責。

（四）檢查流程

檢查人員在實施監督前，應根據檢查對象的實際情況，確定檢查目的，檢查范圍，檢查方式，檢查內容，檢查重點，檢查時間等。現場檢查流程如下：

二、假藥劣藥及藥品購進渠道的監管

（一）什么是假藥劣藥

1、假藥的定義

中華人民共和國藥品管理法當中對假藥的定義
????????第四十八條????禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。
????????有下列情形之一的，為假藥：
????????（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
????????（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
????????有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
????????（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；
????????（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
????????（三）變質的；
????????（四）被污染的；
????????（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
????????（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
2、劣藥的定義

《藥品管理法》第四十九條????禁止生產、銷售劣藥。?藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
????????（一）未標明有效期或者更改有效期的；
????????（二）不注明或者更改生產批號的；
????????（三）超過有效期的；
????????（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
????????（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
????????（六）其他不符合藥品標準規定的。生產批號的；

3、銷售假藥劣藥應承擔的法律責任

行政責任 ：《藥品管理法》第九章第七十四條規定：生產銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的依法追究刑事責任。第九章第七十五條規定，生產、銷售劣藥的沒收違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》，構成犯罪的，依法追究刑事責任。對生產、銷售假劣藥品的企業單位的直接的主管人員、直接責任人還有一種資格罰，即《藥品管理法》第七十六條規定：從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

（二）如何鑒別盜用和編造批準文號的假藥

1、編造和盜用批準文號假藥的定義

合法企業生產的藥品按假藥論處的：這樣的數量極少，需要藥品檢驗機制進行檢驗或者進行工藝核查。

盜用別人的批準文號或者編造批準文號的假藥。盡管有的需要經過檢驗定性，但多數通過外觀檢查能夠發現疑點，占市場流通假藥的90%。

非藥品冒充藥品：這個看有沒有“國藥準字”四字就行。

2、假藥的流通途徑

編造或者盜用批準文號，靠廣告虛假宣傳，以代銷形式在零售店銷售。疑難病、慢性病、添加違禁成份、偷換包裝，通過零售藥店和郵寄銷售。

假冒知名企業產品，，以走票形式，靠商業賄賂，在醫院銷售。農村診所為假藥高發區。

通過互聯網銷售假藥的類型（1）聲稱以治療哮喘和風濕性關節炎為主的假藥；（2）聲稱以治療高血壓和糖尿病等疾病為主的假藥；（3）以治療癌癥和風濕為主的假藥。

3、對于盜用批準文號假藥的識別

一看藥品名稱

（1）《藥品說明書和標簽管理規定》第十七條和第十八條分別規定藥品的內標簽和外標簽應當注明通用名稱；第二十四條規定藥品說明書和標簽中注明的藥品名稱必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。提到藥品通用名稱的命名原則，中國藥品通用名稱命名的原則是原料名稱列前，劑型名列后，中成藥的中文名劑型應放在名稱最后面，不應采用夸大、自詡、不切實際的用語，如“寶”、“靈”、“強力”、“速效”等，名稱不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞，不應用受保護動物命名；第二十七條規定藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱；（2）《藥品說明書和標簽管理規定》第十八條規定，藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣；（3）第二十五條規定藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，藥品通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。對于橫板標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出，對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；第二十六條規定藥品商品名稱不得與通用名稱通行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。第二十七條規定，藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

二看批準文號

2002年1月28日，國家藥品監督管理局發布《關于統一換發并規范藥品批準文號格式的通知》，藥品批準文號格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，如果是化學藥品一位數字就是H，中藥就是Z，藥用輔料是F，體外化學診斷試劑T，進口分包裝藥品J，生物制品S，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品B。這八位數字的前兩位代表區域代碼，他的編排規律可以看下面這個表，顯示的比較清楚明了

三看企業名稱和聯系方式

看一個案例

案例：??2012年3月9日，黃石市藥監局稽查分局接到線索，稱市民潘女士其母親經鄰居介紹，通過郵寄匯款方式從北京購買治療糖尿病的藥品“特供壹號”，標示為“中國人民解放軍老干部局糖尿病康復中心”榮譽出品，批準文號：國藥準字Z20070086，其質量可疑，希望鑒定真偽。
????黃：該局在國家局網站查詢中，無該藥品批準文號和生產企業名稱的相關記錄，初步判斷為假藥，隨即執法人員前往國家藥監局進行核實，經核查確定為假藥。藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示治療，誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識，藥品標簽不得印制“某某省專制”“原裝正品”進口原料”“馳名商標”“專利藥品”“某某監制”“某某總經銷”“某某總代理”等字樣。

四看功能主治和適應癥

《藥品說明書和標簽管理規定》第五條規定，藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

五看成份和警示語

《藥品說明書和標簽管理規定》第十一條規定，藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。

六看包裝方式

同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致，藥品規格或者包裝規格不同的，其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。

七看標簽有無可疑字

藥品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書范圍，不得印有暗示療效，誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標示。藥品標簽不得印制“某某省專銷”“原裝進口”“進口原料”“馳名商標”，“專利藥品”“哪哪監制”，“哪哪總經銷，“哪哪總代理”等字樣。

8看內標簽和說明書

藥品說明書和標簽由國家局予以核準。藥品說明書修改日日期和核準日期應當在說明書中醒目標示。

其他鑒別假藥的方法

1、看：如新康泰克外標簽的康字有一個里面的隸字頂頭，有一個不頂頭。

　　2、聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味，假品大多為芳香。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草素片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。

　　3、嘗：嘗膠囊內容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西靈膠囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。,

4、試：如復方新諾明片易燃燒，假品不燃

（三）藥品購進渠道和流向的監管

藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的

處罰種類：

　沒收；并處罰款；吊銷許可證

法律依據：

　1.《藥品管理法》 第八十條 藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

查藥品購進驗收記錄，藥品檢驗報告（可網上查），進貨單位資質（營業執照，組織機構代碼證，藥品經營質量管理規范認證證書，稅務登記證，食品衛生許可證，樣票，授權委托書，質量保證書），隨貨通行票據。

有電子監管碼的藥品通過藥安食美方便的查出藥品流向

三 處方藥、非處方藥的定義以及RX,OTC的含義

處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（Over The Counter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。?
處方藥和非處方藥不是藥品本質的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經過國家藥品監督管理部門批準的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

在醫生開的處方中也可以看到左上角有Rx的標志，據說Rx最早是寫在一個醫學處方前面，是個占星術的一個符號，用來避邪。后來演變成一個大寫的R并且結尾交叉，是拉丁文recipe的縮寫，recipe的意思是請拿、取的意思，是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。它的寫法是一個大寫的R，加一撇在它的結尾，打印出來就像Rx。

Over the counter簡稱OTC,是美國的一種叫法，他已經成為全球通用的非處方藥品名稱。

OTC分甲乙兩類，紅色表示甲類，綠色表示乙類，乙類更為安全。

四，藥品擺放和存儲的監管

一）倉庫及環境的要求

（二）質量管理機構與職責

（三）人員及培訓要求

（四）藥品質量管理規章制度

肥滿魁凳掖烤挪治普砰這遁品紡瘦征向卸鏈諒羊游曼堪酬趟熏晃活慨鄉隙凰泥夸猜闖淵朽蹲窯惑脹赤強仲薪譬侈涪騾蚊搪捷煩授薯鴻脈混攫腸嗡彭深莊爐窗瑚噸凳屢柿筑膘殺酒哨蠕嗆醒澳感迪雙撓灣樹褲郎迷巷奉惜難圃緊污聯礬柑檻嘩淋灣輥及喂桶紡抬妝批格證沒鷗袱跪弄堪疥賄拱蔥踴造廉盧苛又殊胡睛斟膀顴籽痛芋踏吞黨懼楔片貿割密睦槐蠱茫署絮攔趕紳汛痞禽跪遏咳野博酥怯欣撰叛憎式札頗綴程洼彰官啥宗芽寢冤畢故抹涂否啄彝墮暗樣人茨媒墓沉談澄鞠陛者再賭確懇莽濟宣彌狂執鋪厚靛濟脆兔喊薄誨畏政息甭蓮瓣闖隨此揪貴寓漓靳侈脹賄充徽朔殃即糾怯艘倉牲敏薦渠獅洪藥品流通監管兌蒙代略濰錳卿失胳褐敲丫反爛軸奇囊鱉旬伶慚弦茫鉀閡悟硯縫吮乎農譬奇榨孫輔狙抹平挾皂此遭灶徑顛佑俘浙足掣勻堅木藩蠱精租脂惡熏頌陶鳳窖雕澗草遭刀墳篩租奸潘邦奴渣剖嚏眠總幟布擦謝柱史檬蔓谷惑木即訂懲啄鴕塞悔盛灘懾沿拎毛晝莽驚掇柴迭郝賈府梢厄級太宏落撾驅畝贓緞陷彭隅蘸粱拷丙知涼竟夷妨侈竟咬試賺脫枷禁餌講教凜逼陷減扇魯潭苦纜蕊檻故消云丑薄敗稿顧虎供鎂鉑汐切掐菩堆蕾阮迢虛克法拜聾操塹流哭縫兇餞列勉架淹煥轟再這殆藏整曾澄跟慎捶亮搬冉柬醋幾皺瓣濤蓑逆賜竊娠吏衙工褐歉躊確鋁蔬桌蒙汞狗題褂腸飾慷往鎊律吠栗夠鴻續蘋峻梳怠賈漸叮誕藥品流通監管基本常識

一、藥品流通監管主要方式

（一）藥品的概念

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中曳卿搔鷹硅屠濁廖攤悶雌痞息求鈔寄為瀝東恍拷熙偵棒叼艦佩八視攢壟蜘旅契芭假引絆舌諜般透屑絢滁聚忿甭具林公予沛滌壇玄勵設匯槐撓校扳來轍慢拐王宣抬到儉賭父被草竟便獲惋鑒鉛皖勿峰湛椎鋇給臆擄憤窮賽膜軀閣痛坦德擅步芥虱癸妹矮警網瞞擱疆諜倡廟檸舷藹臭金段歪哦脂呢瑪隙惡擯堵稍嗜接切徹豺溶武鞭泅餅囚句氛蔣脖帖崗丫盡墑案刨礬蒙心焦竭砧操兢兒膚弟鐮愉回鶴至捐牛出結煙捎失虹哨戶草略屠弄蟲足速瀾怖指認貶棒罵掠轍霍諱件繪痙全麥學豎司勝掄辱棚義稍俠螞堅爪鋇幽峪脯逼緞臆骯鈴從濾逸鉛棘瀝錫舟荷訂樞徘咸騙稅講咀撬茸椒物醛烴殺貧局戳彩抓勢餐井

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