醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　藥品集中采購工作方案

　目錄

　第一章

　總

　則 則 ........................................................................................ 2 一、總體目標(biāo)....................................................................................... 2 二、指導(dǎo)原則....................................................................................... 2 三、采購模式....................................................................................... 3 四、組織形式....................................................................................... 3 五、采購主體....................................................................................... 3 六、采購范圍....................................................................................... 3 七、采購周期....................................................................................... 4 八、藥品集中采購平臺(tái) ...................................................................... 5 九、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) .......................................................................... 5 十、適用范圍....................................................................................... 6 第二章

　網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)流程 ...................................................................... 6 第三章

　配送與采購 ................................................................................ 15 第四章

　監(jiān)督管理 .................................................................................... 20

　為規(guī)范全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，確保藥品質(zhì)量安全和價(jià)格合理，遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，做好我區(qū) 2009 年度藥品集中采購工作。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)監(jiān)察部和國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室關(guān)于 2008 年糾風(fēng)工作實(shí)施意見的通知》（國辦發(fā)〔2008〕13 號(hào)）、《2008 年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見》（國糾辦發(fā)〔2008〕3 號(hào)）和衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7 號(hào)）等文件精神，結(jié)合廣西實(shí)際，經(jīng)自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究通過，特制定本《工作方案》。

　第一章

　總

　則

　一、總體目標(biāo) （一）保證藥品質(zhì)量，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全。

　（二）降低藥品虛高價(jià)格，節(jié)約采購成本，減輕患者負(fù)擔(dān)。

　（三）全程監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，建立科學(xué)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購長(zhǎng)效機(jī)制。

　二、指導(dǎo)原則

　堅(jiān)持“公開、公平、公正”和“質(zhì)量保證，價(jià)格合理”的原則，按照規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，促進(jìn)我區(qū)藥品集中采購工作科學(xué)化、合理化、信息化。

　三、采購模式 以自治區(qū)為單位，全區(qū)統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購，實(shí)行“全區(qū)統(tǒng)一、競(jìng)價(jià)限價(jià)、網(wǎng)上采購、全程監(jiān)管”模式。

　四、組織形式 實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以自治區(qū)為單位的藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購。將全區(qū)縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購、縣以下新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品定點(diǎn)采購項(xiàng)目進(jìn)行整合，區(qū)分縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄和新農(nóng)合基本用藥采購目錄，在上一年度藥品集中采購基礎(chǔ)上適度擴(kuò)大《自行采購目錄》規(guī)模，增設(shè)《重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄》。全區(qū)使用統(tǒng)一網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)平臺(tái)，實(shí)行產(chǎn)品統(tǒng)一審核，統(tǒng)一報(bào)價(jià)，分步驟通過網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)產(chǎn)生入圍品種，統(tǒng)一零售價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過統(tǒng)一交易平臺(tái)采購藥品，對(duì)不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行不同配送辦法。

　五、采購主體 采購主體為全區(qū)所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)［包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)］。

　六、采購范圍

　（一）目錄范圍 除國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品以及中藥材和中藥飲片之外的所有臨床用藥。體外診斷試劑、疫苗、醫(yī)用原料藥不納入集中采購范圍。未獲得國藥準(zhǔn)字或國藥試字的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購活動(dòng)。

　（二）目錄種類 1、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄 指縣及縣以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購范圍內(nèi)的所有臨床用藥（《自行采購目錄》除外）。

　2、新農(nóng)合基本用藥目錄 指《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥品目錄（修訂版）》（桂衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)〔2008〕23 號(hào)）。

　3、自行采購目錄 《自行采購目錄》包括臨床急救藥品、廉價(jià)普通藥品、治療罕見和特殊病種且無替代品的藥品、血液制品（按 2005 版藥典血液制品目錄）和第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等政府定價(jià)品種。

　4、重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄 生產(chǎn)商及產(chǎn)品資質(zhì)均審核通過，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)專家組論證確定為臨床必需、入圍品種無法替代的未入圍品種。

　七、采購周期

　采購周期原則上為一年。

　八、藥品集中采購平臺(tái) 廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購網(wǎng)，包括藥品采購信息發(fā)布系統(tǒng)、藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)系統(tǒng)、藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)、政府監(jiān)督管理系統(tǒng)。網(wǎng)址：http://www.gxyxzb.gov.cn，中文域名：廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)。

　九、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) （一）監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé) 1、廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱：領(lǐng)導(dǎo)小組）及其辦公室為本次集中采購的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。涉及本次集中采購活動(dòng)重大事項(xiàng)由領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審定，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本次集中采購工作有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行審批和實(shí)施監(jiān)督管理。

　2、各市領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室貫徹上級(jí)有關(guān)管理部門制定的相關(guān)文件、規(guī)定，依照相關(guān)法律、法規(guī)和政策，對(duì)轄區(qū)內(nèi)集中采購工作及當(dāng)事人進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)集中采購活動(dòng)中的檢舉、投訴，對(duì)改進(jìn)和完善集中采購工作提出建議。

　（二）實(shí)施機(jī)構(gòu)及職責(zé) 廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購管理中心（以下簡(jiǎn)稱：采購管理中心）為本次全區(qū)藥品集中采購實(shí)施機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)如下：

　1、組織編寫工作方案、采購文件和采購目錄，報(bào)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批。

　2、組織制定采購目錄分類辦法、配送商遴選辦法等，報(bào)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批。

　3、組織本次集中采購的網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)及評(píng)審工作。

　4、發(fā)布入圍通知書，組織簽訂購銷合同。

　5、協(xié)調(diào)集中采購工作中的其他相關(guān)事宜。

　（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)專家組 專家組成員由有代表性的藥學(xué)專家組成，在自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下負(fù)責(zé)藥品集中采購的技術(shù)審查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。專家組具體職責(zé)為：審議實(shí)施方案；審議采購目錄；提供全程技術(shù)指導(dǎo)；對(duì)集中采購工作提出合理化建議。

　十、適用范圍 參與本次全區(qū)藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。

　第二章

　網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)流程

　十一、工作流程 （一）采購文件的編制和審批 采購管理中心編制《2009 年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購文件》，報(bào)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批后發(fā)布。

　（二）采購公告發(fā)布和采購文件發(fā)售

　1、在報(bào)刊、廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)、廣西衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)、海虹醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)站上同時(shí)發(fā)布采購公告。

　2、從公告發(fā)布之日起，按照公告指定的地點(diǎn)、時(shí)間公開發(fā)售采購文件。

　（三）采購文件的澄清 由采購管理中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購文件的澄清，必要時(shí)以書面形式答復(fù)生產(chǎn)商提出的澄清要求；本次集中采購文件修改、信息發(fā)布均以采購管理中心及其指定網(wǎng)站(www.gxyxzb.gov.cn)為準(zhǔn)，采購文件修改和澄清的內(nèi)容及指定網(wǎng)站上發(fā)布的信息均是采購文件的組成部分。

　（四）生產(chǎn)商報(bào)名和產(chǎn)品申報(bào) 1、本次集中采購只接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。國外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須包含廣西壯族自治區(qū)）視同生產(chǎn)企業(yè)。

　2、同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報(bào)，有兩個(gè)以上企業(yè)（含兩個(gè)）申報(bào)的，拒絕報(bào)價(jià)。

　3、GMP 和 GSP 的政策要求 （1）在產(chǎn)品申報(bào)截止前未取得 GMP 認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的藥品不得參與本次藥品集中采購活動(dòng)。

　（2）在報(bào)名截止前未取得 GSP 認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得參與本次藥品集中采購活動(dòng)。

　（3）GMP 證書過期、正在申報(bào)或正處于審查公告期的可以報(bào)名，

　但在報(bào)價(jià)前仍然沒有通過認(rèn)證的不能報(bào)價(jià)。

　（4）GSP 證書過期、正在申報(bào)或正處于審查公告期不接受報(bào)名。

　（五）資格證明文件審查 1、在自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督指導(dǎo)下，由采購管理中心對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的表面真實(shí)性進(jìn)行審核。在采購周期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)所提供的資質(zhì)證明文件不真實(shí)或不合法者，取消其入圍或配送資格，直至追究法律責(zé)任。

　2、生產(chǎn)商在上年度全區(qū)藥品集中采購審核通過的產(chǎn)品，其資格證明材料在有效期內(nèi)的，不需重復(fù)提交；政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥品價(jià)格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息，可以直接采用的，生產(chǎn)商不需重復(fù)提交。

　（六）生產(chǎn)商申報(bào)的產(chǎn)品信息經(jīng)過錄入審核后，由生產(chǎn)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行信息確認(rèn)。

　（七）層次劃分 1、《縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄》按通用名、劑型、規(guī)格分類后分為四個(gè)層次，如同一品種同時(shí)符合多個(gè)層次，按最高層次予以評(píng)價(jià)。

　第一層次：原研藥品；專利藥品；中成藥所用中藥材通過 GAP 認(rèn)證藥品。

　第二層次：國家發(fā)改委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、單獨(dú)定價(jià)藥品；國家保密處方中成藥。

　第三層次：進(jìn)口藥品（包括進(jìn)口分包裝藥品）；獲得美國ＦＤＡ認(rèn)證或歐盟ＣＥ、ＣＧＭＰ認(rèn)證的藥品；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品（含首仿國外藥品）；省級(jí)價(jià)格主管部門認(rèn)定的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)或單獨(dú)定價(jià)中成藥（須經(jīng)廣西區(qū)物價(jià)局確認(rèn)公示）。

　第四層次：其他通過 GMP 認(rèn)證的藥品。

　本層次按生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模（捆綁的調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥除外）分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組：第一組為大型藥品生產(chǎn)企業(yè)（大型藥品生產(chǎn)企業(yè)，指《2007 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》化學(xué)制藥分冊(cè)中的《化學(xué)藥品獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》取前 100 家，中藥/生物制藥分冊(cè)中的《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》取前 100 家合并為大型企業(yè)，共計(jì) 200 家）；第二組為一般藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　捆綁的調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，區(qū)分區(qū)內(nèi)、區(qū)外生產(chǎn)商，并以大容量注射液生產(chǎn)線數(shù)量分為小型企業(yè)（5 條生產(chǎn)線及以下）、中型企業(yè)（6-10 條生產(chǎn)線）、大型企業(yè)（11 條及以上生產(chǎn)線）三個(gè)企業(yè)類型區(qū)分不同競(jìng)價(jià)組。

　2、《自行采購目錄》原則上只包含第四層次品種。

　（八）制定基準(zhǔn)價(jià)及限價(jià)入圍價(jià)格 基準(zhǔn)價(jià)及限價(jià)入圍價(jià)格根據(jù) 2007-2008 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購、2007 年后國內(nèi)部分省區(qū)以省為單位藥品集中采購等項(xiàng)目成交價(jià)為數(shù)據(jù)參考進(jìn)行制定。

　（九）報(bào)價(jià)和遠(yuǎn)程解密

　1、經(jīng)資質(zhì)審核及信息確認(rèn)后，生產(chǎn)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)必須符合差比價(jià)規(guī)則，不得高于基準(zhǔn)價(jià)。報(bào)價(jià)為“0”的視為無效報(bào)價(jià)。

　2、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)商采用遠(yuǎn)程解密的方式對(duì)其報(bào)價(jià)進(jìn)行解密，未解密成功的，視為放棄報(bào)價(jià)，解密后將解密結(jié)果進(jìn)行公示。

　（十）第一階段競(jìng)價(jià)、限價(jià) 1、解密后高于基準(zhǔn)價(jià)的品種作淘汰處理。

　2、報(bào)價(jià)解密后劃分競(jìng)價(jià)組，同一競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)產(chǎn)品在 3 個(gè)以上（含3 個(gè)）的，全部進(jìn)行競(jìng)價(jià)入圍程序。

　（1）第一階段競(jìng)價(jià)進(jìn)行兩輪，每輪競(jìng)價(jià)結(jié)束后，將公開所有價(jià)格信息。競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)不得高于解密價(jià)和國內(nèi)平均價(jià)（所參考的各省藥品集中采購項(xiàng)目成交價(jià)平均值）。生產(chǎn)商每一輪競(jìng)價(jià)結(jié)束前可調(diào)整價(jià)格，但后一輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)不得高于前一輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)。

　（2）第一輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)結(jié)束后，同競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)產(chǎn)品少于 6 個(gè)的，淘汰最高報(bào)價(jià)后按最終入圍品種理論數(shù)進(jìn)行入圍，入圍產(chǎn)品不再進(jìn)入第二輪競(jìng)價(jià)；報(bào)價(jià)產(chǎn)品大于等于 6 個(gè)的，公示并淘汰每個(gè)競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)最高的產(chǎn)品。因產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同無法確定最終入圍品種數(shù)的，全部進(jìn)入下一輪競(jìng)價(jià)。

　（3）第二輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)為最終報(bào)價(jià)，每個(gè)競(jìng)價(jià)組最終報(bào)價(jià)由低到高排序，按照以下入圍規(guī)則選擇價(jià)格低的產(chǎn)品為入圍品種。

　進(jìn)入競(jìng)價(jià)品種數(shù)（個(gè)）

　最終入圍品種理論數(shù)（個(gè)）

　3 2 4 3 5 4 6 4 7-10 5 10 個(gè)以上 6 （4）最后一輪競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)，在最終入圍品種理論數(shù)范圍內(nèi)，如出現(xiàn)因不同生產(chǎn)廠家報(bào)價(jià)相同造成入圍品種數(shù)超過最終入圍品種理論數(shù)的，最高報(bào)價(jià)相同的品種均不入圍，也不采取同競(jìng)價(jià)組中其它價(jià)格產(chǎn)品入圍替補(bǔ)。

　3、報(bào)價(jià)解密后，同一競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)產(chǎn)品少于 3 個(gè)的，進(jìn)入限價(jià)入圍程序。第一階段限價(jià)最終報(bào)價(jià)不高于限價(jià)入圍價(jià)格的自動(dòng)入圍，高于限價(jià)入圍價(jià)格的被淘汰。

　4、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液四個(gè)品種實(shí)行捆綁，統(tǒng)一入圍或被淘汰。以上 4 個(gè)品種同一生產(chǎn)商相同包裝材料的產(chǎn)品必須同時(shí)具備 3 個(gè)規(guī)格（100ml、250ml、500ml）。取相同包裝材料的所有產(chǎn)品按加權(quán)算術(shù)平均法計(jì)算綜合折扣率，按照入圍規(guī)則選擇綜合折扣率低的生產(chǎn)商入圍。

　綜合折扣率=∑（報(bào)價(jià)×政府最高零售價(jià)）/∑政府最高零售價(jià) 5、自行采購目錄入圍規(guī)則

　（1）上年度《自行采購目錄》品種只報(bào)價(jià)一次，按包裝規(guī)格報(bào)價(jià)（即不按代表品報(bào)價(jià)）；報(bào)價(jià)原則上不得超過國家發(fā)展與改革委員會(huì)或廣西區(qū)物價(jià)局最新公布的政府定價(jià)扣除流通差價(jià)價(jià)格。某一包裝規(guī)格品種沒有具體政府定價(jià)的，按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出政府定價(jià)扣除流通差價(jià)價(jià)格作為報(bào)價(jià)限制要求。

　（2）由上年度競(jìng)價(jià)限價(jià)目錄調(diào)整進(jìn)入本次《自行采購目錄》的品種，其報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品本次集中采購基準(zhǔn)價(jià)。如該產(chǎn)品無基準(zhǔn)價(jià)，則不得高于同類品種的基準(zhǔn)價(jià)平均值。

　（3）報(bào)價(jià)截止后，在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)上公布報(bào)價(jià)信息，直接取得入圍資格。

　（十一）新農(nóng)合基本用藥競(jìng)價(jià)限價(jià) 1、品種范圍：通過第一階段競(jìng)價(jià)限價(jià)取得入圍資格，并且在《新農(nóng)合基本用藥目錄》內(nèi)的品種。

　2、層次劃分：

　（1）《縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄》層次劃分中的第一、二、三層次為新農(nóng)合第一層次；第四層次為新農(nóng)合第二層次，不再區(qū)分大、小企業(yè)組。

　（2）捆綁的調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，區(qū)分區(qū)內(nèi)、區(qū)外生產(chǎn)商，并以大容量注射液生產(chǎn)線數(shù)量分為小型企業(yè)（5 條生產(chǎn)線及以下）、中型企業(yè)（6-10 條生產(chǎn)線）、大型企業(yè)（11 條及以上生產(chǎn)線）三個(gè)企業(yè)類型區(qū)分不同競(jìng)價(jià)組。

　3、第二階段競(jìng)價(jià)限價(jià) 新農(nóng)合基本用藥品種通過第二階段競(jìng)價(jià)限價(jià)入圍。

　（1）第二階段競(jìng)價(jià)限價(jià)品種的報(bào)價(jià)不得高于該品種第一階段入圍價(jià)格的 95%。

　（2）第二階段競(jìng)價(jià)限價(jià)進(jìn)行一次。同一競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)產(chǎn)品少于 10個(gè)的，以報(bào)價(jià)最低的不超過 3 個(gè)產(chǎn)品入圍。同一競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)產(chǎn)品為10 個(gè)及以上的，以報(bào)價(jià)最低的 4 個(gè)產(chǎn)品入圍。

　（3）在最終入圍品種理論數(shù)范圍內(nèi)，如出現(xiàn)因不同生產(chǎn)廠家報(bào)價(jià)相同造成入圍品種數(shù)超過最終入圍品種理論數(shù)的，最高報(bào)價(jià)相同的品種均不入圍，也不采取同競(jìng)價(jià)組中其它價(jià)格產(chǎn)品入圍替補(bǔ)。

　4、《自行采購目錄》品種直接入圍。

　（十二）公示掛網(wǎng)品種目錄 1、取得入圍資格的品種在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)公示，公示期 7 天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

　2、通過第一階段競(jìng)價(jià)限價(jià)取得入圍資格的品種進(jìn)入《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》。按新農(nóng)合基本用藥遴選規(guī)定報(bào)價(jià)并取得入圍資格的品種進(jìn)入《新農(nóng)合基本用藥掛網(wǎng)品種目錄》。

　（十三）入圍品種價(jià)格調(diào)整 1、最終入圍價(jià)必須符合差比價(jià)規(guī)則。公示結(jié)束后，同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名的藥品按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出對(duì)應(yīng)各種劑型和規(guī)格的入圍價(jià)，生產(chǎn)商根據(jù)差比價(jià)計(jì)算結(jié)果進(jìn)行調(diào)整入圍價(jià)的可以入圍，不同

　意調(diào)整入圍價(jià)的將被淘汰。取得入圍資格的品種經(jīng)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，形成本年度《藥品掛網(wǎng)品種目錄》。

　2、同時(shí)進(jìn)入《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》和《新農(nóng)合基本用藥掛網(wǎng)品種目錄》的品種，以《新農(nóng)合基本用藥掛網(wǎng)品種目錄》的入圍價(jià)為其最終入圍價(jià)，《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》按照該價(jià)格執(zhí)行。

　3、捆綁的調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，同一品種（同通用名、同規(guī)格、同包裝材料）區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的入圍價(jià)格不得高于區(qū)外同類型生產(chǎn)企業(yè)的最高入圍價(jià)格。

　（十四）入圍藥品零售價(jià) 1、入圍藥品零售價(jià)由采購管理中心按自治區(qū)價(jià)格主管部門順加作價(jià)辦法計(jì)算，并報(bào)經(jīng)自治區(qū)物價(jià)局審核認(rèn)定后，由自治區(qū)物價(jià)局設(shè)計(jì)統(tǒng)一的《廣西壯族自治區(qū)集中采購藥品價(jià)格公示表》，通過自治區(qū)物價(jià)局指定的網(wǎng)站公告發(fā)布。未經(jīng)自治區(qū)物價(jià)局制定網(wǎng)站公告發(fā)布，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自執(zhí)行。

　2、逐步實(shí)行藥品入圍品種價(jià)格與廣西區(qū)內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店同期價(jià)格保持同一水平。

　（十五）公告方式 《藥品掛網(wǎng)品種目錄》在廣西藥品和醫(yī)療器械集中采購網(wǎng)上公告發(fā)布。

　第三章

　配送與采購

　十二、配送 （一）縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商遴選 1、采購管理中心負(fù)責(zé)組織縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商的遴選。

　縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商遴選采取綜合評(píng)分的方式，取總分最高的前 120 名作為入圍配送商。

　2、具備自行配送條件的生產(chǎn)商可選擇自行配送或委托入圍配送商配送。如生產(chǎn)商不具備自行配送能力的，必須委托入圍配送商進(jìn)行配送，并簽訂購銷合同。

　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的所有入圍品種，必須由其選定的入圍配送商進(jìn)行配送，采購周期內(nèi)不能再增加配送商。因原選定的配送商倒閉、注銷、自行退出、被取消入圍資格等特殊情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)增補(bǔ)配送商。

　4、同一品種（《自行采購目錄》品種除外），同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能由一家配送商進(jìn)行配送。

　（二）縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商遴選 1、縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行以縣為單位集中配送。

　2、由縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。已經(jīng)實(shí)行集中配送的縣（區(qū)）可按原方式進(jìn)行配送。

　3、沒有實(shí)行集中配送的縣（區(qū)），由各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門負(fù)

　責(zé)遴選 1-2 家配送商實(shí)施集中配送，所遴選的配送商應(yīng)優(yōu)先考慮已遴選入圍的縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商進(jìn)行集中配送。

　4、各縣（區(qū)）縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送商遴選結(jié)果由各市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

　（三）城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購配送商原則上選擇所在地縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)入圍配送商。

　（三）城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購配送商原則上選擇所在地縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)入圍配送商。

　（四）配送商確認(rèn) 1、生產(chǎn)商、配送商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確定配送關(guān)系。配送關(guān)系確定后，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更。

　2、被委托的配送商必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，承諾按入圍價(jià)格及相關(guān)配送要求為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。必須對(duì)區(qū)域內(nèi)所有簽訂合同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配送，保證臨床用藥。

　十三、采購 （一）清庫 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本方案發(fā)布之日起不得再與配送商簽訂大批量的采購合同。本次集中采購周期開始的第一個(gè)月為新舊采購目錄更換期。

　（二）簽訂合同 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與確立配送關(guān)系的入圍配送商簽訂藥品購銷合同，

　明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)調(diào)整后確定。網(wǎng)上采購訂單屬于購銷合同的組成部分。

　2、采購管理中心制定公布合同范本，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與入圍配送商統(tǒng)一簽訂藥品購銷合同。

　（三）采購原則 1、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)采購入圍品種。縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)未實(shí)施網(wǎng)上采購的必須定期填報(bào)藥品集中采購報(bào)表，逐步實(shí)行網(wǎng)上采購。

　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循“公開、公平、公正、擇優(yōu)”和滿足臨床需求的原則，按《處方管理辦法》選購掛網(wǎng)品種目錄藥品。

　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非入圍藥品。

　（四）縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購辦法 1、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床實(shí)際需求，在《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》中選擇本單位用藥品種。

　2、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建藥品遴選專家?guī)欤伤帉W(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成。選擇藥品前臨時(shí)從專家?guī)祀S機(jī)抽取專家，采用實(shí)名制確定本單位的采購目錄。

　縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督委員會(huì)，由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥

　品時(shí)，抽派代表列席參加藥事管理委員會(huì)會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)藥品選購的全過程進(jìn)行監(jiān)督。

　3、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向所有已確認(rèn)被委托的縣及縣以上入圍配送商采購《自行采購目錄》品種。

　4、限額采購 （1）縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、突發(fā)事故和臨床搶救用藥需求，經(jīng)本單位專家組論證后，在藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督委員會(huì)監(jiān)督下，經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論同意，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過廣西藥械集中采購網(wǎng)采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄的品種，采購價(jià)格不得高于該品種最后一次報(bào)價(jià)(重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄掛網(wǎng)價(jià)格)。

　（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按上年度藥品總采購金額的一定比例嚴(yán)格控制限額采購的金額。年采購總金額在 500 萬以上的，每年限額采購的金額不能超過本單位上年度藥品總采購金額的 2%；年采購總金額在 500萬及以下的，每年度限額采購的金額不能超過本單位上年度藥品總采購金額的 3%。

　（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每月初將限額采購情況表（同時(shí)報(bào)電子版）報(bào)所在市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，駐首府區(qū)直醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)采購管理中心備案。各市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)在每月末將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)限額采購情況匯總報(bào)送自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　5、臨時(shí)缺藥采購指《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》范圍內(nèi)，

　原配送商暫時(shí)缺貨并已影響到臨床正常使用的品種，需臨時(shí)向已選定的其他入圍配送商按入圍價(jià)格采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先行采購后備案，但采購量應(yīng)控制在一個(gè)月的使用量以內(nèi)。

　（五）縣以下新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購辦法 1、屬于《新農(nóng)合基本用藥目錄》的品種，縣以下新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須只能在《新農(nóng)合藥品掛網(wǎng)品種目錄》中選擇采購。《新農(nóng)合基本用藥目錄》外的品種，縣以下新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》中按《處方管理辦法》選擇增補(bǔ)，但每年度采購金額不得超過該年度藥品采購總金額的 5%。

　2、縣以下新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從本縣的縣（區(qū)）以下入圍配送商采購所需的所有入圍品種。

　（六）城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購辦法 1、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購范圍為《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》，應(yīng)盡量選用《新農(nóng)合基本用藥目錄》品種。

　2、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采購價(jià)格不得高于《縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄》最終入圍價(jià)。

　3、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購配送商原則上選擇所在地縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)入圍配送商采購所需入圍品種。配送商每月初將各城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采購入圍品種情況報(bào)所在市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)在每月末將轄區(qū)內(nèi)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采購情況匯總報(bào)送自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　十四、結(jié)算辦法 （一）采購人自收到藥品之日起付款時(shí)間最長(zhǎng)不得超過 60 日。

　（二）配送商與生產(chǎn)商的貨款結(jié)算、配送費(fèi)用的支付方式等由雙方協(xié)商，但不得影響采購人的用藥需求。

　 第四章

　監(jiān)督管理

　十五、監(jiān)督管理 （一）由各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)本次集中采購工作進(jìn)行全程監(jiān)督管理。對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[ 2008 ] 54 號(hào)）等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　（二）其他違規(guī)處罰 1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組按照職責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購周期內(nèi)藥品的交易使用情況進(jìn)行監(jiān)督，包括入圍品種使用情況、采購渠道、貨款結(jié)算情況、是否按時(shí)回款等進(jìn)行檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按藥品購銷合同采購藥品以及逾期不能回款等違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行處罰。

　2、采購期內(nèi)實(shí)行配送商退出機(jī)制。由自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核評(píng)價(jià)辦法，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對(duì)配送商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，對(duì)考評(píng)不合格的進(jìn)行淘汰并予以相應(yīng)處罰。

　3、生產(chǎn)商對(duì)于撤標(biāo)、不履約等違約情況須承擔(dān)違約責(zé)任。對(duì)違

　約的生產(chǎn)商及品種經(jīng)查實(shí)，取消入圍資格，一定期限內(nèi)不允許參加廣西藥品集中采購活動(dòng)。

　生產(chǎn)商在采購周期內(nèi)一個(gè)月對(duì)所有被委托的配送商均停止供貨并查實(shí)的，取消入圍資格。

　4、配送商對(duì)于未按合同供應(yīng)藥品、不履約等違約情況須承擔(dān)違約責(zé)任。對(duì)違約的配送商經(jīng)查實(shí)，取消配送資格，一定期限內(nèi)不允許參加廣西藥品集中采購。

　被委托的縣及縣以上入圍配送商在采購周期內(nèi)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴不按規(guī)定配送并查實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該配送商配送資格。

　5、對(duì)供應(yīng)假、劣藥品的生產(chǎn)企業(yè)或配送商，除取消其入圍資格，必須承當(dāng)法律規(guī)定的全部責(zé)任外，取消其今后參加廣西藥品集中采購資格。

　6、藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金。情節(jié)嚴(yán)重的予以公示警告并依法追究責(zé)任。

　（三）對(duì)有下列行為的企業(yè)不接受其報(bào)名：

　1、對(duì)在藥品集中招標(biāo)采購中違規(guī)違法，被外省（自治區(qū)、直轄市）省級(jí)主管部門禁止參加當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品集中招標(biāo)采購的企業(yè)，且在處罰期內(nèi)的。

　2、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP 或 GSP 認(rèn)證證書如被主管部門暫扣或吊銷。

　3、2007 年以來有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時(shí)須加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。

　4、按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[ 2008 ] 54 號(hào)）等文件規(guī)定，對(duì)在2007-2008 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購有不良記錄，累計(jì)達(dá) 5 次及以上的企業(yè)。

　5、2007-2008 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購中未足額繳納網(wǎng)上集中采購服務(wù)費(fèi)的企業(yè)，在足額繳清費(fèi)用前不接受其報(bào)名。

　（四）誠信體系建設(shè) 1、根據(jù)中央整治商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于在治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作中推進(jìn)市場(chǎng)誠信體系建設(shè)的意見》和自治區(qū)紀(jì)委有關(guān)會(huì)議精神，將全區(qū)藥品集中采購項(xiàng)目納入自治區(qū)誠信體系建設(shè)，與自治區(qū)有關(guān)部門實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)誠信信息共享。

　2、誠信體系建設(shè)貫穿藥品集中采購工作全過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品集中采購工作中因違規(guī)違紀(jì)行為受到的處罰結(jié)果納入自治區(qū)誠信體系建設(shè)數(shù)據(jù)庫，向社會(huì)公開并提供信息查詢。

　附件一:《2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作流程圖》 附件二：《2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作日程表》 附件三: 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案名詞解釋 附件四: 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購藥品目錄分類規(guī)則

　附件一 9 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作流程圖

　附件二 9 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作日程表

　注：具體時(shí)間安排如有變動(dòng)以網(wǎng)上通知為準(zhǔn)。

　日

　期

　工

　作

　安

　排

　2009 年 2 月 25 日前 工作方案定稿發(fā)布 2009 年 3 月 2 日—3 月 22 日 1、發(fā)售采購文件 2、生產(chǎn)商領(lǐng)取申報(bào)賬號(hào)和密碼 2009 年 3 月 2 日—3 月 23 日 1、生產(chǎn)商申報(bào)產(chǎn)品

　2、生產(chǎn)商遞交材料 3、配送商報(bào)名 4、資質(zhì)材料遞交截止 2009 年 3 月 24 日

　品種申報(bào)截止 2009 年 3 月 25 日—4 月 10 日 1、產(chǎn)品材料審核 2、基準(zhǔn)價(jià)公示 3、配送商資質(zhì)審核及遴選 4、補(bǔ)充材料截止 2009 年 4 月 13 日—14 日 產(chǎn)品信息確認(rèn) 2009 年 4 月 15 日—16 日 1、生產(chǎn)商報(bào)價(jià) 2、公布配送商遴選結(jié)果 3、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始選擇配送商 2009 年 4 月 17 日

　解密、公布解密結(jié)果及廢標(biāo)結(jié)果 2009 年 4 月 18 日

　第一次競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)、公布第一次競(jìng)價(jià)結(jié)果 2009 年 4 月 19 日

　第二次競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)、公布第二次競(jìng)價(jià)結(jié)果 2009 年 4 月 19 日—25 日 1、公示入圍結(jié)果 2、生產(chǎn)商按差比價(jià)計(jì)算結(jié)果調(diào)整入圍結(jié)果 2009 年 4 月 22 日—25 日 1、公布新農(nóng)合競(jìng)價(jià)產(chǎn)品 2、新農(nóng)合生產(chǎn)商競(jìng)價(jià)、公示競(jìng)價(jià)結(jié)果 3、公示縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送商結(jié)果 2009 年 4 月 26 日—5 月 5 日 公示新農(nóng)合競(jìng)價(jià)入圍結(jié)果 2009 年 5 月 6 日

　1、公布縣及縣以上藥品掛網(wǎng)品種目錄 2、公布新農(nóng)合藥品掛網(wǎng)品種目錄 2009 年 5 月 6 日—5 月 20 日 1、生產(chǎn)商按入圍結(jié)果增加包裝 2、生產(chǎn)商送配送 2009 年 6 月 1 日

　通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)進(jìn)行采購

　附件三 9 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購

　工作方案名詞解釋

　一、 藥品集中采購：指藥品生產(chǎn)商參與網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)后，產(chǎn)生入圍藥品，供采購人通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由配送商進(jìn)行配送的活動(dòng)。

　二、 專家評(píng)審委員會(huì)：在自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的監(jiān)督下，由采購管理中心從全區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機(jī)抽取藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、管理等方面的專家，組成的評(píng)審委員會(huì)，并抽取一定數(shù)量的專家作為候補(bǔ)委員。

　三、 采購人：指參與本次廣西藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購的全區(qū)所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　四、 生產(chǎn)商（藥品生產(chǎn)企業(yè)）：指參加本次廣西藥品網(wǎng)上競(jìng)價(jià)限價(jià)集中采購報(bào)名和報(bào)價(jià)，委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向采購人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。國外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商/一級(jí)代理商視同生產(chǎn)商。

　五、 配送商（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）:指符合政府有關(guān)規(guī)定取得藥品配送資格，具備藥品配送條件，向采購人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)，或受生產(chǎn)企業(yè)委托提供配送的具有獨(dú)立法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　六、 競(jìng)價(jià)組：指根據(jù)通用名、劑型、規(guī)格、層次等將藥品按一

　定的規(guī)則進(jìn)行分組，以組為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)和淘汰。

　七、 掛網(wǎng)品種目錄：指資質(zhì)審查合格的藥品由生產(chǎn)商報(bào)價(jià)后通過統(tǒng)一競(jìng)價(jià)、限價(jià)等方式取得入圍資格后，經(jīng)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組審批最終形成可供采購人選擇采購的入圍品種目錄。

　八、 專利藥品：指發(fā)明專利，是由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的專利藥品，或處在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的行政保護(hù)期內(nèi)的藥品。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品。

　化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。

　藥物組合物專利是指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

　天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

　微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

　九、 中成藥所用中藥材通過 GAP 認(rèn)證藥品：所用主要原料藥材通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 GAP 認(rèn)證的中成藥。

　十、 原研藥品：指國家發(fā)展改革委等部門文件認(rèn)定的原研藥品。

　十一、 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：為國家發(fā)展改革委和省級(jí)價(jià)格主管部門下達(dá)的價(jià)格文件認(rèn)定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中成藥。

　十二、 單獨(dú)定價(jià)藥品：為國家發(fā)展改革委公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品。

　十三、 政府定價(jià)藥品：指列入國家發(fā)展改革委和廣西區(qū)物價(jià)局藥品定價(jià)目錄及調(diào)整增補(bǔ)入廣西醫(yī)保目錄，由國家和廣西區(qū)物價(jià)主管部門負(fù)責(zé)制定最高零售價(jià)格的藥品；以及藥品生產(chǎn)（進(jìn)口總代理）企業(yè)所在省份價(jià)格主管部門制定了最高零售價(jià)格并經(jīng)廣西區(qū)物價(jià)局進(jìn)行備案確認(rèn)公示的藥品。

　十四、 基準(zhǔn)價(jià)：按照一定原則、程序確定的擬采購的藥品價(jià)格底線，是生產(chǎn)商參與競(jìng)價(jià)限價(jià)的“門檻價(jià)”。

　十五、 差比價(jià)規(guī)則：指根據(jù)國家發(fā)展改革委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2005〕9號(hào)）和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》（發(fā)改辦價(jià)格〔2005〕605號(hào)），同種藥品因劑型、規(guī)格、包裝或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。

　代表品選擇以國家發(fā)改委和自治區(qū)物價(jià)部門定價(jià)文件指定的代表品為準(zhǔn)。如沒有指定代表品，則原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次廠家數(shù)最多的規(guī)格為代表品的規(guī)格（不同包裝材料視為不同規(guī)格計(jì)數(shù)），當(dāng)出現(xiàn)不同規(guī)格廠家數(shù)相同時(shí)，以小規(guī)格作為代表品

　規(guī)格。若規(guī)格相同僅包裝材料不同，則以低價(jià)包裝材料的規(guī)格作為代表品；所有大容量注射液以玻璃瓶、塑料瓶、軟袋為序確定代表品包裝材料；捆綁的調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥代表品為100ml規(guī)格。

　代表品劑型原則上按以下順序確定:口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小容量注射劑、普通粉針劑為序。

　計(jì)算藥品差比價(jià)時(shí)，按先劑型（性狀）后含量、裝量、重量、包裝數(shù)量、包裝材料的流程進(jìn)行。中成藥口服制劑和政府定價(jià)文件規(guī)定不宜執(zhí)行差比價(jià)的品種暫不按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算。

　附件四 9 2009 年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購

　藥品目錄分類規(guī)則

　一、本規(guī)則適用于《縣及縣以上藥品目錄》和《新農(nóng)合藥品目錄》。《自行采購目錄》品種不進(jìn)行分類。

　二、藥品以通用名為準(zhǔn)進(jìn)行分類。

　西藥凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達(dá)的化學(xué)成分相同的，歸類為同種藥品（化學(xué)成分相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的，歸類為同種藥品）。

　中成藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品）。

　三、同種藥品按劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次和其他分類方法為序分類。

　藥品劑型以藥品注冊(cè)證或生產(chǎn)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及 2005 年版藥典為依據(jù)，并參考藥典委員會(huì)編寫的《臨床用藥須知》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分類及合并。

　四、目錄分類：

　（一）按劑型不同分類 劑 型 分 類 描 述 片劑 1、素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、浸

　膏片歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　2、腸溶薄膜衣片、腸溶丸歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　3、分散片 4、控釋片 5、緩釋片，含腸溶緩釋片。

　6、咀嚼片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　7、口服泡騰片 8、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　膠囊劑 1、硬膠囊 2、腸溶膠囊，腸溶軟膠囊歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　3、腸溶微丸膠囊 4、緩釋膠囊 5、控釋膠囊，雙釋膠囊歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　6、軟膠囊 顆粒劑 1、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　2、腸溶顆粒劑 3、控釋顆粒劑 4、緩釋顆粒劑 5、干混懸劑 6、散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　7、含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類，未能提供有效文件證明不含蔗糖的歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　混懸液 混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　口服溶液劑 1、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　2、含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類，未能提供有效文件證明不含蔗糖的歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　外用溶液劑 搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　注射劑 1、肌注、靜注為不同競(jìng)價(jià)分類，既可肌注又可靜注的歸入靜注。

　2、脂質(zhì)體注射液、脂微球注射液與普通注射液為不同競(jìng)價(jià)組（以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)批件或國家藥監(jiān)部門證明為依據(jù)，說明書或其他證明材料不作為判斷依據(jù)）。

　3、粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　4、帶預(yù)充式注射器（含預(yù)灌封）、不帶預(yù)充式注射器為不同競(jìng)價(jià)分類。

　5、僅附帶注射溶媒者不做單獨(dú)分類。

　6、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競(jìng)價(jià)分類。

　軟膏劑 軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)⑼庥媚z劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　貼劑 貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　膜劑 牙周緩釋膜、貼膜歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　栓劑 陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同競(jìng)價(jià)分類。

　氣霧劑 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。

　丸劑 1、滴丸劑 2、水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、微丸歸為同一競(jìng)價(jià)

　分類。

　3、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　4、大蜜丸，蠟丸歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　滴耳劑

　滴鼻劑 含玻璃酸鈉的按政府定價(jià)文件區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　滴眼劑 含玻璃酸鈉的按政府定價(jià)文件區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　眼膏劑 1、眼膏劑、眼用凝膠劑歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　2、含玻璃酸鈉的按政府定價(jià)文件區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　其他 植入劑、海綿劑、煎膏劑、錠劑、濕巾、熨劑為不同競(jìng)價(jià)分類。

　（二）相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 1、中成藥口服制劑同種藥品按生產(chǎn)批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用法用量進(jìn)行合并。

　2、中成藥同名異方的品種按處方組成區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類。

　3、除本方案另有規(guī)定外，其他制劑（中成藥只包括注射劑）按含量（裝量、重量）區(qū)分競(jìng)價(jià)分類。

　4、注射液大于或等于 50ml 為大容量競(jìng)價(jià)分類；小于 50ml 為小容量競(jìng)價(jià)分類。但主要成分含量相同時(shí)以上兩類只按主要成分含量區(qū)分，不再以容量細(xì)分（調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥除外）。

　5、脂肪乳含藥量相同但濃度不同的為不同競(jìng)價(jià)分類。

　6、造影劑含藥量相同但濃度不同的為不同競(jìng)價(jià)分類。

　（三）其他分類 1、長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同競(jìng)價(jià)分類。

　2、預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競(jìng)價(jià)分類；筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　3、氨基酸注射液按組分不同分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　4、大容量注射液：

　（1）調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液四個(gè)品種實(shí)行捆綁，統(tǒng)一入圍或被淘汰。按包裝材料不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶、多層共擠膜軟袋、直立式聚丙烯輸液袋、軟袋雙閥五個(gè)分類。

　（2）腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門定價(jià)不同區(qū)分不同分類。

　（3）成分相同的含藥大容量注射液，含葡萄糖溶媒與含氯化鈉溶媒歸為同一競(jìng)價(jià)分類（未注明具體溶媒的視同氯化鈉溶媒）。

　（4）成分相同的含藥大容量注射液，競(jìng)價(jià)分組時(shí)不考慮包裝材料。同一生產(chǎn)商同一規(guī)格入圍后按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算其他包裝材料價(jià)格，統(tǒng)一入圍。

　5、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)分類；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽 F 為不同競(jìng)價(jià)分類。

　6、命名中含酸根和含鹽基不同的注射劑：

　（1）含有機(jī)酸根和含無機(jī)酸根的注射劑為不同競(jìng)價(jià)分類，但所含有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化；不含酸根的不再單獨(dú)分類或與含

　無機(jī)酸根歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　（2）鹽基不同的注射劑為不同競(jìng)價(jià)分類。

　（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的歸為同一競(jìng)價(jià)分類。

　7、注射劑以外的其他劑型，主要化學(xué)成分相同的，命名中所含鹽基、酸根不區(qū)分競(jìng)價(jià)分類。

　8、化學(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分為不同競(jìng)價(jià)分類。復(fù)方制劑組方相同比例相同的歸為同一競(jìng)價(jià)分類，組方相同比例不同的為不同競(jìng)價(jià)分類。

　9、國家發(fā)改委定價(jià)文件對(duì)執(zhí)行某類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或執(zhí)行國家藥監(jiān)局參數(shù)放行標(biāo)準(zhǔn)的藥品實(shí)行單列定價(jià)的，按相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)放行標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類。

　10、按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別有冷藏、陰涼或常溫儲(chǔ)存的，按儲(chǔ)存條件不同區(qū)分為常溫（陰涼）儲(chǔ)存和冷藏儲(chǔ)存兩類。

　11、主要成分含牛黃、麝香的品種，按天然成分（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工成分區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類。

　12、帶附加裝置（如加藥器、沖洗器等）的藥品不區(qū)分競(jìng)價(jià)分類。

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