藥品質量監督管理小組檢查表 檢查人員

　 日期

　 科室：

　項目 標準要求 檢查內容、方法 評分方法 檢查情況 得分 建立健全質量暫估體系（10）

　完善藥品請領、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量跟蹤工作，并明確各環節中工作人員的崗位責任 查看制度文件、各項檢查記錄 無制度、職責不得分

　 統一藥品采購（5）

　禁止其他科室和醫務人員自行采購 查看兩個品種，追蹤購進請領記錄 有一項不符合要求，扣一分

　 建立藥品驗收制度（10）

　藥品驗收應當包括藥品通用名、生產廠商、規格、劑型、批號、外包裝、生產日期、有效期、數量、價格、等內容。

　查看驗收記錄單與實際相符 缺少一項扣一分

　 有專門的場所和設施、設備儲存藥品（5 分）

　藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關行政法規的規定存放，并具有相應的安全保障措施。高危藥品、含興奮劑藥品的管理 現場查看儲存條件及相關安保措施 有一項不符合要求，扣二分。

　儲存藥品管理（10）

　儲存藥品，應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放管理。藥品與非藥品分開存放；中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格區。

　現場查看 有一項不符合要求，扣二分。

　藥 品 養 護（20）

　制定和執行藥品保管、養護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。配備藥品養護人員，每月對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度,維護儲存設施設備，并建立相應的養護檔案。分裝藥品要符合規定并建立分裝記錄 現場查看養護記錄、溫濕度記錄、設施養護記錄 有一項不符合要求，扣二分

　藥品效期管理（10）

　建立藥品效期管理制度。藥品發放應當遵循“近效期先出”的原則。登記 6 個月內品種，監控 3 個月內、退回 1 個月內品種。

　現場查看，抽查 5個品種的效期及查看近效期藥品記錄 有一項不符合要求，扣 5 分

　 藥品調劑、衛 生 環 境（10）

　藥師以上技術職務任職資格負責處方審核、評估、核對發藥及安全用藥指導，藥士處方調配。調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品的區域，符合衛生要求及相應的調配要求。

　查看資質、調配流程、消毒記錄 有一項不符合要求，扣二分

　 藥品質量監測（10）

　假藥、劣藥，立即停止使用、就地封存并妥善保管，向藥監部門報告。在藥監部門作出決定之前，不擅自處理。存在安全隱患的藥品，立即停止使用，并通知藥品生產企業或者供貨商，向藥監管理部門報告。需召回的，協助藥品生產企業履行藥品召回義務。

　藥品召回記錄、現場提問知曉率 不符合要求扣5分

　 健 康 檔 案（5）

　每年對藥學人員進行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

　查看資料 有一項不符合要求，扣二分

　 專 業 培 訓（5）

　參加藥事法規和藥學專業知識的培訓情況， 查看資料、學習筆記及培訓記錄 學一項扣一分

　 存在問題：

　改進措施：

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