摘要：目的：探討、總結基層醫院對外來器械處置中存在的問題，進行細節管理按規范要求進行整改，使外來器械處置流程、逐漸規范化、控制院感發生。方法：對外來器械處置中出現的問題及時處理，加強細節管理、培訓學習，使其嚴格執行2017.6實施的消毒新規范，加強責心、工作能力，使外來器械處置流程逐漸規范化。結果：通過對外來器械的規范化管理培訓，提高了醫院相關人員對外來器械管理的風險認識，使外來器械處置流程得到規范化執行，保證了滅菌質量。結論：嚴格執行醫院消毒供應室管理新標準，有效控制院感發生，保證了病人安全。
關鍵詞：外來器械 消毒供應室 細節管理 院感控制
外來醫療器械是由器械供應商租借給醫院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械[1]，我院由于上級醫院的幫扶，骨科手術快速拓展，使越來越多的外來器械被引進醫院使用，但供應室設備落后、管理不規范等因素帶來的相關問題使得消毒滅菌質量、控制院感方面存在極大的安全隱患。筆者對我院近5年來對外來器械管理中發現的問題進行分析與整改，保證在現有條件下嚴格執行相關規范標準，有效控制了院感發生。
1 外來器械管理存在的問題：
1.1設備故障無人修理。設備科無專人負責，設備出現故障后無人維修、無人購買，導致完全用手工清洗、導致器械細微結構清洗不到位，無法保證清洗滅菌的質量。
1.2外來器械質量監管問題。醫院沒有制定相應的制度對外來器械進行審核及資質的認定，易造成不合格器械混入醫院，導致一些長時間使用有變形、損壞甚至生銹、可見明顯血跡的器械流進醫院。
1.3 術后器械預處理不規范。使用后的器械回收時經常有許多明顯的干固血跡，污漬，導致器械清洗困難、生銹現象嚴重，易造成醫院感染。
1.4滅菌監測問題。因外來器械不能保證提前一天送至消毒供應室處理：經常沒有監測就被送入手術室。無法保證滅菌質量，不符合監測的規范要求。
1.5使用后器械再處理問題。以往器械使用后由廠家業務員自己清洗后就帶走，使用租賃器械前未經洗滌直接進行滅菌處理的醫院占100%[2]，用后的醫療器械污染嚴重，不徹底的清洗導致器械上殘留血、膿、粘液、分泌物、油污等有機物形成生物被膜，將微生物包裹其中，阻止消毒滅菌因子的穿透而影響滅菌效果[3]。
2 衛生和計劃生育委員會2017.6實施的行業標準《消毒技術規范》明確要求，
2.1 應以制度明確相關職能部門的責任。使用前應按規定清洗、消毒、滅菌與監測；使用后應經CSSD清洗消毒方可交還；應與器械供應商簽訂協議，保證足夠的處置時間，擇期手術最晚應于術前日15時前將器械送達CSSD，急診手術應及時送達；應加強對CSSD人員關于植人物與外來醫療器械處置的培訓 [4]標準增加了對建立植入物及外來器械專崗負責制4.3.2。
2.2使用者應在使用后及時去除診療器械器具和物品上的明顯污物，根據需要做保濕處理[5]，標準增加了外來器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用后清洗消毒等要求4.7 器械使用后必須使用酶清洗，保證器械達到有效的清潔效果，為降低院感的發生，所有外來器械的清洗都要經過預沖洗、酶洗、消毒、漂洗、烘干的清洗過程。增加了植入物放行要求5.10.2。
2.3 植入物的滅菌應每批次進行生物監測。生物監測合格后，方可發放[6]。
3 結合醫院條件及新規范管理要求進行的整改措施如下
3.1保障設備正常運行。醫院與滅菌設備廠家簽訂了設備維修合同，由醫院按時向廠方付費，廠家師傅應每月按時到科室進行設備的保養、維護，保證了設備的正常運轉。
3.2加強外來器械質量監管。制定了外來器械的準入管理制度，保證產品質量，杜絕不合格外來器械進入醫院。
3.3規范接收流程。在平時下收工作中發現未嚴格執行規范，有明顯血跡、污漬情況的器械可拒絕接收，或予拍照上傳反饋至科室負責人、醫院微信群，及院感、質控組要求整改，經過不斷督查使接收流程已逐漸規范化。
3.4規范清洗，滅菌、監測、發放流程。加強清洗質量督查，清洗徹底、是保證器械消毒或滅菌成功的關鍵。對耐高溫的器械首選高壓滅菌，不耐高溫的可使用低溫等離子滅菌。同類材料盡量同一批次滅菌，正確裝載各包留2.5cm間隙，利于滅菌介質穿透，裝載容積不得大于90%，小于5%。滅菌結束后，消毒員應當檢查有無濕包、包裝是否完整、膠帶變色情況、標識應完整正確等，每批次進行生物監測，并經物理、化學、生物監測合格后方可發放使用，嚴格要求生物監測未出結果前，醫生要求提前發放的情況必須填寫相關表格，由科主任、院感辦、分管院長層層同意簽字后才能發放使用。
3.5規范使用后的外來器械處置。要求使用后的外來器械嚴禁私自帶走，必須返回供應室規范清洗。非傳染性器械按清洗、消毒的程序處理；傳染性的器械采取消毒、清洗、滅菌的程序處理后，與供應商核對無誤簽字確認后帶出醫院，避免交叉感染。
4 小結：筆者通過總結工作中出現的相關問題，選擇外來器械規范化管理，學習新規范，做好溝通、爭取相關人員支持、參與供應室管理工作，安排專職人員落實對外來器械的接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監測發放各環節進行質量控制，將查出的問題采取反饋通報、并作好持續整改工作。控制了醫院感染的發生，有效杜絕了影響滅菌質量的因素，保證了患者的使用安全。
參考文獻：
[1] 中華人民共和國衛生行業標準 .醫院消毒供應中心，第一部分：管理規范[J].中華人民共和國衛生和計劃生育委員會，2017，06，（1）：3
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[5] 中華人民共和國衛生行業標準 .醫院消毒供應中心，第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范，中華人民共和國衛生和計劃生育委員會，2017，06，（2）：5.1.2
[6] 中華人民共和國衛生行業標準 .醫院消毒供應中心，第三部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準。.中華人民共和國衛生和計劃生育委員會，2017，06，（3）：4.4.1.5.
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