藥店整改報告怎么寫

　藥店整改報告怎么寫

　篇一:

　201X 藥店整改報告****藥店文件 **字[201X]01 號 關于 GSP 認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局:

　省 GSP 認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于 201X 年 5 月 18 日對我店進行了 GSP 認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷 0 項，一般缺陷 6 項。我店依據《藥品 經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下:

　1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。

　整改措施:

　根據新版 GSP 對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　整改措施:

　已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:

　201X0304)無該批號的檢驗報告書。

　整改措施:

　對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:

　201X0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

　整改措施:

　對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業 知識以及綜合技能，并進行了考核。

　5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　整改措施:

　在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　6、17102 企業的銷售記錄不完整。

　整改措施:

　根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　特此報告。

　*****藥店 二一四年五月二十二日

　 篇二:

　藥店整改報告整改報告 尊敬的*********食品藥品監督管理局:

　貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領 導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷:

　1(是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP 證書末懸掛)

　2. 是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和 3R 彩色證件照片。(末懸掛)

　3. 經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。(混放)

　4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　5(企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度 符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄) 6(拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零

　藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 7(營業人員應佩戴有照片、姓名、 崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因， 明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下:

　1(是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP 證書末懸掛) 整改情況:

　由于我店 GSP 證書換證，暫時末能領到新的 GSP 證書，已把 GSP 換發辦理回執懸掛在顯著位置

　2. 是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和 3R 彩色證件照片。(末懸掛) 整改情況:

　把執業藥師和藥師的資格證書的 3R 彩色證件照片懸掛出來。

　3. 經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。(混放) 整改情況:

　把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區陳列，并有專用標識。

　4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售) 整改情況:

　把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳 列和銷售。

　5(企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄) 整改情況:

　對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控，并做好記錄。

　6(拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以

　及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改情況:

　購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規定銷售拆零藥品 7 營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情況:

　要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術 職稱的工作牌。

　我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制 度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些 問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。

　*******大藥房 201X 年**月**日

　篇三:

　藥店整改報告整改報告 食品藥品監督管理局:

　根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中

　1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動;

　 2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業購進記錄是否完整;

　3、驗收人員對購進的藥品，是否根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄;

　4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品;

　5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求;

　6、是否存在出租、出借柜臺等行為;

　7、進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨;

　8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售 去向不清;

　9、是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營;

　10、是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實等 10 項整治內容按通知中的要求，對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發現以下問題:

　1、

　2、

　3、

　4、

　5、 針對以上出現的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下:

　1、

　2、

　3、

　4、

　5、 根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查，及時發現了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規范經營的要求。

　以上是我店的整改情況，望市局進一步監督指導。

　XXXX 藥房 年 月 日 篇四:

　藥房 GSP 整改報告 XX 誠德藥房 GSP 認證現場檢查不合格項目整改報告 XX 食品藥品監督管理局:

　201X 年 9 月 25 日對 XX 藥房進行了 GSP 認證現場檢查，檢查中發現 5 項不合格項目。檢查結束后，針對現場檢查中存在的缺陷項目，我店企業負責人、質量負責人非常重視召集員工開會，認真討論了檢 查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據質量責任制度，每一項責任到人，從快、從嚴進行認真整改，現將整改情況匯報如下:

　1、(6003)該藥房質量負責人 XX 指導、督促制度的執行不夠 責任人:

　質量負責人 XX 整改措施:

　認真學習《藥品管理法》《藥品質量管理規范》及其實施細則，結合本店質量管理制度，加強對全店員工的指導、學習，督促完成各項制度。

　2:

　(6006)該藥房質量負責人 XX 建立所經營的藥品質量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。

　責任人:

　質量負責人 XX 整改措施:

　嚴格按照《藥品質量管理規范》及其實施細則，進一步明確質量管理人員崗位職責。嚴格按照相關要求建立所經營藥品的質量檔案，確保所經營藥品的質量安全可靠。

　3:

　(7302)該藥房購入首營品種時未索取該藥品的質量檢驗報告書，如從 XX 中藥飲片有限公司購進的所有中藥飲片。責任人:

　質量負責人 XX 整改措施:

　經與 XX 中藥飲片有限公司聯系，索取了我店購進的中藥飲片的質量檢驗報告書。

　4:

　(7713)該藥房部分陳列藥品未按品種、規格、劑型或用途分類擺放，如:

　清熱解毒類柜混放批號為 371019 的益母草顆粒、批號為 1206931 的龍牡壯骨顆粒。

　責任人:

　銷售員 XX 整改措施:

　認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發現的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確。

　5:

　(7804):

　未見該藥房對各類養護設備的檢查記錄。

　責任人:

　養護員 XX 整改措施:

　建立養護設備檢查記錄，定期做好養護設備的檢查、養護，保障設施設備的正常使用，確保藥品質量安全。

　以上是我店對本次 GSP 認證檢查缺陷項目的整改，所有項目均與 201X 年 9 月 28 日整改完成。通過本次檢查，我店在整改過程中再次學習《藥品管理法》《藥品質量管理規范》《藥品分類管理辦法》等相關法律法規。使我店的藥品經營質量管理工作進一步完善。今后我店將一如既往做好 GSP 的各項管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優質的銷售服務。

　XXX 藥房 201X-09-28 篇五:

　康民藥店整改報告柳城縣六塘鎮康民藥店 整改報告 201X 年 11 月 11 日由柳城縣藥監局對我店進行,,,認證現場檢查，其中有 3 項一般缺陷項需要整改。我店針對這 3 項一般缺陷項項進行了相應的 整改，現將整改情況報告如下:

　1、13101 項:

　企業按年度培訓計劃內容開展培訓不到位，質量管理人員未能正 確理解自己的崗位職責; 整改后:

　本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規、質量體系文件、藥品知識等相關年度培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件 1;

　2、13301 項:

　營業時間內，工作人員未穿著統一樣式的工作服; 整改后:

　本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作 服，如附件 2;

　3、17701 項:

　企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示。

　整改后:

　本店按照相關規定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件 3。

　柳城縣六塘鎮康民藥店 201X 年 11 月 15 日附件 1 柳城縣六塘鎮康民藥店 員工培訓計劃 為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規，提高員工工作素質和勞動技能，保證藥品經營工作中按照法規，規章和 制度規范經營行為，熟練工作環節，使藥店經營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數據規范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃:

　一、崗前培訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為 4 學時，學習培訓方式為面授， 培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

　二、藥品法律法規，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品零售企業質量管理規范認證檢查評定標準》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間 2 小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

　三、質量管理文件，崗位職責，操作規程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執行的重點難點，正確理解按

　文件操作對藥品經營、養護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件(崗位責職、操作規程)1 學時，最后通過問答進行考核。

　四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

　五、通過互聯網登陸國家食品藥品監督局，掌握藥監動態最新資訊，以及藥品市場的產品質量動態，調整藥店藥品采購和銷售，對藥監發布的藥品質量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優良藥品和優 質服務。

　六、積極參加藥監各類專題會議，及時掌握藥監工作重點，配合藥 監部門做好藥店經營和質量管理工作。

　柳城縣六塘鎮康民藥店 201X 年 11 月15 日培訓計劃一覽表 制表人:

　審批人:

　員工教育培訓檔案 承諾書 本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作服。

　柳城縣六塘鎮康民藥店 201X 年 11 月 15 日整改前:

　整改后:

　篇六:

　 藥房整改報告藥房整改報告 醫院辦公室; 201X 年 6 月 3 日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當做黃體酮發給 病人，致使病人出現不良反應。雖經醫務科和相關人員與患者積極溝通協商，事情得到解決，但由此給醫院造成不良影響和一定的經濟損失， 6 月 4 日院委會給藥械科作出處理決定，并責成藥房進行認真整改。

　事件發生后，藥械科高度重

　視，立即于 201X 年 6 月 4 日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定 表示誠懇接受，對監管不嚴進行了自我批評，并就改進藥房管理提出了意見和要求。大家充分認識到事故的嚴重性和從中應吸取的教訓，通過對事故的性質及發生原因進行分析，認真研究制定了預防今后類 似事件發生的防范措施。現將整改情況匯報如下:

　1、加強人員的責任心教育。這次事故發生，暴露出藥房人員工作責任心不強，不重視取藥發藥環節核對的嚴重問題。我科室將加大對 制度的學習和執行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。今后，藥品發放必須嚴格執行調劑制度和操作規程，嚴格按照“四查十對”原則進行審方， 如再因工作不負責造成嚴重事故發生者，一律解聘并追究相關責任。

　2、強化對管理制度執行的考核。針對普遍存在的發藥不認真特別 是不進行雙人核對，而相關領導疏于管理，藥房各項管理制度的執行、監管流于形式的問題，嚴肅工作紀律，嚴格進行監督檢查。今后，發藥時必須嚴格實行雙人核對，按照一人取藥第二人發藥程序發放藥 品，由藥房李陽副主任監督實施。劉延紅主任負責制度執行情況的監督檢查。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執行核對者上報院辦公室處置。

　3、加強工作秩序的管理。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領導首先帶頭執行。對發生類似情況人員，科室負責人要及時批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當月獎金，或上報院辦公室處理。

　4、提高服務意識，改善服務態度，規范窗口服務文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細心、愛心、耐心服務。

　寶塔山醫院藥械科 201X 年 6 月 4 日 篇七:

　幸福大藥房整改報告關于 GSP 認證現場檢查一般缺陷的整改報告 *********食品藥品監督管理局:

　201X 年 11 月 22 日，州 GSP 認證檢查組對我施秉縣幸福安康大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，我店深刻體會了 GSP 的精神，進一步提高對 GSP 的認識，針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店負 責人認真進行整改，現將整改情況匯報如下:

　一、現場檢查缺陷項目 嚴重缺陷:

　0 項;一般缺陷:

　3 項

　1、(6011)質量管理機構或專職管理人員未收集和分析藥品管理質量信息;

　2、(7201)企業購進藥品的合同部分內容不全;

　3、(8107)部分處方藥未憑醫師處方銷售。

　二、缺陷項目整改情況 檢查結束后，藥店全體員工認真討論了檢查組提出的一般缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，認真進行整改。

　1、(6011)質量管理機構或專職管理人員未收集和分析藥品管理質量信息 責任人:

　整改措施:

　立即從國家食品藥品監督管理局等網站收集相關的藥品質量信息，建立藥品質量信息檔案，分析所收集的信息，做好記錄，幷組織 學習。

　2、(7201)企業購進藥品的合同部分內容不全; 責任人:

　整改措施:

　本藥店已經與部分合同內容未健全的藥品供貨企業補簽合同，雙方代表已簽字，蓋章。

　3、(8107)部分處方藥未憑醫師處方銷售。

　責任人:

　整改措施:

　嚴格按照要求，對于處方藥銷售，嚴把處方關，沒有醫師處方，不得銷售處方藥品，幷留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。

　以上是我店對本次 GSP 檢查缺陷項目的整改報告，通過這次檢查，使我店的藥品經營的質量管理工作得到進一步的完善，今后，我們將一如既往的做好 GSP 的各項管理工作，為廣大顧客提供更加優質的藥品銷售服務。

　*************大藥房 201X 年 11 月 23 日 篇八:

　藥店 GSP 整改報告樣板廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店 關于 GSP 認證現場檢查不合格項目的整改報告 廣州市白云區食品藥品監督管理局:

　201X 年 12 月 23 日，GSP 認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了 GSP 的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店負 責人非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下:

　一、現場檢查缺陷項目 GSP 認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現場檢查結果為:

　嚴重缺陷項目 0 項，一般缺陷項目 5 項，一般缺陷項目如下。

　1、6511:

　質量負責人沒收集和分析質量信息。

　2、6505:

　企業無建立人員的繼續教育檔案。

　3、7801:

　陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

　4、7807:

　企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

　5、8106:

　營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。

　二、缺陷項目的整改情況 檢查結束后，門店負責人召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。

　1、6011:

　質量負責人沒收集和分析質量信息 責任人員:

　質量負責人蔡鑾音 整改措施:

　立即從國家食品藥品等網站收集相關的藥品質量信息資料，并組 織員工認真學習。

　完成時間:

　201X 年 12 月 24 日。

　2、6505:

　企業無建立人員的繼續教育檔案。

　責任人員:

　蔡鑾音 李智敏 整改措施:

　組織人員學習并建立繼續教育檔案，以便查對。

　完成時間:

　 201X 年 12 月 24 日。

　3、7801:

　陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

　責任人員:

　蔡鑾音 整改措施:

　組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養護和檢查，并做好相應記錄。

　完成時間:

　201X 年 12 月 24 日。

　4、7807:

　企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

　責任人員:

　李智敏。

　整改措施:

　從現在開始，每天認真做好冰箱和營業場所的溫濕度記錄。

　完成時間:

　201X 年 12 月 24 日。

　5、8106:

　營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。

　責任人員:

　李智敏 整改措施:

　立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認真做好藥師職責工作。

　完成時間:

　 201X 年 12 月 24 日 廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店 201X 年 12 月24 日

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